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心源性休克病因及其一年预后的前瞻性登记。 (cardiac shock)

2020年7月8日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
心源性休克 (CC) 是当前心脏病学面临的主要挑战之一。 尽管很难建立一个严格和一致的定义,但公认的是,CC 在临床上相当于持续性低血压(收缩压 90 mmHg 至少 30 分钟或需要血管加压药支持)与内脏灌注不足的迹象(意识模糊、斑点、少尿、高乳酸血症)和血流动力学,心脏指数降低(1.8 L/min/m2),尽管充盈压适当或高。 然而,欧洲心脏病学会 (ESC) 的这一定义掩盖了根据 CC 术语和严重程度分组的血流动力学表的巨大可变性,也是可变的。然而,有人认为 CC 的病因学影响其血流动力学特征,因此影响其治疗管理及其中长期预后。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

CC 诊断仍然难以在入院时进行,有时会延迟。 因此,我们希望将 CC 状态患者的血流动力学数据与因急性心力衰竭 (ICA) 入院的患者的血流动力学数据进行比较,以确定入组时的血流动力学变量是否有助于 CC 的诊断。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1650

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Paca
      • Marseille、Paca、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏休克患者和因急性心力衰竭 (ICA) 入院的患者

描述

纳入标准:

  • 心脏休克患者:
  • 90 mmHg 低血压或需要正性肌力或血管加压药支持,
  • 将心输出量 ( 1.8 L/min/m2) 降低到具有高或正常充盈压的经胸心脏超声
  • 周围低灌注。 因急性心力衰竭 (ICA) 入院的患者(急性肺水肿图或左侧充血性心力衰竭,无 CC 征象,入院时超声 FEVG 为 40%。)

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 年龄 18 岁
  • 受监护的成年人
  • 住在卫生或社会设施中
  • 不受社会保障计划覆盖的人
  • 被剥夺自由的人
  • 来自其他病因的休克
  • 最初心脏骤停的患者
  • 右心室功能障碍引起的心源性休克患者
  • 肺栓塞患者
  • 有填塞的病人
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心脏休克的患病率
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:一年
一年
死亡
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月4日

初级完成 (预期的)

2023年4月4日

研究完成 (预期的)

2023年10月4日

研究注册日期

首次提交

2020年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月8日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-29
  • 2019-A01294-53 (其他标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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