イタリアの新型コロナウイルス感染症に関するウェブベースの横断調査 (EPICOVID19)
イタリアのウェブベースの EPICOVID19 横断的調査
2019年12月下旬に中国の湖北省で始まった重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型(SARS-CoV-2)の発生は、わずか数カ月で世界中で数百万人の感染者を引き起こし、本物のパンデミックに発展した。
しかし、SARS-CoV-2感染患者の約20%のみが集中的な準集中治療を必要とし、残りの患者は入院を必要としない軽度または無症状の疾患を経験しており、比較的高い割合(40~45%)であった。無症状のままだった。
イタリアで流行のピークが発生していたときに、入院していない大規模な集団におけるSARS-CoV-2様感染症の発生を理解することは最も重要であるが、データは不足している。
この研究プロジェクトの目標は、ロックダウン中にイタリアに住む大規模なイタリア人の回答者サンプルにおいて、新型コロナウイルス感染症の疑いのある症例の数を推定し、SARS-CoV-2感染に関連する潜在的要因の役割を調査することです(開始) 2020年3月9日にイタリアで)。
EPICOVID19 は、2020 年 4 月 13 日に開始された、イタリア全土の成人ボランティアを対象とした横断的なウェブベースの自主調査です。
オンライン質問票は利用可能な文献に基づいて開発され、参加者の行動および臨床的特徴に焦点を当てたオープンソース プラットフォームを使用して実装されました。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、世界中で前例のない脅威をもたらしており、数週間にわたって地域社会でのウイルスの広範な伝播が続いています。
流行のピーク時には、疫学監視戦略は主に、入院と集中治療または準集中治療を必要とする重篤な疾患を有する症候性患者の検査に基づいていました。 これは、軽度の症状のある人(半症状性)や無症状の人、あるいは検査へのアクセスが限られている特定のグループにおける感染の実際の広がりを過小評価していることになります。
EPICOVID19 は、次の目的を達成するために開発され、発売されました: i) 一般集団における COVID-19 の疑いのある症例の数を推定すること、ii) 成人における SARS-CoV-2 感染に関連する潜在的要因の役割を調査することロックダウン中のイタリアに住むボランティアたち。
EPICOVID19は、イタリアの全国的なインターネットベースの匿名の自己管理調査で、ロックダウン中にイタリアに住む成人ボランティア(18歳以上)の簡易サンプルを対象に横断的研究デザインを使用して実施されました。 この調査は2020年4月13日に開始されました。
できるだけ多くの被験者を登録するために、電子調査へのリンクは、電子メール、ソーシャル メディア プラットフォーム (Facebook、Twitter、Instagram、Whatsapp)、プレス リリース、インターネット ページ、ローカルなどのいくつかのチャネルを介してアップロード、共有、広められました。ラジオ局、テレビ局、およびボランティアに研究 Web サイト https://epicvid19.itb.cnr.it/ に連絡するよう呼びかけた機関の Web サイト。
EPICOVID19 研究は、SARS-CoV-2 関連の知識を向上させるために、疫学者、臨床医、生物統計学者、公衆衛生専門家を含む実務者の共同作業として確立されました。 運営グループは、2020 年 4 月 13 日に一般の人々への公開リンクの共有を開始する前に、2 週間にわたって調査をテストしました。 参加者は、38 項目の自己記入式アンケートに回答するよう求められます。このアンケートには、主に必須の質問と非公開の質問が含まれており、6 つのセクションに分かれています。
EPICOVID19 は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関する既存の研究の文献レビューを経て、運営グループによって設計されました。 他の大規模な疫学研究との最大限の比較可能性を保証するために、標準化され検証されたアンケートに基づいていくつかの質問が選択されました。 この調査は各国の状況に合わせて調整され、欧州委員会のオープンソースの公式 EUSurvey 管理ツール (https://ec.europa.eu/eusurvey) を使用して実施されました。
この調査には、研究の合理性と目的、コンソーシアム、および参加に同意するかどうかのオプションを簡単に説明する紹介ページが含まれています。
アンケートの最初のセクションでは、回答者の社会人口学的特性、つまり出生時の性別、誕生年、民族性、ユーザーの郵便番号と居住地自治体、教育レベル、雇用状況、および現在 (または最後の) 職業を調査します。
アンケートの 2 番目のセクションでは、臨床的特徴を調査します。SARS-CoV-2 感染に似た症状と最初の症状が現れた月、既存疾患、その他の参照すべき症状、ワクチン、過去および現在の薬やサプリメントの使用。 、女性のみの場合、閉経期における避妊またはホルモン補充療法の使用、および該当する場合は完了した妊娠の数。 確定例または疑いのある患者との濃厚接触、一般開業医および/または国家緊急電話番号との接触、分子検査とその結果(入手可能な場合)、SARS-CoV-2様感染の確定または疑いによる入院、およびその他の考えられるリスク状態に関するデータ。参照、も収集されています。
アンケートの 3 番目のセクションは、回答者の個人的特徴と健康状態に焦点を当てており、自己認識の健康状態とリスク認識に関する質問です。
4 番目のセクションでは、居住地域の人口密度、居住地域の自己申告による交通量、部屋の数、同居人の数、および危険な同居人の存在などの住宅条件を調査します。
5 番目のセクションは、毎日の平均接触回数、喫煙習慣、毎週の身体活動の頻度といったライフスタイルに焦点を当てています。
6番目のセクションでは、ロックダウン後の行動、つまり仕事の状況、週あたりの外出回数、公共交通機関の利用状況を調査します。
Istituto Nazionale per le Malattie Infettive I.R.C.C.S. の倫理委員会Lazzaro Spallanzani (プロトコル No. 70、2020 年 12 月 4 日) は、EPICOVID19 研究プロトコルを承認しました。 最初にオンライン プラットフォームにアクセスしたとき、参加者は研究の目的、収集されるデータ、および保存方法について知らされました。 データは欧州連合一般データ保護規則 (EU GDPR) 2016/679 (http://gdpr-info.eu/) に従って処理および保存され、データ転送は暗号化/復号化およびパスワード保護によって保護されました。 。 この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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MI
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Segrate、MI、イタリア、20090
- Institute of Biomedical Technologies-National Research Council
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- インターネット接続を備えた携帯電話、コンピュータ、またはタブレットへのアクセス。
- 研究に参加するためのオンライン同意。
除外基準:
- 年齢が18歳未満。
- インターネットに接続された携帯電話、コンピューター、タブレットにアクセスできない。
