Evenwichtstraining in zit met een nieuw ontwikkeld revalidatieapparaat (T-Chair)

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van veiligheid, acceptatie en haalbaarheid wanneer deelnemers in de chronische fase na een beroerte trainen met dit nieuw ontwikkelde trainingsapparaat. Ten tweede zullen de onderzoekers het effect evalueren van trainen met dit apparaat op secundaire uitkomstparameters zoals rompfunctie, sta- en zitbalans, gang en selectief bewegen. De onderzoekers vergelijken het effect op secundaire uitkomsten van de experimentele interventie met een controle-interventie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Beide groepen omvatten deelnemers in de chronische fase na een beroerte.

PROEFDOELSTELLINGEN EN DOELSTELLING

Het primaire doel van het voorgestelde project is het onderzoeken van de haalbaarheid en veiligheid van balanstraining zittend op de T-stoel, in de chronische fase (>6 maanden) na een beroerte.

Het tweede doel van de studie is om te onderzoeken of het gebruik van de T-stoel een effect heeft op de zitbalans, rompfunctie en rompkracht bij deelnemers na een beroerte, in vergelijking met conventionele therapie.

Ten derde zullen de onderzoekers onderzoeken of training op de T-stoel een effect heeft op andere parameters, zoals gang, evenwicht, activiteiten van het dagelijks leven en reïntegratie in de gemeenschap.

TYPE EN OPZET VAN DE PROEF MET HYPOTHESE

Deze studie is een monocenter gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij deelnemers in de chronische fase (>6 maanden) na een beroerte worden geëvalueerd. Deze studie zal worden uitgevoerd in een revalidatiecentrum (polikliniek) in België. In deze studie zullen twee groepen worden opgenomen; de experimentele groep krijgt de gebruikelijke therapie plus aanvullende training op de T-stoel, de controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke therapie. De onderzoekers denken dat het haalbaar is om in de experimentele groep alleen aanvullende therapie te geven, aangezien onze studie is opgezet om het effect van een specifiek type aanvullende therapie (zelfstandig zittende balanstraining) te onderzoeken, en niet om het effect van de ene therapie met de andere te vergelijken. soort therapie.

Hypothesen:

1. De T-stoel is een veilig en haalbaar trainingsapparaat om de rompfunctie te trainen in de subacute en chronische fase na een beroerte.
2. Trainen op de T-stoel heeft een positief effect op de rompfunctie en kracht in vergelijking met conventionele therapie.
3. Trainen op de T-stoel heeft een positief effect op balans, gang, loopuithoudingsvermogen, loopsnelheid, activiteiten van het dagelijks leven, mate van invaliditeit en verandering in de status van de patiënt in vergelijking met conventionele therapie.

ONDERZOEK

Gegevens als leeftijd, datum beroerte, type beroerte, lokalisatie van beroerte, comorbiditeiten, dominante hand, opleidingsniveau en geslacht worden geregistreerd. Er wordt drie keer getest.

Twee testmomenten bij baseline, met een interval van 2 weken. Na de tussenkomst van vier weken vindt het derde toetsmoment plaats.

De onderzoekers evalueren de haalbaarheid en het effect van zitbalanstraining met verschillende gestandaardiseerde maatregelen. Alle uitkomstmaten zullen worden beoordeeld met behulp van klinische meetinstrumenten, waarbij de onderzoekers rompselectiviteit en -kracht, beenselectiviteit en -kracht, loopvaardigheid, niveau van functionele prestaties en balans evalueerden. De rompkracht zal worden beoordeeld met een handdynanometer en de rompstabiliteit met een balansplatform BioRescue (RM Ingénierie, Frankrijk).

De psychometrische eigenschappen van de meeste meetinstrumenten werden geëvalueerd door middel van een literatuuronderzoek. De onderzoekers vonden een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, variërend van 0,74 tot 0,99 en een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, variërend van 0,90 tot 0,99.