Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comparative Effect of Protein Prescription Strategies on Nitrogen Balance and Upshots in Critically Ill Patients

8 luglio 2020 aggiornato da: Zainab Bibi, Allama Iqbal Open University Islamabad
This is Interventional clinical trail will be conducted in Internationale hospital ICU s patients with higher nutrition risk. two doses of protein 1 g/kg/day Vs 2 g/ kg day will be given and its outcome will be checked on nitrogen balance , clinical outcome length of hospital stay, mortality ratio and re admission within 30 days.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

STUDY DESIGN This is the prospective interventional randomized controlled trial in which effect of protein prescription on UUN and clinical outcome of critically ill patients enroll in the study will compare The NUTRIC scores will be calculated manually, based on data from the medical records of critically ill patients.This trail will be conducted in three stages.

In Phase I all admitted patients in critical care unit will be screen by. APACHE II NUTRIC Score Phase II: Patients with nutrition risk will randomly divided into two group (1:1) Interventional Group None Interventional Group Phase III: Follow the patient for 28 days after discharge from Hospital. Study Locale The study will be conducted in the ICUs (SICUs, MICUs, HDU) of Hospital in Islamabad, for this study organizational approval from formal ethical committee will be taken during the time period of six months.

STATISTICAL METHODS:

Descriptive statistics will be use for demographic data and over all outcomes, further more analytical stat will be used to the type of variables and objective of the study. Z test will be use for the comparison of quantitative variables and Chi square test will be use for categorical data. A NOVA will be use where applicable

.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Critically ill patient with nutritional risk Age >18 years Pt. ICU stay> 48hrs

Exclusion Criteria:

Patients on ventilator > 72 h < 48 hrs.' stay in ICU Withdrawal of life support within 7 days of randomization

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1 g per kg body weight per day

Protein will be receive by patients that is 1g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016.

Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein biomarker, LFTs, RFTs, GCS)
Altro: Two differnt protien prescription (ig per kg per day and 2g per kg /day )will be assigned to each group interventional
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,). Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field. The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.
Comparatore attivo: 2 g per kg body weight per day

Protein will be receive by patients that is 2g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016.

Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein bio marker, LFTs. , RFTs, GCS)
Altro: Two differnt protien prescription (ig per kg per day and 2g per kg /day )will be assigned to each group interventional
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,). Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field. The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in nitrogen balance
Lasso di tempo: for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
change in nitrogen balance from baseline.
for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
Readmission in hospital within 30 days of discharge.
Lasso di tempo: 30 days after discharg
Patient will be followed for 30 days after discharge from hospital for monitoring, e.g. readmission in hospital Mortality ratio
30 days after discharg

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOFA Score,
Lasso di tempo: 72hrly till ICU saty
this tool will be use to track a person's status during the stay in an critical care unit (ICU) to determine the extent of a person's organ function or rate of failure.
72hrly till ICU saty
protein bio markers
Lasso di tempo: 72hrly till ICU saty
Blood Urea Nitrogen, Albumin, C- reactive protien
72hrly till ICU saty

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allama Iqbal Open University Islamabad

Collaboratori

Shifa International Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEC acadmic research

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

basic detail

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi