新開発のリハビリ装置で座位バランストレーニングを実施 (T-Chair)

この研究の主な目的は、脳卒中後の慢性期にある参加者が、この新しく開発されたトレーニング デバイスを使用してトレーニングを行うときの安全性、受容性、および実現可能性を評価することです。 第二に、研究者は、体幹機能、立位と座位のバランス、歩行と選択的な動きなどの二次的結果パラメーターに対するこのデバイスを使用したトレーニングの効果を評価します。 研究者は、無作為化対照試験を使用して、実験的介入の二次的結果に対する効果を対照介入と比較します。 どちらのグループにも、脳卒中後の慢性期の参加者が含まれています。

試験の目的と目的

提案されたプロジェクトの主な目的は、脳卒中後の慢性期 (> 6 か月) における、T チェアでの座位バランス トレーニングの実現可能性と安全性を調査することです。

この研究の 2 番目の目的は、T チェアを利用することが、従来の治療法と比較して、脳卒中後の参加者の座位バランス、体幹機能、および体幹強度に影響を与えるかどうかを調査することです。

第三に、調査官は、T チェアでのトレーニングが、歩行、バランス、日常生活の活動、地域社会への再統合などの他のパラメーターに影響を与えるかどうかを調べます。

仮説を用いた試験のタイプとデザイン

この研究は、脳卒中後の慢性期 (> 6 か月) の参加者を評価する単施設無作為対照試験です。 この研究は、ベルギーのリハビリテーションセンター（外来部門）で実施されます。 この研究では、2 つのグループが含まれます。実験グループは、通常の治療に加えて T チェアでの追加のトレーニングを受け、対照グループは通常の治療のみを受けます。 私たちの試験は、特定の種類の追加療法（独立した座位バランストレーニング）の効果を調べるように設計されており、ある療法の効果を別の療法と比較するものではないため、研究者は、実験群に追加療法のみを提供することは実行可能であると考えています。セラピーの一種。

仮説:

1. Tチェアは、脳卒中後の亜急性期および慢性期の体幹機能を訓練するための、安全で実行可能な訓練装置です。
2. T チェアでのトレーニングは、従来の治療法と比較して体幹の機能と筋力にプラスの効果があります。
3. T チェアでのトレーニングは、従来の治療法と比較して、バランス、歩行、歩行持久力、歩行速度、日常生活動作、障害レベル、および患者の状態の変化にプラスの効果があります。

評価

年齢、脳卒中の日付、脳卒中の種類、脳卒中の局在、併存疾患、利き手、学歴、性別などのデータが登録されています。 テストは 3 回実行されます。

2 週間の間隔で、ベースラインで 2 つのテストの瞬間。 3 番目のテストの瞬間は、4 週間の介入後に実施されます。

調査員は、さまざまな標準化された測定法を使用して、座位バランス トレーニングの実現可能性と効果を評価します。 すべての結果の測定は、臨床測定ツールを使用して評価されます。これにより、研究者は体幹の選択性と強度、脚の選択性と強度、歩行能力、機能的パフォーマンスのレベルとバランスを評価しました。 体幹の強さはハンドダイナノメーターで、体幹の安定性はバランス プラットフォーム BioRescue (RM Ingénierie、フランス) で評価されます。

測定ツールの大部分の心理測定特性は、文献検索を通じて評価されました。 調査員は、0.74 から 0.99 の範囲の高い評価者間信頼性と、0.90 から 0.99 の範囲の優れた再テスト信頼性を発見しました。