- 研究に参加するためのオンライン同意を提供しないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症に似た症状のある参加者の数 (%)
時間枠:最初のデータ収集 (2020 年 4 月) から 3 か月後 (2020 年 7 月)
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アンケートの臨床評価セクションの回答を使用して測定: 少なくとも 3 日間連続して 37.5 °C を超える発熱。咳;喉の痛み/鼻炎;頭痛;筋肉痛;嗅覚/味覚障害。呼吸困難;胸痛;頻脈;胃腸障害;結膜炎。 症状に関する変数は、各症状を個別に考慮し、アプリオリな定義を使用してそれらを組み合わせることで作成されます(例: WHO)と事後的アプローチ(EPICOVID19 データに基づく)。 ロジスティック回帰モデルを適用して、aOR と 95%CI を推定することにより、対象となる曝露と COVID-19 様症状との関連性の測定値を評価します。 |
最初のデータ収集 (2020 年 4 月) から 3 か月後 (2020 年 7 月)
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SARS-CoV-2 鼻咽頭スワブ (NPS) 検査陽性の参加者数 (%)
時間枠:最初のデータ収集 (2020 年 4 月) から 3 か月後 (2020 年 7 月)
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分子 NPS テストの結果に関するオンライン アンケートを通じて収集された回答を使用して測定されます。 ロジスティック回帰モデルを適用して、オッズ比 (aOR) と 95% 信頼区間 (CI) を推定することにより、対象の曝露と SARS-CoV-2 NPS の陽性性と陰性性との関連性の測定値を評価します。 |
最初のデータ収集 (2020 年 4 月) から 3 か月後 (2020 年 7 月)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Federica Prinelli, PhD、Institute of Biomedical Technologies-National Research Council
- 主任研究者:Fulvio Adorni, MPH、Institute of Biomedical Technologies-National Research Council
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Prinelli F, Trevisan C, Noale M, Franchini M, Giacomelli A, Cori L, Jesuthasan N, Incalzi RA, Maggi S, Adorni F; EPICOVID19 Working Group. Sex- and gender-related differences linked to SARS-CoV-2 infection among the participants in the web-based EPICOVID19 survey: the hormonal hypothesis. Maturitas. 2022 Apr;158:61-69. doi: 10.1016/j.maturitas.2021.11.015. Epub 2021 Dec 4.
- Prinelli F, Bianchi F, Drago G, Ruggieri S, Sojic A, Jesuthasan N, Molinaro S, Bastiani L, Maggi S, Noale M, Galli M, Giacomelli A, Antonelli Incalzi R, Adorni F, Cibella F; EPICOVID19 Working Group. Association Between Smoking and SARS-CoV-2 Infection: Cross-sectional Study of the EPICOVID19 Internet-Based Survey. JMIR Public Health Surveill. 2021 Apr 28;7(4):e27091. doi: 10.2196/27091.
- Trevisan C, Noale M, Prinelli F, Maggi S, Sojic A, Di Bari M, Molinaro S, Bastiani L, Giacomelli A, Galli M, Adorni F, Antonelli Incalzi R, Pedone C; EPICOVID19 Working Group. Age-Related Changes in Clinical Presentation of Covid-19: the EPICOVID19 Web-Based Survey. Eur J Intern Med. 2021 Apr;86:41-47. doi: 10.1016/j.ejim.2021.01.028. Epub 2021 Jan 29.
- Adorni F, Prinelli F, Bianchi F, Giacomelli A, Pagani G, Bernacchia D, Rusconi S, Maggi S, Trevisan C, Noale M, Molinaro S, Bastiani L, Fortunato L, Jesuthasan N, Sojic A, Pettenati C, Tavio M, Andreoni M, Mastroianni C, Antonelli Incalzi R, Galli M. Self-Reported Symptoms of SARS-CoV-2 Infection in a Nonhospitalized Population in Italy: Cross-Sectional Study of the EPICOVID19 Web-Based Survey. JMIR Public Health Surveill. 2020 Sep 18;6(3):e21866. doi: 10.2196/21866.
便利なリンク
- Institutional web-site of ITB-CNR
- Missed Opportunities of Flu Vaccination in Italian Target Categories: Insights from the Online EPICOVID 19 Survey
- Rapid COVID-19 Screening Based on Self-Reported Symptoms: Psychometric Assessment and Validation of the EPICOVID19 Short Diagnostic Scale
- The Association between Influenza and Pneumococcal Vaccinations and SARS-Cov-2 Infection: Data from the EPICOVID19 Web-Based Survey
- Self-Reported Symptoms of SARS-CoV-2 Infection in a Nonhospitalized Population in Italy: Cross-Sectional Study of the EPICOVID19 Web-Based Survey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPICOVID19_2020
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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