Tillhandahåller sittbalansträning med en nyutvecklad rehabiliteringsanordning (T-Chair)

Det primära målet med denna studie är att utvärdera säkerhet, acceptans och genomförbarhet när deltagare i den kroniska fasen efter en stroke tränar med denna nyutvecklade träningsapparat. För det andra kommer utredarna att utvärdera effekten av träning med denna enhet på sekundära resultatparametrar som bålfunktion, stående och sittande balans, gång och selektiv rörelse. Utredarna jämför effekten på sekundära utfall av den experimentella interventionen med en kontrollintervention med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie. Båda grupperna inkluderar deltagare i den kroniska fasen efter stroke.

PRÖVENS MÅL OCH SYFTE

Det primära syftet med det föreslagna projektet är att undersöka genomförbarheten och säkerheten med att träna sittande balans på T-stolen, i den kroniska fasen (>6 månader) efter stroke.

Det andra syftet med studien är att undersöka om användningen av T-stolen har en effekt på sittande balans, bålfunktion och bålstyrka hos deltagarna efter stroke, jämfört med konventionell terapi.

För det tredje kommer utredarna att undersöka om träning på T-stolen har effekt på andra parametrar, såsom gång, balans, aktiviteter i det dagliga livet och återanpassning i samhället.

TYP OCH DESIGN AV FÖRSÖKET MED HYPOTES

Denna studie är en monocenter randomiserad kontrollerad studie som utvärderar deltagare i den kroniska fasen (>6 månader) efter stroke. Denna studie kommer att utföras på ett rehabiliteringscenter (poliklinisk avdelning) i Belgien. I denna studie kommer två grupper att ingå; experimentgruppen kommer att få vanlig terapi plus ytterligare träning på T-stolen, kontrollgruppen får endast vanlig terapi. Utredarna tror att detta är möjligt att endast tillhandahålla ytterligare terapi i experimentgruppen, eftersom vår studie är utformad för att undersöka effekten av en specifik typ av ytterligare terapi (oberoende sittbalansträning), och inte för att jämföra effekten av en terapi med en annan typ av terapi.

Hypoteser:

1. T-stolen är en säker och genomförbar träningsapparat, för att träna bålfunktionen i den subakuta och kroniska fasen efter stroke.
2. Träning på T-stolen har en positiv effekt på bålens funktion och styrka jämfört med konventionell terapi.
3. Träning på T-stolen har en positiv effekt på balans, gång, gånguthållighet, gånghastighet, dagliga aktiviteter, funktionsnedsättning och förändring i patientstatus jämfört med konventionell terapi.

BEDÖMNING

Data som ålder, datum för stroke, typ av stroke, lokalisering av stroke, komorbiditeter, dominant hand, utbildningsnivå och kön registreras. Testning kommer att utföras tre gånger.

Två testmoment vid baslinjen, med ett intervall på 2 veckor. Det tredje testmomentet kommer att genomföras efter interventionen efter fyra veckor.

Utredarna utvärderar genomförbarhet och effekt av sittbalansträning med olika standardiserade åtgärder. Alla resultatmått kommer att bedömas med hjälp av kliniska mätverktyg, där utredarna utvärderade bålselektivitet och styrka, benselektivitet och styrka, gångförmåga, nivå av funktionell prestation och balans. Trunkstyrkan kommer att bedömas med en handdynanometer och bålstabilitet med en balansplattform BioRescue (RM Ingénierie, Frankrike).

De psykometriska egenskaperna hos majoriteten av mätverktygen utvärderades genom en litteratursökning. Utredarna fann en hög interterrater-tillförlitlighet, som sträckte sig från 0,74 till 0,99 och en utmärkt test-retest-tillförlitlighet, från 0,90 till 0,99.