Efecto comparativo de las estrategias de prescripción de proteínas sobre el equilibrio de nitrógeno y los resultados en pacientes críticamente enfermos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DISEÑO DEL ESTUDIO Este es el ensayo controlado aleatorio intervencionista prospectivo en el que se comparará el efecto de la prescripción de proteínas sobre la UUN y el resultado clínico de los pacientes críticamente enfermos inscritos en el estudio. Las puntuaciones NUTRIC se calcularán manualmente, según los datos de los registros médicos de pacientes críticamente enfermos. Este sendero se realizará en tres etapas.
En la Fase I, todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados críticos serán evaluados. Puntuación APACHE II NUTRIC Fase II: Los pacientes con riesgo nutricional se dividirán aleatoriamente en dos grupos (1:1) Grupo de intervención Ninguno Grupo de intervención Fase III: Siga al paciente durante 28 días después del alta del hospital. Lugar del estudio El estudio se llevará a cabo en las UCI (SICU, MICU, HDU) del Hospital de Islamabad; para este estudio, la aprobación organizacional del comité de ética formal se tomará durante un período de seis meses.
MÉTODOS DE ESTADÍSTICA:
Se utilizarán estadísticas descriptivas para los datos demográficos y sobre todos los resultados, además se utilizarán estadísticas más analíticas para el tipo de variables y el objetivo del estudio. La prueba Z se utilizará para la comparación de variables cuantitativas y la prueba de Chi cuadrado se utilizará para datos categóricos. Se utilizará una NOVA cuando corresponda.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Allama Iqbal Open University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente crítico con riesgo nutricional Edad >18 años Pt. Estancia UCI > 48horas
Criterio de exclusión:
Pacientes con ventilador > 72 horas < 48 horas.' Permanencia en UCI Retiro del soporte vital dentro de los 7 días posteriores a la aleatorización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1 g por kg de peso corporal por día
Los pacientes recibirán proteína que es 1 g por kg por día, se evaluará a los pacientes y, de acuerdo con el peso seco real del paciente, se proporcionará 1 g por kg de ese peso de proteína, se proporcionará energía de acuerdo con la directriz ASPEN 2016. Caracteres de línea base (IMC, equilibrio de nitrógeno, biomarcador de proteínas, LFT, RFT, GCS) |
En este estudio, la intervención será la dosis de proteína, a un grupo se le prescribirá la dosis de proteína (1 g/kg/día) y al otro grupo se le prescribirá una dosis más alta (2 g/kg/día) de proteína según la ASPEN. La pauta para enfermos críticos y los requerimientos energéticos (distintos de las proteínas) serán de 25 kcal/kg de peso corporal ajustado (Picolo et al.,).
Cada sujeto en el recorrido proporcionará la terapia de nutrición médica restante de acuerdo con las pautas terapéuticas en el campo.
El manejo de la nutrición médica distinta a la proteica se ajustará según la necesidad de cada paciente.
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Comparador activo: 2 g por kg de peso corporal por día
Los pacientes recibirán proteína que es de 2 g por kg por día, se evaluará a los pacientes y, de acuerdo con el peso seco real del paciente, se proporcionará 1 g por kg de ese peso de proteína, se proporcionará energía de acuerdo con la directriz ASPEN 2016. Caracteres de línea base (IMC, equilibrio de nitrógeno, biomarcador de proteínas, LFT). , RFT, GCS) |
En este estudio, la intervención será la dosis de proteína, a un grupo se le prescribirá la dosis de proteína (1 g/kg/día) y al otro grupo se le prescribirá una dosis más alta (2 g/kg/día) de proteína según la ASPEN. La pauta para enfermos críticos y los requerimientos energéticos (distintos de las proteínas) serán de 25 kcal/kg de peso corporal ajustado (Picolo et al.,).
Cada sujeto en el recorrido proporcionará la terapia de nutrición médica restante de acuerdo con las pautas terapéuticas en el campo.
El manejo de la nutrición médica distinta a la proteica se ajustará según la necesidad de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nitrógeno ureico en orina (UUN) para equilibrio de nitrógeno (NB)
Periodo de tiempo: para la línea base es dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización, para la reevaluación del balance de nitrógeno cada 72 horas
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cambio en el balance de nitrógeno desde el inicio.
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para la línea base es dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización, para la reevaluación del balance de nitrógeno cada 72 horas
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Reingreso en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Se realizará un seguimiento del paciente durante 30 días después del alta del hospital para seguimiento, p.
reingreso hospitalario Tasa de mortalidad
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntuación SOFA)
Periodo de tiempo: hasta 72 horas de estancia en UCI
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Esta herramienta se utilizará para rastrear el estado de una persona durante su estadía en una unidad de cuidados críticos (UCI) para determinar el alcance de la función de los órganos de una persona o la tasa de falla, con una puntuación SOFA mínima de 0 (supervivencia máxima) y una puntuación SOFA máxima. puntuación de 24 (riesgo de supervivencia).
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hasta 72 horas de estancia en UCI
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biomarcadores de proteínas
Periodo de tiempo: hasta 72 horas de estancia en UCI
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Nitrógeno ureico en sangre, albúmina, proteína C reactiva
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hasta 72 horas de estancia en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEC acadmic research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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