Prospektywny rejestr etiologii wstrząsu kardiogennego i ich rokowania po roku. (cardiac shock)
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Wstrząs kardiogenny (CC) jest jednym z głównych wyzwań współczesnej kardiologii.
Pomimo trudności w ustaleniu ścisłej i zgodnej definicji, przyjmuje się, że CC klinicznie odpowiada uporczywej hipotonii (ciśnienie skurczowe 90 mmHg przez co najmniej 30 minut lub konieczność wspomagania wazopresorem) związanej z objawami hipoperfuzji trzewnej (splątanie, plamki, skąpomocz, hiperlaktatemia) oraz hemodynamiczny z obniżonym indeksem sercowym (1,8 l/min/m2) pomimo odpowiednich lub wysokich ciśnień napełniania.
Ta definicja Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) maskuje jednak dużą zmienność tabel hemodynamicznych pogrupowanych pod pojęciem CC i stopniami ciężkości, również zmiennymi. Sugerowano jednak, że etiologia CC wpływała zarówno na jej profil hemodynamiczny, jak i na jej postępowania terapeutycznego, ale także jego rokowania średnio- i długoterminowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Diagnoza CC pozostaje trudna do przeprowadzenia przy przyjęciu i czasami jest opóźniona.
Dlatego chcielibyśmy porównać dane hemodynamiczne od pacjentów ze statusem CC z tymi przyjętymi z powodu ostrej niewydolności serca (ICA), aby ustalić, czy zmienna hemodynamiczna przy wejściu ułatwiłaby diagnozę CC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bonello laurent
- Numer telefonu: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Numer telefonu: 0491968858
- E-mail: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci we wstrząsie sercowym i pacjenci przyjęci z powodu ostrej niewydolności serca (ICA)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci we wstrząsie sercowym:
- niedociśnienie 90 mmHg lub wymagające leczenia inotropowego lub wazopresyjnego,
- pojemność minutowa serca (1,8 l/min/m2) wynikała z przezklatkowego USG serca przy wysokim lub prawidłowym ciśnieniu napełniania
- hipoperfuzja obwodowa. chorzy przyjęci z powodu ostrej niewydolności serca (ICA) (wykres ostrego obrzęku płuc lub lewej zastoinowej niewydolności serca bez objawu CC i z USG FEVG przy wejściu 40%)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Wiek 18 lat
- Osoba pełnoletnia pod opieką
- Pobyt w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej
- Osoba nieobjęta systemem zabezpieczenia społecznego
- Osoba pozbawiona wolności
- Wstrząsy o innej etiologii
- Pacjent z początkowym zatrzymaniem krążenia
- Pacjent we wstrząsie kardiogennym z powodu dysfunkcji prawej komory
- Pacjent z zatorowością płucną
- Pacjent z tamponadą
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie wstrząsu sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
4 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .