Registro prospectivo sobre as etiologias do choque cardiogênico e seu prognóstico em um ano. (cardiac shock)
8 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
O choque cardiogênico (CC) é um dos grandes desafios da cardiologia atual.
Apesar da dificuldade de estabelecer uma definição estrita e consensual, aceita-se que a CC corresponde clinicamente à hipotensão persistente (pressão arterial sistólica 90 mmHg por pelo menos 30 minutos ou necessidade de suporte vasopressor) associada a sinais de hipoperfusão visceral (confusão, manchas, oligúria, hiperlactatemia) e hemodinâmica com um índice cardíaco reduzido (1,8 L/min/m2) apesar de pressões de enchimento adequadas ou altas.
Essa definição da European Society of Cardiology (ESC) mascara, no entanto, a grande variabilidade dos quadros hemodinâmicos agrupados sob o termo CC e níveis de gravidade, também variáveis. manejo terapêutico, mas também seu prognóstico a médio e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico de CC permanece difícil de realizar na admissão e às vezes é retardado.
Portanto, gostaríamos de comparar os dados hemodinâmicos de pacientes com status de CC com aqueles admitidos por insuficiência cardíaca aguda (ICA) para determinar se uma variável hemodinâmica na entrada facilitaria o diagnóstico de CC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: bonello laurent
- Número de telefone: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
Locais de estudo
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Paca
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Marseille, Paca, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contato:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Número de telefone: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em Choque Cardíaco e pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda (ICA)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em Choque Cardíaco:
- hipotensão de 90 mmHg ou necessitando de suporte inotrópico ou vasopressor,
- Débito cardíaco aumentado (1,8 L/min/m2) ao ultrassom cardíaco transtorácico com pressões de enchimento altas ou normais
- hipoperfusão periférica. pacientes admitidos por insuficiência cardíaca aguda (ICA) (Gráfico de edema agudo de pulmão ou insuficiência cardíaca congestiva esquerda sem sinal de CC e com ultrassom FEVG na entrada 40%.)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- idade 18 anos
- Pessoa maior de idade sob tutela
- Permanecer em um estabelecimento de saúde ou social
- Pessoa não abrangida por um regime de segurança social
- Pessoa privada de liberdade
- Choques de outras etiologias
- Paciente com parada cardíaca inicial
- Paciente com choque cardiogênico por disfunção ventricular direita
- Paciente com embolia pulmonar
- Paciente com tamponamento
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de Choque Cardíaco
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
mortalidade
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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