Fornecendo treinamento de equilíbrio sentado com um dispositivo de reabilitação recém-desenvolvido (T-Chair)

O objetivo principal deste estudo é avaliar a segurança, aceitação e viabilidade quando os participantes na fase crônica após um treinamento de acidente vascular cerebral com este dispositivo de treinamento recém-desenvolvido. Em segundo lugar, os investigadores avaliarão o efeito do treinamento com este dispositivo em parâmetros de resultados secundários, como função do tronco, equilíbrio em pé e sentado, marcha e movimento seletivo. Os investigadores comparam o efeito nos resultados secundários da intervenção experimental com uma intervenção de controle usando um estudo randomizado controlado. Ambos os grupos incluem participantes na fase crônica pós-AVC.

OBJETIVOS E FINALIDADE DO ENSAIO

O objetivo principal do projeto proposto é investigar a viabilidade e segurança do treinamento de equilíbrio sentado na cadeira T, na fase crônica (>6 meses) após o AVC.

O segundo objetivo do estudo é investigar se a utilização da cadeira T tem efeito no equilíbrio sentado, na função do tronco e na força do tronco em participantes após o AVC, em comparação com a terapia convencional.

Em terceiro lugar, os investigadores examinarão se o treinamento na cadeira T tem efeito em outros parâmetros, como marcha, equilíbrio, atividades da vida diária e reintegração na comunidade.

TIPO E DESENHO DO ENSAIO COM HIPÓTESE

Este estudo é um ensaio monocêntrico randomizado controlado, avaliando participantes na fase crônica (>6 meses) após o AVC. Este estudo será realizado em um centro de reabilitação (ambulatório) na Bélgica. Neste estudo serão incluídos dois grupos; o grupo experimental receberá terapia usual mais treinamento adicional na cadeira T, o grupo controle receberá apenas terapia usual. Os investigadores acreditam que isso é viável para fornecer apenas terapia adicional no grupo experimental, já que nosso estudo foi projetado para examinar o efeito de um tipo específico de terapia adicional (treinamento de equilíbrio sentado independente) e não para comparar o efeito de uma terapia em relação a outra tipo de terapia.

Hipóteses:

1. A cadeira T é um dispositivo de treinamento seguro e viável, para treinar a função do tronco na fase subaguda e crônica após o AVC.
2. O treinamento na cadeira T tem um efeito positivo na função e força do tronco em comparação com a terapia convencional.
3. O treinamento na cadeira T tem um efeito positivo no equilíbrio, na marcha, na resistência da caminhada, na velocidade da caminhada, nas atividades da vida diária, no nível de incapacidade e na mudança do estado do paciente em comparação com a terapia convencional.

AVALIAÇÃO

Dados como idade, data do AVC, tipo de AVC, localização do AVC, comorbidades, mão dominante, escolaridade e gênero são registrados. O teste será realizado três vezes.

Dois momentos de teste na linha de base, com intervalo de 2 semanas. O terceiro momento de teste será realizado após as quatro semanas de intervenção.

Os investigadores avaliam a viabilidade e o efeito do treinamento de equilíbrio sentado com diferentes medidas padronizadas. Todas as medidas de resultado serão avaliadas usando ferramentas de medição clínica, por meio das quais os investigadores avaliaram a seletividade e força do tronco, seletividade e força das pernas, habilidades de caminhada, nível de desempenho funcional e equilíbrio. A força do tronco será avaliada com um dinamômetro de mão e a estabilidade do tronco com uma plataforma de equilíbrio BioRescue (RM Ingénierie, França).

As propriedades psicométricas da maioria dos instrumentos de medida foram avaliadas por meio de uma pesquisa bibliográfica. Os investigadores encontraram uma alta confiabilidade entre avaliadores, variando de 0,74 a 0,99 e uma excelente confiabilidade teste-reteste, variando de 0,90 a 0,99.