Lokal produzierte Stoff-Gesichtsmaske und COVID-19-ähnliche Krankheitsprävention
Bewertung einer lokal hergestellten Stoff-Gesichtsmaske zur Prävention von COVID-19 und Atemwegserkrankungen auf Gemeinschaftsebene – eine Cluster-randomisierte Studie
Die Zahl der COVID-19-Fälle nimmt immer noch zu und die Übertragung von SARS-CoV-2 scheint hauptsächlich durch Übertragung von Mensch zu Mensch durch Atemtröpfchen, indirekten Kontakt mit infizierten Personen und Oberflächen zu erfolgen. Die Verwendung von Gesichtsmasken wird als Maßnahme der öffentlichen Gesundheit empfohlen, aber in vielen Umgebungen stehen der Mehrheit der Menschen nur Masken aus einheimischen Stoffen zur Verfügung. Masken können jedoch von unterschiedlicher Qualität sein, und über die Nützlichkeit von Stoffmasken auf Gemeindeebene ist nur sehr wenig bekannt.
Im Health and Demographic Surveillance System des Bandim Health Project werden wir die Auswirkungen der Bereitstellung lokal produzierter Stoffmasken auf den Schweregrad von COVID-19 wie Krankheit und Sterblichkeit in einer städtischen Bevölkerung bewerten. Die lokal hergestellte Stoffmaske wird nach einem laborzertifizierten Modell hergestellt und der Interventionsgruppe zusammen mit Informationen darüber, wie das Übertragungsrisiko verringert werden kann, zur Verfügung gestellt. Die Kontrollgruppe erhält allein Informationen.
Die Nachsorge wird durch Telefonanrufe und Hausbesuche nach der Epidemie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushaltsbewohner
- Alter: 10 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Zertifizierte Gesichtsmaske aus Stoff plus vorbeugende Informationen
Zertifizierte Gesichtsmaske aus Stoff
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Bereitstellung von zwei lokal genähten Gesichtsmasken nach einem zertifizierten Modell, das im Labor auf FORCE getestet wurde, pro Bewohner > 10 Jahre
Beratung zur Prävention von COVID-19 gemäß der Regierungspolitik
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ACTIVE_COMPARATOR: Informationen zur COVID-19-Prävention
Beratung zur Prävention von COVID-19 gemäß der Regierungspolitik.
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Beratung zur Prävention von COVID-19 gemäß der Regierungspolitik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeldete COVID-ähnliche Krankheit
Zeitfenster: Vier Monate Follow-up
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Selbstberichtete Hauptsymptome von COVID-19 (drei oder mehr – Fieber, Husten, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Geruchs-/Geschmacksverlust)
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Vier Monate Follow-up
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Beratung
Zeitfenster: Vier Monate Follow-up
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Beratung bei COVID-19-ähnlicher Krankheit oder/und gemeldetem positivem Test
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Vier Monate Follow-up
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Schwere Krankheit
Zeitfenster: Vier Monate Follow-up
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Selbst gemeldete COVID-19-ähnliche Krankheit plus Krankenhausaufenthalt oder Tod
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Vier Monate Follow-up
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Mortalität
Zeitfenster: Vier Monate Follow-up
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Jeder Tod während der Nachbeobachtungszeit
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Vier Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHP MASK01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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