地元産の布マスクとCOVID-19ライクな病気予防
2021年10月5日 更新者：Bandim Health Project
COVID-19 に関する地元で生産された布製フェイスマスクの評価とコミュニティ レベルでの呼吸器疾患の予防 - クラスター無作為化試験
COVID-19 の症例数は依然として増加しており、SARS-CoV-2 の感染は、主に呼吸飛沫、感染者および表面との間接的な接触による人から人への感染によって発生しているようです。 公衆衛生対策としてフェイスマスクの使用が推奨されていますが、多くの環境では、大多数の人々が入手できるのは国産の布製マスクのみです。 ただし、マスクの品質はさまざまであり、コミュニティ レベルでの布マスクの有用性についてはほとんど知られていません。
Bandim Health Project の Health and Demographic Surveillance System では、地元で生産された布製フェイス マスクを提供することで、COVID-19 のような都市人口の病気や死亡率などの重症度に与える影響を評価します。 地元で生産された布製マスクは、検査室で認定されたモデルに従って作られ、感染のリスクをどのように低減できるかについての情報とともに介入グループに提供されます。 対照群は単独で情報を受け取ります。
フォローアップは、電話や流行後の家庭訪問を通じて実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bissau Codex
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Bissau、Bissau Codex、ギニアビサウ
- Bandim Health Project
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 世帯主
- 年齢：10歳以上
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認定布マスクと予防情報
認定布マスク
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10 歳以上の居住者ごとに、ラボで FORCE のテストを行った認定モデルに従って現地で縫製されたフェイスマスク 2 枚を提供
政府の方針に従ってCOVID-19を防ぐ方法に関するアドバイス
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ACTIVE_COMPARATOR：COVID-19 予防に関する情報
政府の方針に従って COVID-19 を予防する方法に関するアドバイス。
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政府の方針に従ってCOVID-19を防ぐ方法に関するアドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報告された COVID 様疾患
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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COVID-19 の自己申告による主な症状 (3 つ以上 - 発熱、咳、疲労、息切れ、嗅覚/味覚の喪失)
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4ヶ月のフォローアップ
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相談
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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COVID-19 のような病気や陽性反応の報告に関する相談
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4ヶ月のフォローアップ
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重病
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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自己報告 COVID-19 様疾患および入院または死亡
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4ヶ月のフォローアップ
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死亡
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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-フォローアップ期間中の死亡
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BHP MASK01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。