중증 환자의 질소 균형 및 결과에 대한 단백질 처방 전략의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이것은 UUN에 대한 단백질 처방의 효과와 연구에 등록한 중환자의 임상 결과를 비교하는 전향적 중재 무작위 대조 시험입니다. NUTRIC 점수는 중환자의 의료 기록 데이터를 기반으로 수동으로 계산됩니다. .본 트레일은 3단계로 진행됩니다.
1단계에서는 중환자실에 입원한 모든 환자가 선별검사를 받게 됩니다. APACHE II NUTRIC 점수 2단계: 영양 위험이 있는 환자는 무작위로 두 그룹(1:1)으로 나뉩니다. 중재 그룹 없음 중재 그룹 3단계: 퇴원 후 28일 동안 환자를 추적합니다. 연구 장소 연구는 이슬라마바드 병원의 중환자실(SICU, MICU, HDU)에서 수행될 예정이며, 이 연구에 대한 공식 윤리 위원회의 조직 승인은 6개월 동안 이루어질 것입니다.
통계적 방법:
인구통계학적 데이터와 모든 결과에 대해서는 기술통계를 사용할 것이며, 연구의 변수 유형과 목적에 대해서는 더욱 분석적인 통계를 사용할 것입니다. Z 테스트는 정량적 변수의 비교에 사용되며 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터에 사용됩니다. 해당되는 경우 NOVA가 사용됩니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- Allama Iqbal Open University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
영양학적 위험이 있는 중환자 연령 >18세 Pt. 중환자실 체류> 48시간
제외 기준:
인공호흡기를 사용한 환자 > 72시간 < 48시간.' 중환자실 입원 무작위 배정 후 7일 이내에 생명 유지 장치 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하루에 체중 1kg당 1g
단백질은 환자에게 하루 kg당 1g씩 제공되며 환자는 평가를 거쳐 환자의 실제 건조 체중에 따라 해당 체중 kg당 1g의 단백질이 제공되고 에너지는 ASPEN 가이드라인 2016에 따라 제공됩니다. 기본 문자(BMI, 질소 균형, 단백질 바이오마커, LFT, RFT, GCS) |
이 연구 개입에서는 단백질 복용량이 결정됩니다. 한 그룹에는 ASPEN에 따라 단백질 복용량(1g/kg/일)이 처방되고 다른 그룹에는 더 높은 복용량(2gm/kg/일)의 단백질이 처방됩니다. 중증 질환에 대한 지침과 에너지 요구량(단백질 제외)은 조정 체중 kg당 25kcal입니다(Picolo et al.,).
트레일의 각 과목은 현장의 치료 지침에 따라 나머지 의료 영양 요법을 제공합니다.
단백질 이외의 의료적 영양관리는 환자 개개인의 필요에 따라 조정됩니다.
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활성 비교기: 하루에 체중 1kg당 2g
단백질은 환자에게 하루 kg당 2g씩 제공되며, 환자는 평가를 거쳐 환자의 실제 건조 체중에 따라 해당 체중 kg당 1g의 단백질이 제공되고, 에너지는 ASPEN 가이드라인 2016에 따라 제공됩니다. 기본 문자(BMI, 질소 균형, 단백질 바이오 마커, LFT. , RFT, GCS) |
이 연구 개입에서는 단백질 복용량이 결정됩니다. 한 그룹에는 ASPEN에 따라 단백질 복용량(1g/kg/일)이 처방되고 다른 그룹에는 더 높은 복용량(2gm/kg/일)의 단백질이 처방됩니다. 중증 질환에 대한 지침과 에너지 요구량(단백질 제외)은 조정 체중 kg당 25kcal입니다(Picolo et al.,).
트레일의 각 과목은 현장의 치료 지침에 따라 나머지 의료 영양 요법을 제공합니다.
단백질 이외의 의료적 영양관리는 환자 개개인의 필요에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질소 균형(NB)을 위한 소변 요소 질소(UUN)
기간: 기준선은 무작위 배정 후 24시간 이내이고, 질소 균형 재평가는 72시간마다 이루어집니다.
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기준선에서 질소 균형의 변화.
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기준선은 무작위 배정 후 24시간 이내이고, 질소 균형 재평가는 72시간마다 이루어집니다.
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퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원합니다.
기간: 퇴원 후 30일
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환자는 병원에서 퇴원한 후 30일 동안 모니터링을 위해 추적 관찰됩니다.
병원 재입원 사망률
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순차적 장기부전 평가(SOFA 점수)
기간: 중환자실 입원 최대 72시간
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이 도구는 중환자실(ICU)에 입원하는 동안 개인의 상태를 추적하여 개인의 장기 기능 범위 또는 실패율을 결정하는 데 사용되며, 최소 SOFA 점수는 0(대부분 생존)이고 최대 SOFA입니다. 점수는 24(생존 위험)입니다.
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중환자실 입원 최대 72시간
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단백질 바이오 마커
기간: 중환자실 입원 최대 72시간
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혈액요소질소, 알부민, C-반응성 단백질
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중환자실 입원 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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