Проспективный регистр этиологии кардиогенного шока и их прогноза через год. (cardiac shock)
8 июля 2020 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Кардиогенный шок (КШ) является одной из основных проблем современной кардиологии.
Несмотря на трудность установления строгого и согласованного определения, принято считать, что КК клинически соответствует стойкой гипотензии (систолическое АД 90 мм рт. олигурия, гиперлактатемия) и гемодинамика со сниженным сердечным индексом (1,8 л/мин/м2), несмотря на соответствующее или высокое давление наполнения.
Однако это определение Европейского общества кардиологов (ESC) маскирует большую изменчивость гемодинамических таблиц, сгруппированных под термином CC, и уровни тяжести также варьируют. Однако было высказано предположение, что этиология CC влияет как на его гемодинамический профиль, так и на его терапевтическое лечение, но и его прогноз в среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Диагноз РХ по-прежнему трудно установить при поступлении, а иногда и с задержкой.
Поэтому мы хотели бы сравнить гемодинамические данные пациентов со статусом СС и тех, кто был госпитализирован по поводу острой сердечной недостаточности (ОСН), чтобы определить, может ли гемодинамическая переменная при поступлении облегчить диагностику СС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: bonello laurent
- Номер телефона: 0491968858
- Электронная почта: laurent.bonello@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Номер телефона: 0491968858
- Электронная почта: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечным шоком и пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности (ICA)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечным шоком:
- гипотензия 90 мм рт.ст. или требующая инотропной или вазопрессорной поддержки,
- сердечный выброс (1,8 л/мин/м2) на трансторакальное УЗИ сердца с высоким или нормальным давлением наполнения
- периферическая гипоперфузия. пациенты, госпитализированные по поводу острой сердечной недостаточности (ОСА) (карта острого отека легких или левосторонняя застойная сердечная недостаточность без признаков СС и с ультразвуковой ОФВГ при поступлении 40%).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Возраст 18 лет
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой
- Пребывание в медицинском или социальном учреждении
- Лицо, не охваченное системой социального обеспечения
- Лицо, лишенное свободы
- Шок другой этиологии
- Пациент с начальной остановкой сердца
- Пациент с кардиогенным шоком вследствие правожелудочковой дисфункции
- Пациент с легочной эмболией
- Пациент с тампонадой
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность сердечного шока
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
смертность
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .