重症患者の窒素バランスと結果に対するタンパク質処方戦略の比較効果
調査の概要
状態
詳細な説明
研究デザイン これは、UUNに対するタンパク質処方の効果と、研究に登録された重症患者の臨床転帰を比較する前向き介入ランダム化比較試験です。NUTRICスコアは、重症患者の医療記録のデータに基づいて手動で計算されます。 .このトレイルは 3 段階で実施されます。
フェーズ I では、救命救急病棟に入院しているすべての患者が検査を受けます。 APACHE II NUTRIC Score フェーズ II: 栄養リスクのある患者をランダムに 2 つのグループ (1:1) に分けます。 介入グループ なし 介入グループ フェーズ III: 退院後 28 日間患者を追跡します。 研究場所 この研究はイスラマバードの病院の ICU (SICU、MICU、HDU) で実施され、この研究については 6 か月以内に正式な倫理委員会から組織の承認が得られます。
統計的方法:
記述統計は人口統計データとすべての結果に使用され、さらに分析的な統計は変数の種類と研究の目的に使用されます。 Z 検定は量的変数の比較に使用され、カイ二乗検定はカテゴリデータに使用されます。 該当する場合は NOVA が使用されます
。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、46000
- Allama Iqbal Open University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
栄養リスクのある重症患者 年齢 > 18 歳 Pt. ICU滞在>48時間
除外基準:
人工呼吸器を 72 時間以上使用している患者。48 時間以下。」 ICU に滞在する 無作為化後 7 日以内に生命維持装置を解除する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1日あたり体重1kgあたり1g
患者は、1日あたり1kgあたり1gのタンパク質を摂取します。患者は評価され、患者の実際の乾燥体重に応じて、その体重1kgあたり1gのタンパク質が提供され、ASPENガイドライン2016に従ってエネルギーが提供されます。 ベースライン特性（BMI、窒素バランス、タンパク質バイオマーカー、LFT、RFT、GCS） |
この研究では、介入はプロテインの投与量であり、ASPENに従って、1つのグループにはプロテインの用量（1g/kg/日）が処方され、もう1つのグループにはより高い用量（2g/kg/日）のプロテインが処方されます。重症者のガイドラインでは、エネルギー必要量（タンパク質以外）は調整体重 1 kg あたり 25 kcal となります（Picolo et al.,）。
トレイルの各被験者は、現場の治療ガイドラインに従って残りの医療栄養療法を提供します。
プロテイン以外の医療栄養管理も患者様のニーズに合わせて調整させていただきます。
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アクティブコンパレータ：1日あたり体重1kgあたり2g
患者は、1日あたり1kgあたり2gのタンパク質を摂取します。患者は評価され、患者の実際の乾燥体重に応じて、その体重1kgあたり1gのタンパク質が提供され、ASPENガイドライン2016に従ってエネルギーが提供されます。 ベースライン特性（BMI、窒素バランス、タンパク質バイオマーカー、LFT。 、RFT、GCS） |
この研究では、介入はプロテインの投与量であり、ASPENに従って、1つのグループにはプロテインの用量（1g/kg/日）が処方され、もう1つのグループにはより高い用量（2g/kg/日）のプロテインが処方されます。重症者のガイドラインでは、エネルギー必要量（タンパク質以外）は調整体重 1 kg あたり 25 kcal となります（Picolo et al.,）。
トレイルの各被験者は、現場の治療ガイドラインに従って残りの医療栄養療法を提供します。
プロテイン以外の医療栄養管理も患者様のニーズに合わせて調整させていただきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿尿素窒素 (UUN) 窒素バランス (NB) 用
時間枠：ベースラインの場合はランダム化から 24 時間以内、窒素バランスの再評価は 72 時間ごと
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ベースラインからの窒素バランスの変化。
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ベースラインの場合はランダム化から 24 時間以内、窒素バランスの再評価は 72 時間ごと
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退院後30日以内に再入院。
時間枠：退院後30日
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患者は退院後 30 日間追跡され、モニタリングが行われます。
再入院 死亡率
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逐次臓器不全評価 (SOFA スコア)
時間枠：ICU滞在は最長72時間
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このツールは、救命救急病棟 (ICU) に滞在中の人の状態を追跡し、人の臓器機能の程度や不全率を判断するために使用されます。最小 SOFA スコアは 0 (ほとんどの生存)、最大 SOFA スコアは 0 です。スコア 24 (生存リスク)。
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ICU滞在は最長72時間
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タンパク質バイオマーカー
時間枠：ICU滞在は最長72時間
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血中尿素窒素、アルブミン、C反応性タンパク質
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ICU滞在は最長72時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Dr. Mahpara Safdar, phd、Allama Iqbal Open University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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