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Máscara facial de pano produzida localmente e prevenção de doenças semelhantes à COVID-19

5 de outubro de 2021 atualizado por: Bandim Health Project

Avaliação de máscara facial de pano produzida localmente na prevenção de COVID-19 e doenças respiratórias no nível comunitário - um estudo randomizado por cluster

O número de casos de COVID-19 continua a aumentar e a transmissão do SARS-CoV-2 parece ocorrer principalmente através da transmissão de pessoa para pessoa através de gotículas respiratórias, contacto indireto com pessoas e superfícies infetadas. O uso de máscaras faciais é recomendado como uma medida de saúde pública, mas em muitos locais apenas máscaras caseiras estão disponíveis para a maioria das pessoas. No entanto, as máscaras podem ser de qualidade diferente e muito pouco se sabe sobre a utilidade das máscaras faciais de tecido a nível comunitário.

No Sistema de Vigilância Demográfica e de Saúde do Projeto de Saúde Bandim, avaliaremos o efeito do fornecimento de máscaras faciais de tecido produzidas localmente na gravidade da doença e mortalidade semelhantes ao COVID-19 em uma população urbana. A máscara de pano produzida localmente é feita de acordo com um modelo certificado em laboratório e será fornecida ao grupo de intervenção juntamente com informações sobre como o risco de transmissão pode ser reduzido. O grupo de controle receberá informações sozinho.

O acompanhamento será implementado por meio de ligações telefônicas e visitas domiciliares pós-epidemia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guiné-Bissau
        • Bandim Health Project

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente doméstico
  • Idade: 10 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Máscara facial de pano certificada e informações preventivas
Máscara facial de pano certificada
Fornecimento de duas máscaras cosidas localmente seguindo um modelo certificado testado para FORCE em laboratório por residentes > 10 anos
Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo
ACTIVE_COMPARATOR: Informações sobre a prevenção do COVID-19
Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo.
Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença semelhante à COVID relatada
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
Principais sintomas autorrelatados de COVID-19 (três ou mais - febre, tosse, cansaço, falta de ar, perda de olfato/paladar)
Acompanhamento de quatro meses
Consulta
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
Consulta para doença semelhante à COVID-19 ou/e teste positivo relatado
Acompanhamento de quatro meses
Doença severa
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
Doença tipo COVID-19 autorrelatada mais hospitalização ou morte
Acompanhamento de quatro meses
Mortalidade
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
Qualquer morte durante o período de acompanhamento
Acompanhamento de quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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