Italienische webbasierte Querschnittsumfrage zu COVID-19 (EPICOVID19)

Die COVID-19-Pandemie stellt weltweit eine beispiellose Bedrohung dar, da es seit mehreren Wochen zu einer weit verbreiteten Übertragung des Virus in der Bevölkerung kommt.

Während des Höhepunkts der Epidemie basierten epidemiologische Überwachungsstrategien hauptsächlich auf der Untersuchung symptomatischer Patienten mit schweren Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt und eine intensive oder subintensive medizinische Versorgung erforderten. Dadurch wurde die tatsächliche Ausbreitung der Infektion bei leicht symptomatischen (paucisymptomatischen) oder asymptomatischen Personen oder bei bestimmten Personengruppen mit eingeschränktem Zugang zu Tests unterschätzt.

EPICOVID19 wurde entwickelt und eingeführt, um die folgenden Ziele zu erreichen: i) die Anzahl der Verdachtsfälle von COVID-19 in der Allgemeinbevölkerung abzuschätzen und ii) die Rolle der potenziellen Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Erwachsenen zu untersuchen Freiwillige, die während des Lockdowns in Italien lebten.

EPICOVID19 ist eine landesweite, anonyme, selbstverwaltete internetbasierte Umfrage in Italien, die mithilfe eines Querschnittsforschungsdesigns in einer Stichprobe erwachsener Freiwilliger (18+ Jahre alt) durchgeführt wurde, die während des Lockdowns in Italien lebten. Die Umfrage wurde am 13. April 2020 gestartet.

Um möglichst viele Probanden einzuschreiben, wurde der Link zur elektronischen Umfrage hochgeladen, geteilt und über mehrere Kanäle verbreitet: E-Mails, Social-Media-Plattformen (Facebook, Twitter, Instagram, WhatsApp), Pressemitteilungen, Internetseiten, lokal Radio- und Fernsehsender sowie institutionelle Websites, die Freiwillige dazu aufriefen, die Studienwebsite https://epicovid19.itb.cnr.it/ zu kontaktieren.

Die EPICOVID19-Studie wurde als Zusammenarbeit einer Arbeitsgruppe mit Epidemiologen, Klinikern, Biostatistikern und Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens ins Leben gerufen, um das Wissen über SARS-CoV-2 zu verbessern. Die Lenkungsgruppe testete die Umfrage zwei Wochen lang, bevor sie am 13. April 2020 damit begann, den öffentlichen Link der breiten Bevölkerung zugänglich zu machen. Die Teilnehmer werden gebeten, den selbst auszufüllenden 38-Punkte-Fragebogen auszufüllen, der hauptsächlich obligatorische und geschlossene Fragen enthielt und in sechs Abschnitte unterteilt ist.

EPICOVID19 wurde von der Lenkungsgruppe nach einer Literaturrecherche der bestehenden Forschung zu COVID-19 entwickelt. Um eine größtmögliche Vergleichbarkeit mit anderen großen epidemiologischen Studien zu gewährleisten, wurden mehrere Fragen auf Basis standardisierter und validierter Fragebögen ausgewählt. Die Umfrage wurde an den nationalen Kontext angepasst und mithilfe des offiziellen Open-Source-Managementtools EUSurvey der Europäischen Kommission (https://ec.europa.eu/eusurvey) durchgeführt.

Die Umfrage umfasst eine Einführungsseite, in der die Gründe und Ziele der Studie, das Konsortium und die Möglichkeit, die Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen oder nicht, kurz beschrieben werden.

Im ersten Abschnitt des Fragebogens werden die soziodemografischen Merkmale der Befragten untersucht: Geschlecht bei der Geburt, Geburtsjahr, ethnische Zugehörigkeit, Postleitzahl und Wohnort des Nutzers, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus und aktueller (oder letzter) Beruf.

Im zweiten Abschnitt des Fragebogens werden die klinischen Merkmale untersucht: SARS-CoV-2-infektionsähnliche Symptome und der Monat, in dem die ersten Symptome auftraten, Vorerkrankungen, andere zu verweisende Erkrankungen, Impfungen, frühere und aktuelle Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln , und, nur für Frauen, Anwendung von Verhütungsmitteln oder Hormonersatztherapie in den Wechseljahren und gegebenenfalls Anzahl abgeschlossener Schwangerschaften. Daten über engen Kontakt mit bestätigten oder vermuteten Fällen, Kontakte mit Hausärzten und/oder nationalen Notrufnummern, molekulare Tests und Ergebnisse (falls verfügbar), Krankenhausaufenthalte wegen bestätigter oder vermuteter SARS-CoV-2-ähnlicher Infektion und andere mögliche Risikozustände verweisen, werden ebenfalls erhoben.

Der dritte Abschnitt des Fragebogens konzentriert sich auf die persönlichen Merkmale und den Gesundheitszustand der Befragten: Fragen zum selbst eingeschätzten Gesundheitszustand und zur Risikowahrnehmung.

Im vierten Abschnitt werden die Wohnverhältnisse untersucht: Bevölkerungsdichte im Wohngebiet, selbstberichtete Verkehrsintensität im Wohngebiet, Anzahl der Zimmer, Anzahl der Mitbewohner und Anwesenheit gefährdeter Mitbewohner.

Der fünfte Abschnitt konzentriert sich auf Lebensstile: tägliche durchschnittliche Anzahl der Kontakte, Rauchgewohnheiten und Häufigkeit wöchentlicher körperlicher Aktivität.

Im sechsten Abschnitt werden die Verhaltensweisen nach dem Lockdown untersucht: Arbeitsbedingungen, Häufigkeit des Ausgehens pro Woche und Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel.

Die Ethikkommission des Istituto Nazionale per le Malattie Infettive I.R.C.C.S. Lazzaro Spallanzani (Protokoll Nr. 70, 04.12.2020) genehmigte das EPICOVID19-Studienprotokoll. Beim ersten Zugriff auf die Online-Plattform wurden die Teilnehmer über den Zweck der Studie, die zu erhebenden Daten und die Art der Speicherung informiert. Die Verarbeitung und Speicherung der Daten erfolgte im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) 2016/679 der Europäischen Union (http://gdpr-info.eu/) und die Datenübertragung wurde durch Ver-/Entschlüsselung und Passwortschutz gesichert . Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt.