Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkowana lokalnie płócienna maska ​​na twarz i zapobieganie chorobom przypominającym COVID-19

5 października 2021 zaktualizowane przez: Bandim Health Project

Ocena lokalnie produkowanej płóciennej maski na twarz w zapobieganiu COVID-19 i chorobom układu oddechowego na poziomie społeczności — badanie z randomizacją klastrową

Liczba zachorowań na COVID-19 wciąż rośnie, a przenoszenie SARS-CoV-2 wydaje się odbywać głównie drogą kropelkową, poprzez bezpośredni kontakt z zakażonymi ludźmi i powierzchniami. Używanie masek na twarz jest zalecane jako środek ochrony zdrowia publicznego, ale w wielu miejscach dla większości ludzi dostępne są tylko domowe maski z tkaniny. Jednak maski mogą być różnej jakości i bardzo niewiele wiadomo na temat użyteczności masek z tkaniny na poziomie społeczności.

W systemie nadzoru zdrowotnego i demograficznego Bandim Health Project ocenimy wpływ dostarczania produkowanych lokalnie płóciennych masek na twarz na nasilenie COVID-19, takie jak choroba i śmiertelność w populacji miejskiej. Produkowana lokalnie maska ​​materiałowa jest wykonana zgodnie z modelem certyfikowanym przez laboratorium i zostanie przekazana grupie interwencyjnej wraz z informacjami o tym, jak można zmniejszyć ryzyko przeniesienia. Grupa kontrolna otrzyma informacje samodzielnie.

Działania następcze będą realizowane poprzez rozmowy telefoniczne i wizyty domowe w okresie poepidemicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Gwinea Bissau
        • Bandim Health Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec gospodarstwa domowego
  • Wiek: 10 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Certyfikowana maseczka na twarz z tkaniny oraz informacje profilaktyczne
Certyfikowana maseczka z tkaniny
Zapewnienie dwóch masek na twarz uszytych lokalnie według certyfikowanego modelu przetestowanego pod kątem FORCE w laboratorium na każdego mieszkańca w wieku > 10 lat
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu
ACTIVE_COMPARATOR: Informacje dotyczące profilaktyki COVID-19
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu.
Porady, jak zapobiegać COVID-19 zgodnie z polityką rządu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona choroba podobna do COVID
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
Samodzielnie zgłaszane główne objawy COVID-19 (trzy lub więcej – gorączka, kaszel, zmęczenie, duszność, utrata węchu/smaku)
Cztery miesiące obserwacji
Konsultacja
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
Konsultacja w przypadku choroby podobnej do COVID-19 lub/i zgłoszonego pozytywnego testu
Cztery miesiące obserwacji
Poważna choroba
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
Samodzielnie zgłoszona choroba podobna do COVID-19 oraz hospitalizacja lub śmierć
Cztery miesiące obserwacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: Cztery miesiące obserwacji
Każda śmierć w okresie obserwacji
Cztery miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj