Bereitstellung eines Gleichgewichtstrainings im Sitzen mit einem neu entwickelten Rehabilitationsgerät (T-Chair)

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Sicherheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit bei Teilnehmern in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall zu evaluieren, die mit diesem neu entwickelten Trainingsgerät trainieren. Zweitens werden die Forscher die Wirkung des Trainings mit diesem Gerät auf sekundäre Ergebnisparameter wie Rumpffunktion, Gleichgewicht im Stehen und Sitzen, Gang und selektive Bewegung bewerten. Die Forscher vergleichen die Wirkung auf die sekundären Ergebnisse der experimentellen Intervention mit einer Kontrollintervention unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie. Beide Gruppen umfassen Teilnehmer in der chronischen Phase nach Schlaganfall.

ZIELE UND ZWECK DER STUDIE

Primäres Ziel des beantragten Projektes ist es, die Machbarkeit und Sicherheit des sitzenden Gleichgewichtstrainings auf dem T-Stuhl in der chronischen Phase (>6 Monate) nach Schlaganfall zu untersuchen.

Das zweite Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Nutzung des T-Stuhls einen Einfluss auf das Sitzgleichgewicht, die Rumpffunktion und die Rumpfstärke bei den Teilnehmern nach einem Schlaganfall im Vergleich zur konventionellen Therapie hat.

Drittens werden die Ermittler untersuchen, ob das Training auf dem T-Stuhl Auswirkungen auf andere Parameter wie Gang, Gleichgewicht, Aktivitäten des täglichen Lebens und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft hat.

ART UND DESIGN DER STUDIE MIT HYPOTHESE

Diese Studie ist eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die Teilnehmer in der chronischen Phase (> 6 Monate) nach einem Schlaganfall auswertet. Diese Studie wird in einem Rehabilitationszentrum (Ambulanz) in Belgien durchgeführt. In diese Studie werden zwei Gruppen eingeschlossen; die experimentelle Gruppe erhält die übliche Therapie plus zusätzliches Training auf dem T-Stuhl, die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Therapie. Die Forscher glauben, dass dies machbar ist, um nur eine zusätzliche Therapie in der Versuchsgruppe bereitzustellen, da unsere Studie darauf ausgelegt ist, die Wirkung einer bestimmten Art von zusätzlicher Therapie (unabhängiges Gleichgewichtstraining im Sitzen) zu untersuchen und nicht die Wirkung einer Therapie mit einer anderen zu vergleichen Art von Therapie.

Hypothesen:

1. Der T-Stuhl ist ein sicheres und praktikables Trainingsgerät, um die Rumpffunktion in der subakuten und chronischen Phase nach einem Schlaganfall zu trainieren.
2. Das Training auf dem T-Stuhl wirkt sich im Vergleich zur konventionellen Therapie positiv auf Rumpffunktion und Kraft aus.
3. Das Training auf dem T-Stuhl wirkt sich im Vergleich zur konventionellen Therapie positiv auf Gleichgewicht, Gang, Gehausdauer, Gehgeschwindigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens, Grad der Behinderung und Veränderung des Patientenstatus aus.

BEWERTUNG

Erfasst werden Daten wie Alter, Schlaganfalldatum, Schlaganfalltyp, Schlaganfalllokalisation, Komorbiditäten, dominante Hand, Bildungsgrad und Geschlecht. Die Prüfung wird dreimal durchgeführt.

Zwei Testmomente zu Studienbeginn im Abstand von 2 Wochen. Der dritte Testmoment wird nach der vierwöchigen Intervention durchgeführt.

Die Forscher bewerten Machbarkeit und Wirkung des Gleichgewichtstrainings im Sitzen mit verschiedenen standardisierten Maßnahmen. Alle Ergebnismessungen werden mit klinischen Messinstrumenten bewertet, wobei die Forscher Rumpfselektivität und -kraft, Beinselektivität und -kraft, Gehfähigkeit, Niveau der funktionellen Leistungsfähigkeit und Gleichgewicht bewerteten. Die Rumpfstärke wird mit einem Handdynanometer und die Rumpfstabilität mit einer Gleichgewichtsplattform BioRescue (RM Ingénierie, Frankreich) bewertet.

Die psychometrischen Eigenschaften der meisten Messinstrumente wurden durch eine Literaturrecherche evaluiert. Die Ermittler fanden eine hohe Interrater-Reliabilität zwischen 0,74 und 0,99 und eine ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität zwischen 0,90 und 0,99.