Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief register over de etiologieën van cardiogene shock en hun prognose na één jaar. (cardiac shock)

8 juli 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cardiogene shock (CC) is een van de grootste uitdagingen van de huidige cardiologie. Ondanks de moeilijkheid om een ​​strikte en consensuele definitie vast te stellen, wordt aangenomen dat de CC klinisch overeenkomt met aanhoudende hypotensie (systolische bloeddruk 90 mmHg gedurende minstens 30 minuten of behoefte aan vasopressorondersteuning) geassocieerd met tekenen van viscerale hypoperfusie (verwardheid, vlekken, oligurie, hyperlactatemie) en hemodynamisch met een verlaagde hartindex (1,8 l/min/m2) ondanks geschikte of hoge vuldruk. Deze definitie van de European Society of Cardiology (ESC) maskeert echter de grote variabiliteit van hemodynamische tabellen gegroepeerd onder de term CC en ernstniveaus, ook variabel. Er werd echter gesuggereerd dat de etiologie van CC zowel het hemodynamische profiel als dus de therapeutisch management, maar ook de prognose op middellange en lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

CC-diagnose blijft moeilijk vol te houden bij opname en wordt soms uitgesteld. Daarom willen we hemodynamische gegevens van patiënten met CC-status vergelijken met degenen die zijn opgenomen voor acuut hartfalen (ICA) om te bepalen of een hemodynamische variabele bij binnenkomst de diagnose van CC zou vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartshock en patiënten opgenomen voor acuut hartfalen (ICA)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hartshock:
  • 90 mmHg hypotensie of waarbij inotrope of vasopressorondersteuning nodig is,
  • Toegelaten cardiale output (1,8 l/min/m2) aan trans-thoracale cardiale echografie met hoge of normale vuldruk
  • perifere hypoperfusie. patiënten opgenomen voor acuut hartfalen (ICA) (grafiek acuut longoedeem of congestief hartfalen links zonder CC-teken en met echografie FEVG bij binnenkomst 40%.)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Leeftijd 18 jaar
  • Persoon van meerderjarigheid onder curatele
  • Verblijf in een gezondheids- of sociale instelling
  • Persoon die niet onder een socialezekerheidsregeling valt
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Schokken van andere etiologieën
  • Patiënt met aanvankelijke hartstilstand
  • Patiënt met cardiogene shock door rechterventrikeldisfunctie
  • Patiënt met longembolie
  • Patiënt met tamponade
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
prevalentie van cardiale shock
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
sterfte
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

4 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren