Proteiinireseptistrategioiden vertaileva vaikutus typpitasapainoon ja tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa proteiinireseptin vaikutusta UUNiin ja tutkimukseen osallistuvien kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiä tuloksia verrataan. NUTRIC-pisteet lasketaan manuaalisesti kriittisesti sairaiden potilaiden potilastietojen perusteella. .Tämä reitti suoritetaan kolmessa vaiheessa.
Vaiheessa I kaikki tehohoitoon otetut potilaat seulotaan. APACHE II NUTRIC Score II vaihe: Potilaat, joilla on ravitsemusriski, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (1:1). Interventioryhmä Ei mitään Interventioryhmä III vaihe: Seuraa potilasta 28 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tutkimusalue Tutkimus suoritetaan Islamabadin sairaalan teho-osastoilla (SICUs, MICUs, HDU), ja tälle tutkimukselle hankitaan virallisen eettisen komitean organisatorinen hyväksyntä kuuden kuukauden aikana.
TILASTOTIEDOT:
Kuvailevia tilastoja käytetään demografisissa tiedoissa ja kaikissa tuloksissa, ja lisäksi käytetään analyyttisempaa tilastoa muuttujien tyypeille ja tutkimuksen tavoitteelle. Z-testiä käytetään kvantitatiivisten muuttujien vertailuun ja Chi-neliö-testiä kategorisille tiedoille. NOVAa käytetään tarvittaessa
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Allama Iqbal Open University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriittisesti sairas potilas, jolla on ravitsemusriski Ikä > 18 vuotta Pt. Tehohoitojakso yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Hengityskoneella olevat potilaat > 72 tuntia < 48 tuntia.' pysyä teho-osastolla Elinhoitotuen poistaminen 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 g painokiloa kohti päivässä
Potilaat saavat proteiinia, joka on 1g/kg/vrk, Potilaat arvioidaan ja potilaan todellisen kuivapainon mukaan annetaan 1g/kg tuota painoproteiinia, energiaa toimitetaan ASPEN 2016 -ohjeen mukaisesti. Perusrivin merkit (BMI, typpitasapaino, proteiinien biomarkkeri, LFT:t, RFT:t, GCS) |
Tässä tutkimuksessa interventio on proteiiniannos, yhdelle ryhmälle määrätään proteiiniannos (1 g/kg/vrk) ja toiselle ryhmälle määrätään suurempi annos (2gm/kg/vrk) proteiinia ASPENin mukaisesti. ohje kriittisesti sairaille ja energiantarpeeksi (muut kuin proteiinit) on 25 kcal/kg mukautetusta ruumiinpainosta (Picolo et al.,).
Jokainen polun tutkittava suorittaa jäljellä olevan lääketieteellisen ravitsemushoidon alan terapeuttisten ohjeiden mukaisesti.
Muun kuin proteiinin lääketieteellisen ravinnon hallinta sovitetaan kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
|
|
Active Comparator: 2 g painokiloa kohti päivässä
Potilaat saavat proteiinia, joka on 2g/kg/vrk, Potilaat arvioidaan ja potilaan todellisen kuivapainon mukaan annetaan 1g/kg tuota painoproteiinia, energiaa toimitetaan ASPEN-ohjeen 2016 mukaisesti. Perusrivin merkit (BMI, typpitasapaino, proteiinien biomarkkeri, LFT:t. , RFT:t, GCS) |
Tässä tutkimuksessa interventio on proteiiniannos, yhdelle ryhmälle määrätään proteiiniannos (1 g/kg/vrk) ja toiselle ryhmälle määrätään suurempi annos (2gm/kg/vrk) proteiinia ASPENin mukaisesti. ohje kriittisesti sairaille ja energiantarpeeksi (muut kuin proteiinit) on 25 kcal/kg mukautetusta ruumiinpainosta (Picolo et al.,).
Jokainen polun tutkittava suorittaa jäljellä olevan lääketieteellisen ravitsemushoidon alan terapeuttisten ohjeiden mukaisesti.
Muun kuin proteiinin lääketieteellisen ravinnon hallinta sovitetaan kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan ureatyppi (UUN) typpitasapainolle (NB)
Aikaikkuna: perusviiva on 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, typpitasapainon uudelleenarviointia varten 72 tunnin välein
|
typpitasapainon muutos lähtötasosta.
|
perusviiva on 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta, typpitasapainon uudelleenarviointia varten 72 tunnin välein
|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilasta seurataan 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen seurantaa varten, esim.
takaisinotto sairaalaan Kuolleisuussuhde
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia teho-osastolla
|
tätä työkalua käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoitoyksikössä (ICU) oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus tai epäonnistumisaste siten, että SOFA:n vähimmäispistemäärä on 0 (usein eloonjääminen) ja maksimi SOFA. pisteet 24 (eloonjäämisriski).
|
jopa 72 tuntia teho-osastolla
|
|
proteiinien biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia teho-osastolla
|
Veren ureatyppi, albumiini, C-reaktiivinen proteiini
|
jopa 72 tuntia teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Mahpara Safdar, phd, Allama Iqbal Open University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEC acadmic research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .