Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal geproduceerd stoffen gezichtsmasker en COVID-19 zoals ziektepreventie

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Bandim Health Project

Evaluatie van lokaal geproduceerde stoffen gezichtsmaskers op COVID-19 en preventie van luchtwegaandoeningen op gemeenschapsniveau - een clustergerandomiseerde proef

Het aantal gevallen van COVID-19 neemt nog steeds toe en overdracht van SARS-CoV-2 lijkt vooral plaats te vinden via overdracht van persoon op persoon via ademhalingsdruppels, indirect contact met geïnfecteerde mensen en oppervlakken. Het gebruik van gezichtsmaskers wordt aanbevolen als maatregel voor de volksgezondheid, maar in veel omgevingen zijn voor de meerderheid van de mensen alleen van stof gemaakte maskers beschikbaar. Maskers kunnen echter van verschillende kwaliteit zijn en er is zeer weinig bekend over het nut van stoffen gezichtsmaskers op gemeenschapsniveau.

In het Health and Demographic Surveillance System van Bandim Health Project zullen we het effect evalueren van het verstrekken van lokaal geproduceerde stoffen gezichtsmaskers op de ernst van COVID-19, zoals ziekte en sterfte in een stedelijke bevolking. Het lokaal geproduceerde stoffen masker is gemaakt volgens een door een laboratorium gecertificeerd model en zal aan de interventiegroep worden verstrekt samen met informatie over hoe het risico op overdracht kan worden verminderd. De controlegroep krijgt alleen informatie.

Follow-up zal worden geïmplementeerd door middel van telefoongesprekken en huisbezoeken na de epidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guinee-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinee-Bissau
        • Bandim Health Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishoudelijke bewoner
  • Leeftijd: 10 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gecertificeerd stoffen mondkapje plus preventieve informatie
Gecertificeerd stoffen mondkapje
Ander: Gecertificeerd stoffen mondkapje plus preventieve informatie
Levering van twee mondmaskers die plaatselijk zijn genaaid volgens een gecertificeerd model dat in het laboratorium is getest op FORCE per inwoner > 10 jaar
Gedragsmatig: Preventieve informatie
Advies over het voorkomen van COVID-19 volgens het overheidsbeleid
ACTIVE_COMPARATOR: Informatie over COVID-19-preventie
Advies over het voorkomen van COVID-19 volgens het overheidsbeleid.
Gedragsmatig: Preventieve informatie
Advies over het voorkomen van COVID-19 volgens het overheidsbeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde COVID-achtige ziekte
Tijdsspanne: Vier maanden follow-up
Zelfgerapporteerde belangrijkste symptomen van COVID-19 (drie of meer - koorts, hoesten, vermoeidheid, kortademigheid, verlies van reuk/smaak)
Vier maanden follow-up
Overleg
Tijdsspanne: Vier maanden follow-up
Consult voor COVID-19-achtige ziekte en/of positieve test
Vier maanden follow-up
Ernstige ziekte
Tijdsspanne: Vier maanden follow-up
Zelfgerapporteerde COVID-19-achtige ziekte plus ziekenhuisopname of overlijden
Vier maanden follow-up
Sterfte
Tijdsspanne: Vier maanden follow-up
Elk overlijden tijdens de follow-up periode
Vier maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bandim Health Project

Medewerkers

University of Southern Denmark
Engineers without Borders, Denmark (https://iug.dk/en)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHP MASK01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren