Efeito comparativo das estratégias de prescrição de proteínas no equilíbrio e resultados de nitrogênio em pacientes gravemente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
DESENHO DO ESTUDO Este é o ensaio prospectivo intervencionista randomizado controlado no qual o efeito da prescrição de proteínas na UUN e o resultado clínico dos pacientes gravemente enfermos inscritos no estudo serão comparados. As pontuações NUTRIC serão calculadas manualmente, com base nos dados dos registros médicos de pacientes gravemente enfermos .Essa trilha será realizada em três etapas.
Na Fase I, todos os pacientes internados em unidades de terapia intensiva serão examinados. Pontuação APACHE II NUTRIC Fase II: Pacientes com risco nutricional serão divididos aleatoriamente em dois grupos (1:1) Grupo Intervencionista Nenhum Grupo Intervencionista Fase III: Acompanhar o paciente por 28 dias após a alta hospitalar. Local do estudo O estudo será realizado nas UTIs (SICUs, MICUs, HDU) do Hospital em Islamabad, para este estudo a aprovação organizacional do comitê de ética formal será obtida durante o período de seis meses.
MÉTODOS ESTATÍSTICOS:
Estatísticas descritivas serão usadas para dados demográficos e para todos os resultados, além de estatísticas mais analíticas serão usadas para o tipo de variáveis e objetivo do estudo. O teste Z será utilizado para comparação de variáveis quantitativas e o teste Qui-quadrado será utilizado para dados categóricos. Uma NOVA será usada quando aplicável
.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Allama Iqbal Open University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente grave com risco nutricional Idade >18 anos Pt. Permanência na UTI> 48 horas
Critério de exclusão:
Pacientes em ventilador > 72 horas < 48 horas.' permanência na UTI Retirada do suporte vital dentro de 7 dias após a randomização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 g por kg de peso corporal por dia
A proteína será recebida pelos pacientes na proporção de 1g por kg por dia, os pacientes serão avaliados e de acordo com o peso seco real do paciente, 1 g por kg desse peso de proteína será fornecido, a energia será fornecida de acordo com a diretriz ASPEN 2016. Caracteres da linha de base (IMC, balanço de nitrogênio, biomarcador de proteína, LFTs, RFTs, GCS) |
Neste estudo a intervenção será a dose de proteína, um grupo será prescrito com a dose de proteína (1 g/kg/dia) e outro grupo receberá uma dose maior prescrita (2g/kg/dia) de proteína de acordo com o ASPEN diretriz para doentes críticos e as necessidades energéticas (exceto proteínas) serão de 25 kcal/kg de peso corporal ajustado (Picolo et al.,).
Cada sujeito da trilha fornecerá terapia nutricional médica restante de acordo com as diretrizes terapêuticas da área.
O manejo da nutrição médica além da proteína será ajustado de acordo com a necessidade de cada paciente.
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Comparador Ativo: 2 g por kg de peso corporal por dia
A proteína será recebida pelos pacientes na proporção de 2g por kg por dia, os pacientes serão avaliados e de acordo com o peso seco real do paciente, 1 g por kg desse peso será fornecido de proteína, a energia será fornecida de acordo com a diretriz ASPEN 2016. Caracteres da linha de base (IMC, balanço de nitrogênio, biomarcador de proteína, testes de função hepática. , RFTs, GCS) |
Neste estudo a intervenção será a dose de proteína, um grupo será prescrito com a dose de proteína (1 g/kg/dia) e outro grupo receberá uma dose maior prescrita (2g/kg/dia) de proteína de acordo com o ASPEN diretriz para doentes críticos e as necessidades energéticas (exceto proteínas) serão de 25 kcal/kg de peso corporal ajustado (Picolo et al.,).
Cada sujeito da trilha fornecerá terapia nutricional médica restante de acordo com as diretrizes terapêuticas da área.
O manejo da nutrição médica além da proteína será ajustado de acordo com a necessidade de cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nitrogênio ureico na urina (UUN) para equilíbrio de nitrogênio (NB)
Prazo: para linha de base é dentro de 24 horas após a randomização, para reavaliação do equilíbrio de nitrogênio a cada 72 horas
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mudança no equilíbrio de nitrogênio desde a linha de base.
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para linha de base é dentro de 24 horas após a randomização, para reavaliação do equilíbrio de nitrogênio a cada 72 horas
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Readmissão no hospital dentro de 30 dias após a alta.
Prazo: 30 dias após a alta
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O paciente será acompanhado por 30 dias após a alta hospitalar para monitoramento, por exemplo.
readmissão no hospital Taxa de mortalidade
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos (Pontuação SOFA)
Prazo: até 72 horas de permanência na UTI
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esta ferramenta será usada para rastrear o status de uma pessoa durante a permanência em uma unidade de cuidados intensivos (UTI) para determinar a extensão da função orgânica de uma pessoa ou a taxa de falha, com uma pontuação SOFA mínima de 0 (maior sobrevivência) e uma pontuação SOFA máxima pontuação de 24 (risco de sobrevivência).
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até 72 horas de permanência na UTI
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biomarcadores de proteínas
Prazo: até 72 horas de permanência na UTI
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Nitrogênio ureico no sangue, albumina, proteína C reativa
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até 72 horas de permanência na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEC acadmic research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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