- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04467294
Prospektivt register över etiologierna för kardiogen chock och deras prognos vid ett år. (cardiac shock)
8 juli 2020 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kardiogen chock (CC) är en av de stora utmaningarna för nuvarande kardiologi.
Trots svårigheten att fastställa en strikt och konsensuell definition, är det accepterat att CC kliniskt motsvarar ihållande hypotoni (systoliskt blodtryck 90 mmHg i minst 30 minuter eller behov av vasopressorstöd) förknippad med tecken på visceral hypoperfusion (förvirring, fläckar, oliguri, hyperlaktatemi) och hemodynamisk med sänkt hjärtindex (1,8 l/min/m2) trots lämpliga eller höga fyllningstryck.
Denna definition av European Society of Cardiology (ESC) döljer dock den stora variationen hos hemodynamiska tabeller grupperade under termen CC och svårighetsgraden, som också var variabel. Det föreslogs dock att etiologin för CC påverkade både dess hemodynamiska profil och därför dess terapeutisk behandling men också dess prognos på medellång och lång sikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CC-diagnos är fortfarande svårt att genomföra vid inläggning och är ibland försenad.
Därför skulle vi vilja jämföra hemodynamiska data från patienter med CC-status med de som tagits in för akut hjärtsvikt (ICA) för att avgöra om en hemodynamisk variabel vid inträde skulle underlätta diagnosen av CC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1650
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: bonello laurent
- Telefonnummer: 0491968858
- E-post: laurent.bonello@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Telefonnummer: 0491968858
- E-post: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i hjärtchock och patienter inlagda för akut hjärtsvikt (ICA)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i hjärtchock:
- 90 mmHg hypotoni eller som kräver inotropt eller vasopressorstöd,
- minskad hjärtminutvolym (1,8 l/min/m2) till trans-thorax hjärt-ultraljud med höga eller normala fyllningstryck
- perifer hypoperfusion. patienter inlagda för akut hjärtsvikt (ICA) (diagram för akut lungödem eller vänster hjärtsvikt utan CC-tecken och med ultraljuds-FEVG vid ingång 40 %).
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Ålder 18 år
- Fullårig person under förmynderskap
- Att vistas på en hälso- eller socialinrättning
- Person som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Person som är frihetsberövad
- Chocker från andra etiologier
- Patient med initialt hjärtstopp
- Patient med kardiogen chock på grund av höger ventrikulär dysfunktion
- Patient med lungemboli
- Patient med tamponad
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av hjärtchock
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
dödlighet
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
4 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
4 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiogen chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna