Comparative Effect of Protein Prescription Strategies on Nitrogen Balance and Upshots in Critically Ill Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
STUDY DESIGN This is the prospective interventional randomized controlled trial in which effect of protein prescription on UUN and clinical outcome of critically ill patients enroll in the study will compare The NUTRIC scores will be calculated manually, based on data from the medical records of critically ill patients.This trail will be conducted in three stages.
In Phase I all admitted patients in critical care unit will be screen by. APACHE II NUTRIC Score Phase II: Patients with nutrition risk will randomly divided into two group (1:1) Interventional Group None Interventional Group Phase III: Follow the patient for 28 days after discharge from Hospital. Study Locale The study will be conducted in the ICUs (SICUs, MICUs, HDU) of Hospital in Islamabad, for this study organizational approval from formal ethical committee will be taken during the time period of six months.
STATISTICAL METHODS:
Descriptive statistics will be use for demographic data and over all outcomes, further more analytical stat will be used to the type of variables and objective of the study. Z test will be use for the comparison of quantitative variables and Chi square test will be use for categorical data. A NOVA will be use where applicable
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Allama Iqbal Open University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Critically ill patient with nutritional risk Age >18 years Pt. ICU stay> 48hrs
Exclusion Criteria:
Patients on ventilator > 72 h < 48 hrs.' stay in ICU Withdrawal of life support within 7 days of randomization
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1 g per kg body weight per day
Protein will be receive by patients that is 1g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016. Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein biomarker, LFTs, RFTs, GCS) |
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,).
Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field.
The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.
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Comparador Ativo: 2 g per kg body weight per day
Protein will be receive by patients that is 2g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016. Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein bio marker, LFTs. , RFTs, GCS) |
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,).
Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field.
The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in nitrogen balance
Prazo: for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
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change in nitrogen balance from baseline.
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for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
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Readmission in hospital within 30 days of discharge.
Prazo: 30 days after discharg
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Patient will be followed for 30 days after discharge from hospital for monitoring, e.g.
readmission in hospital Mortality ratio
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30 days after discharg
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SOFA Score,
Prazo: 72hrly till ICU saty
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this tool will be use to track a person's status during the stay in an critical care unit (ICU) to determine the extent of a person's organ function or rate of failure.
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72hrly till ICU saty
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protein bio markers
Prazo: 72hrly till ICU saty
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Blood Urea Nitrogen, Albumin, C- reactive protien
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72hrly till ICU saty
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEC acadmic research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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