- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04471766
Máscara facial de pano produzida localmente e prevenção de doenças semelhantes à COVID-19
Avaliação de máscara facial de pano produzida localmente na prevenção de COVID-19 e doenças respiratórias no nível comunitário - um estudo randomizado por cluster
O número de casos de COVID-19 continua a aumentar e a transmissão do SARS-CoV-2 parece ocorrer principalmente através da transmissão de pessoa para pessoa através de gotículas respiratórias, contacto indireto com pessoas e superfícies infetadas. O uso de máscaras faciais é recomendado como uma medida de saúde pública, mas em muitos locais apenas máscaras caseiras estão disponíveis para a maioria das pessoas. No entanto, as máscaras podem ser de qualidade diferente e muito pouco se sabe sobre a utilidade das máscaras faciais de tecido a nível comunitário.
No Sistema de Vigilância Demográfica e de Saúde do Projeto de Saúde Bandim, avaliaremos o efeito do fornecimento de máscaras faciais de tecido produzidas localmente na gravidade da doença e mortalidade semelhantes ao COVID-19 em uma população urbana. A máscara de pano produzida localmente é feita de acordo com um modelo certificado em laboratório e será fornecida ao grupo de intervenção juntamente com informações sobre como o risco de transmissão pode ser reduzido. O grupo de controle receberá informações sozinho.
O acompanhamento será implementado por meio de ligações telefônicas e visitas domiciliares pós-epidemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guiné-Bissau
- Bandim Health Project
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente doméstico
- Idade: 10 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Máscara facial de pano certificada e informações preventivas
Máscara facial de pano certificada
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Fornecimento de duas máscaras cosidas localmente seguindo um modelo certificado testado para FORCE em laboratório por residentes > 10 anos
Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo
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ACTIVE_COMPARATOR: Informações sobre a prevenção do COVID-19
Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo.
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Conselhos sobre como prevenir o COVID-19 de acordo com a política do governo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença semelhante à COVID relatada
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
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Principais sintomas autorrelatados de COVID-19 (três ou mais - febre, tosse, cansaço, falta de ar, perda de olfato/paladar)
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Acompanhamento de quatro meses
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Consulta
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
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Consulta para doença semelhante à COVID-19 ou/e teste positivo relatado
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Acompanhamento de quatro meses
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Doença severa
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
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Doença tipo COVID-19 autorrelatada mais hospitalização ou morte
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Acompanhamento de quatro meses
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Mortalidade
Prazo: Acompanhamento de quatro meses
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Qualquer morte durante o período de acompanhamento
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Acompanhamento de quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHP MASK01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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