Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Effect of Protein Prescription Strategies on Nitrogen Balance and Upshots in Critically Ill Patients

8. juli 2020 oppdatert av: Zainab Bibi, Allama Iqbal Open University Islamabad
This is Interventional clinical trail will be conducted in Internationale hospital ICU s patients with higher nutrition risk. two doses of protein 1 g/kg/day Vs 2 g/ kg day will be given and its outcome will be checked on nitrogen balance , clinical outcome length of hospital stay, mortality ratio and re admission within 30 days.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDY DESIGN This is the prospective interventional randomized controlled trial in which effect of protein prescription on UUN and clinical outcome of critically ill patients enroll in the study will compare The NUTRIC scores will be calculated manually, based on data from the medical records of critically ill patients.This trail will be conducted in three stages.

In Phase I all admitted patients in critical care unit will be screen by. APACHE II NUTRIC Score Phase II: Patients with nutrition risk will randomly divided into two group (1:1) Interventional Group None Interventional Group Phase III: Follow the patient for 28 days after discharge from Hospital. Study Locale The study will be conducted in the ICUs (SICUs, MICUs, HDU) of Hospital in Islamabad, for this study organizational approval from formal ethical committee will be taken during the time period of six months.

STATISTICAL METHODS:

Descriptive statistics will be use for demographic data and over all outcomes, further more analytical stat will be used to the type of variables and objective of the study. Z test will be use for the comparison of quantitative variables and Chi square test will be use for categorical data. A NOVA will be use where applicable

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Critically ill patient with nutritional risk Age >18 years Pt. ICU stay> 48hrs

Exclusion Criteria:

Patients on ventilator > 72 h < 48 hrs.' stay in ICU Withdrawal of life support within 7 days of randomization

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 g per kg body weight per day

Protein will be receive by patients that is 1g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016.

Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein biomarker, LFTs, RFTs, GCS)
Annen: Two differnt protien prescription (ig per kg per day and 2g per kg /day )will be assigned to each group interventional
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,). Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field. The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.
Aktiv komparator: 2 g per kg body weight per day

Protein will be receive by patients that is 2g per kg per day, Patients will be assess and according to patient actual dry weight 1 g per kg of that weight protein will provided, energy will be provided according to ASPEN guideline 2016.

Base line characters(BMI, nitrogen Balance, Protein bio marker, LFTs. , RFTs, GCS)
Annen: Two differnt protien prescription (ig per kg per day and 2g per kg /day )will be assigned to each group interventional
In this study intervention will be the dose of protein, one group will be prescribed with the protein dose (1 g/kg/day) and other group will be on prescribed higher dose (2gm/kg/day) of protein according to the ASPEN guideline for critically ill and the energy requirements (other than proteins) will be 25 kcal/kg of adjusted body weight (Picolo et al.,). Each subject in the trail will provide remaining medical nutrition therapy according to the therapeutic guidelines in the field. The medical nutrition management other than protein will be adjust according to need of each patient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in nitrogen balance
Tidsramme: for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
change in nitrogen balance from baseline.
for base line is within 24hours og randomization,for nitrogen balence reassessment every 72 hourly
Readmission in hospital within 30 days of discharge.
Tidsramme: 30 days after discharg
Patient will be followed for 30 days after discharge from hospital for monitoring, e.g. readmission in hospital Mortality ratio
30 days after discharg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA Score,
Tidsramme: 72hrly till ICU saty
this tool will be use to track a person's status during the stay in an critical care unit (ICU) to determine the extent of a person's organ function or rate of failure.
72hrly till ICU saty
protein bio markers
Tidsramme: 72hrly till ICU saty
Blood Urea Nitrogen, Albumin, C- reactive protien
72hrly till ICU saty

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allama Iqbal Open University Islamabad

Samarbeidspartnere

Shifa International Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEC acadmic research

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

basic detail

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere