Italialainen verkkopohjainen poikkileikkaustutkimus COVID-19:stä (EPICOVID19)

COVID-19-pandemia muodostaa ennennäkemättömän uhan maailmanlaajuisesti, ja viruksen leviäminen yhteisössä on ollut laajaa useiden viikkojen ajan.

Epidemian huipun aikana epidemiologiset seurantastrategiat perustuivat pääosin sellaisten oireellisten potilaiden testaamiseen, joilla oli vakavia sairauksia, jotka vaativat sairaalahoitoa ja intensiivistä tai subintensiivistä sairaanhoitoa. Tämä on aliarvioinut infektion todellista leviämistä lievillä oireettomilla (paucisymptomatic) tai oireettomilla henkilöillä tai tietyllä henkilöryhmällä, jolla on rajoitettu pääsy testaukseen.

EPICOVID19 kehitettiin ja lanseerattiin seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi: i) arvioida epäiltyjen COVID-19-tapausten määrää väestössä ja ii) tutkia SARS-CoV-2-infektioon liittyvien mahdollisten tekijöiden roolia aikuisilla. Italiassa asuneet vapaaehtoiset lukituksen aikana.

EPICOVID19 on valtakunnallinen italialainen anonyymi itsehallinnollinen Internet-pohjainen kysely, joka suoritettiin poikkileikkaustutkimuksen avulla mukavuusotoksessa, jossa aikuiset vapaaehtoiset (18+-vuotiaat) asuivat Italiassa lukituksen aikana. Kysely käynnistettiin 13.4.2020.

Jotta mahdollisimman monta aihetta ilmoittautuisi, linkki sähköiseen kyselyyn ladattiin, jaettiin ja levitettiin useiden kanavien kautta: sähköpostit, sosiaalisen median alustat (Facebook, Twitter, Instagram, Whatsapp), lehdistötiedotteet, internet-sivut, paikalliset radio- ja TV-asemat sekä instituutioiden verkkosivustot, jotka kehottivat vapaaehtoisia ottamaan yhteyttä tutkimussivustoon https://epicovid19.itb.cnr.it/.

EPICOVID19-tutkimus perustettiin yhteistyössä epidemiologien, kliinikkojen, biostatistikojen ja kansanterveysalan ammattilaisten kanssa SARS-CoV-2:een liittyvän tiedon parantamiseksi. Ohjausryhmä testasi kyselyä 2 viikon ajan ennen kuin aloitti julkisen linkin jakamisen suurelle väestölle 13.4.2020. Osallistujia pyydetään täyttämään itsetehtävä 38 kohdan kyselylomake, joka sisälsi pääasiassa pakollisia ja suljettuja kysymyksiä ja joka on jaettu kuuteen osaan.

Ohjausryhmä suunnitteli EPICOVID19:n olemassa olevan COVID-19-tutkimuksen kirjallisuuskatsauksen jälkeen. Maksimaalisen vertailukelpoisuuden takaamiseksi muihin suuriin epidemiologisiin tutkimuksiin valittiin useita kysymyksiä standardoitujen ja validoitujen kyselylomakkeiden perusteella. Kysely mukautettiin kansalliseen kontekstiin ja toteutettiin Euroopan komission avoimen lähdekoodin virallisella EUSurvey-hallintatyökalulla (https://ec.europa.eu/eusurvey).

Kysely sisältää johdantosivun, jossa kuvataan lyhyesti tutkimuksen järkeä ja tavoitteita, konsortiota sekä mahdollisuutta antaa suostumus osallistumiseen vai ei.

Kyselyn ensimmäisessä osassa tarkastellaan vastaajien sosiodemografisia ominaisuuksia: sukupuoli syntymähetkellä, syntymävuosi, etnisyys, käyttäjän postinumero ja asuinkunta, koulutustaso, työllisyystilanne ja nykyinen (tai viimeinen) ammatti.

Kyselyn toisessa osassa tarkastellaan kliinisiä piirteitä: SARS-CoV-2-infektion kaltaiset oireet ja ensimmäisten oireiden alkamiskuukausi, olemassa olevat sairaudet, muut tilat, joihin viitataan, rokotteet, lääkkeiden ja lisäravinteiden aikaisempi ja nykyinen käyttö , ja vain naisille ehkäisyn tai hormonikorvaushoidon käyttö vaihdevuosien aikana ja päättyneiden raskauksien lukumäärä tarvittaessa. Tiedot lähikontakteista vahvistettujen tai epäiltyjen tapausten kanssa, yhteydenotot yleislääkäriin ja/tai kansallisiin hätänumeroihin, molekyylitestit ja tulokset (jos saatavilla), sairaalahoito vahvistetun tai epäillyn SARS-CoV-2:n kaltaisen infektion vuoksi ja muista mahdollisista riskitiloista myös kerätään.

Kyselyn kolmas osa keskittyy vastaajien henkilökohtaisiin ominaisuuksiin ja terveydentilaan: kysymyksiin omasta terveydentilasta ja riskin havaitsemisesta.

Neljännessä osiossa tarkastellaan asumisolosuhteita: asuintiheys asuinalueella, omatoiminen liikenneintensiteetti asuinalueella, huonemäärä, asukasmäärä sekä riskialttiiden avopuolisoiden läsnäolo.

Viides osa keskittyy elämäntapoihin: päivittäinen keskimääräinen kontaktien määrä, tupakointitottumukset ja viikoittaisen liikunnan tiheys.

Kuudennessa osiossa tarkastellaan sulkemisen jälkeistä käyttäytymistä: työoloja, ulkoilukertoja viikossa ja joukkoliikenteen käyttöä.

Istituto Nazionale per le Malattie Infettive I.R.C.C.S.:n eettinen toimikunta Lazzaro Spallanzani (protokolla nro 70, 4.12.2020) hyväksyi EPICOVID19-tutkimusprotokollan. Kun he ensimmäisen kerran käyttivät verkkoalustaa, osallistujille kerrottiin tutkimuksen tarkoituksesta, kerättävästä tiedosta ja tallennustavasta. Tietoja käsiteltiin ja säilytettiin Euroopan unionin yleisen tietosuoja-asetuksen (EU GDPR) 2016/679 (http://gdpr-info.eu/) mukaisesti ja tiedonsiirto varmistettiin salauksella/salauksen purkulla ja salasanasuojauksella. . Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.