Registre prospectif des étiologies des chocs cardiogéniques et de leur pronostic à un an. (cardiac shock)
8 juillet 2020 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le choc cardiogénique (CC) est l'un des défis majeurs de la cardiologie actuelle.
Malgré la difficulté d'établir une définition stricte et consensuelle, il est admis que le CC correspond cliniquement à une hypotension persistante (pression artérielle systolique 90 mmHg depuis au moins 30 minutes ou besoin d'assistance vasopressive) associée à des signes d'hypoperfusion viscérale (confusion, marbrure, oligurie, hyperlactatémie), et hémodynamique avec un indice cardiaque abaissé ( 1,8 L/min/m2) malgré des pressions de remplissage appropriées ou élevées.
Cette définition de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) masque cependant la grande variabilité des tableaux hémodynamiques regroupés sous le terme de CC et des niveaux de sévérité, également variables. prise en charge thérapeutique mais aussi son pronostic à moyen et long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le diagnostic de CC reste difficile à porter à l'admission et est parfois retardé.
Par conséquent, nous aimerions comparer les données hémodynamiques des patients avec un statut CC à ceux admis pour une insuffisance cardiaque aiguë (ICA) afin de déterminer si une variable hémodynamique à l'entrée faciliterait le diagnostic de CC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: bonello laurent
- Numéro de téléphone: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
Lieux d'étude
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Paca
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Marseille, Paca, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contact:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Numéro de téléphone: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en choc cardiaque et patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë (ICA)
La description
Critère d'intégration:
- Patients en choc cardiaque :
- hypotension à 90 mmHg ou nécessitant un soutien inotrope ou vasopresseur,
- débit cardiaque inférieur ( 1,8 L/min/m2) à l'échographie cardiaque transthoracique avec des pressions de remplissage élevées ou normales
- hypoperfusion périphérique. patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë (ICA) (diagramme d'œdème pulmonaire aigu ou insuffisance cardiaque congestive gauche sans signe CC et avec échographie FEVG à l'entrée 40%).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Âge 18 ans
- Personne majeure sous tutelle
- Séjourner dans un établissement sanitaire ou social
- Personne non couverte par un régime de sécurité sociale
- Personne privée de liberté
- Chocs d'autres étiologies
- Patient avec arrêt cardiaque initial
- Patient en état de choc cardiogénique dû à une dysfonction ventriculaire droite
- Patient avec embolie pulmonaire
- Patient avec tamponnade
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence du choc cardiaque
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: un ans
|
un ans
|
|
mortalité
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
4 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .