- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04471766
Produkowana lokalnie płócienna maska na twarz i zapobieganie chorobom przypominającym COVID-19
Ocena lokalnie produkowanej płóciennej maski na twarz w zapobieganiu COVID-19 i chorobom układu oddechowego na poziomie społeczności — badanie z randomizacją klastrową
Liczba zachorowań na COVID-19 wciąż rośnie, a przenoszenie SARS-CoV-2 wydaje się odbywać głównie drogą kropelkową, poprzez bezpośredni kontakt z zakażonymi ludźmi i powierzchniami. Używanie masek na twarz jest zalecane jako środek ochrony zdrowia publicznego, ale w wielu miejscach dla większości ludzi dostępne są tylko domowe maski z tkaniny. Jednak maski mogą być różnej jakości i bardzo niewiele wiadomo na temat użyteczności masek z tkaniny na poziomie społeczności.
W systemie nadzoru zdrowotnego i demograficznego Bandim Health Project ocenimy wpływ dostarczania produkowanych lokalnie płóciennych masek na twarz na nasilenie COVID-19, takie jak choroba i śmiertelność w populacji miejskiej. Produkowana lokalnie maska materiałowa jest wykonana zgodnie z modelem certyfikowanym przez laboratorium i zostanie przekazana grupie interwencyjnej wraz z informacjami o tym, jak można zmniejszyć ryzyko przeniesienia. Grupa kontrolna otrzyma informacje samodzielnie.
Działania następcze będą realizowane poprzez rozmowy telefoniczne i wizyty domowe w okresie poepidemicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Gwinea Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec gospodarstwa domowego
- Wiek: 10 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Certyfikowana maseczka na twarz z tkaniny oraz informacje profilaktyczne
Certyfikowana maseczka z tkaniny
|
Zapewnienie dwóch masek na twarz uszytych lokalnie według certyfikowanego modelu przetestowanego pod kątem FORCE w laboratorium na każdego mieszkańca w wieku > 10 lat
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informacje dotyczące profilaktyki COVID-19
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu.
|
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona choroba podobna do COVID
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane główne objawy COVID-19 (trzy lub więcej – gorączka, kaszel, zmęczenie, duszność, utrata węchu/smaku)
|
Cztery miesiące obserwacji
|
|
Konsultacja
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
|
Konsultacja w przypadku choroby podobnej do COVID-19 lub/i zgłoszonego pozytywnego testu
|
Cztery miesiące obserwacji
|
|
Poważna choroba
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
|
Samodzielnie zgłoszona choroba podobna do COVID-19 oraz hospitalizacja lub śmierć
|
Cztery miesiące obserwacji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
|
Każda śmierć w okresie obserwacji
|
Cztery miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHP MASK01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .