- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04467294
Tuleva rekisteri kardiogeenisen shokin etiologioista ja niiden ennusteesta yhden vuoden kuluttua. (cardiac shock)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kardiogeeninen sokki (CC) on yksi nykyisen kardiologian suurimmista haasteista.
Huolimatta siitä, että tiukan ja yksimielisen määritelmän laatiminen on vaikeaa, hyväksytään, että CC kliinisesti vastaa jatkuvaa hypotensiota (systolinen verenpaine 90 mmHg vähintään 30 minuutin ajan tai tarve vasopressorille), joka liittyy viskeraalisen hypoperfuusion oireisiin (sekaisuus, täplyys, oliguria, hyperlaktatemia) ja hemodynaaminen alentunut sydänindeksi (1,8 l/min/m2) sopivista tai korkeista täyttöpaineista huolimatta.
Tämä European Society of Cardiology (ESC) -määritelmä peittää kuitenkin CC-termin alle ryhmiteltyjen hemodynaamisten taulukoiden suuren vaihtelun ja vakavuustasot, jotka myös vaihtelevat. Kuitenkin ehdotettiin, että CC:n etiologia vaikutti sekä sen hemodynaamiseen profiiliin että siten sen hemodynaamiseen profiiliin. terapeuttinen hoito, mutta myös sen ennuste keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CC-diagnoosin saaminen on edelleen vaikeaa, ja joskus se viivästyy.
Siksi haluaisimme verrata hemodynaamisia tietoja potilaista, joilla on CC-status, potilaisiin, jotka on otettu akuutin sydämen vajaatoiminnan (ICA) vuoksi, jotta voidaan määrittää, helpottaisiko hemodynaaminen muuttuja tulovaiheessa CC:n diagnoosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bonello laurent
- Puhelinnumero: 0491968858
- Sähköposti: laurent.bonello@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- BONELLO LAURENT, PU PH
- Puhelinnumero: 0491968858
- Sähköposti: laurent.bonello@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sydänshokki, ja potilaat, jotka on otettu akuutin sydämen vajaatoiminnan (ICA) vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänshokki:
- 90 mmHg hypotensio tai joka vaatii inotrooppista tai vasopressorista tukea,
- sydämen minuuttitilavuus (1,8 l/min/m2) trans-thorakaaliseen sydämen ultraääneen korkeilla tai normaaleilla täyttöpaineilla
- perifeerinen hypoperfuusio. potilaat, joille on otettu akuutti sydämen vajaatoiminta (ICA) (akuutti keuhkopöhökaavio tai vasen kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ilman CC-merkkiä ja ultraääni FEVG:llä 40 %:n kohdalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ikä 18 vuotta
- Täysi-ikäinen huoltaja
- Pysyminen terveys- tai sosiaalilaitoksessa
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapautensa riistetty henkilö
- Shokit muista etiologioista
- Potilas, jolla on ensimmäinen sydänpysähdys
- Potilas, jolla on kardiogeeninen shokki oikean kammion toimintahäiriön vuoksi
- Potilas, jolla on keuhkoembolia
- Potilas tamponadilla
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydänshokin esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-29
- 2019-A01294-53 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti