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현지에서 생산된 천 안면 마스크 및 COVID-19 유사 질병 예방

2021년 10월 5일 업데이트: Bandim Health Project

지역사회 수준에서 COVID-19 및 호흡기 질환 예방에 대한 현지 생산 천 안면 마스크 평가 - 클러스터 무작위 시험

COVID-19 사례는 여전히 증가하고 있으며 SARS-CoV-2의 전파는 주로 호흡기 비말을 통한 사람 간 전파, 감염된 사람 및 표면과의 간접 접촉을 통해 발생하는 것으로 보입니다. 공중 보건 조치로 ​​안면 마스크 사용이 권장되지만 많은 환경에서 대부분의 사람들이 국산 천으로 만든 마스크만 사용할 수 있습니다. 그러나 마스크는 품질이 다를 수 있으며 커뮤니티 수준에서 천 안면 마스크의 유용성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.

Bandim Health Project의 건강 및 인구통계학적 감시 시스템에서 우리는 도시 인구의 질병 및 사망률과 같은 COVID-19의 심각성에 대해 현지에서 생산된 천 안면 마스크를 제공하는 효과를 평가할 것입니다. 현지에서 생산된 천 마스크는 실험실 인증 모델에 따라 만들어지며 전파 위험을 줄일 수 있는 방법에 대한 정보와 함께 개입 그룹에 제공됩니다. 통제 그룹은 단독으로 정보를 받습니다.

후속 조치는 전화 통화 및 전염병 후 가정 방문을 통해 시행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 기니비사우
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, 기니비사우
        • Bandim Health Project

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 가구 거주자
  • 연령: 10세 이상

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인증된 천 안면 마스크 및 예방 정보
인증받은 천 안면 마스크
다른: 인증된 천 안면 마스크 및 예방 정보
10세 이상의 거주자당 실험실에서 FORCE 테스트를 거친 인증 모델에 따라 현지에서 봉제된 안면 마스크 2개 제공
행동: 예방 정보
정부 방침에 따른 코로나19 예방수칙 안내
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 예방 정보
정부 방침에 따른 코로나19 예방수칙 안내
행동: 예방 정보
정부 방침에 따른 코로나19 예방수칙 안내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보고된 COVID 유사 질병
기간: 4개월 추적
코로나19 주요 증상 자가 보고(3가지 이상 - 발열, 기침, 피로, 숨가쁨, 후각/미각 상실)
4개월 추적
상의
기간: 4개월 추적
COVID-19 유사 질병에 대한 상담 및/및 양성 반응 보고
4개월 추적
심한 질병
기간: 4개월 추적
질병과 입원 또는 사망과 같은 자가 보고 COVID-19
4개월 추적
인류
기간: 4개월 추적
후속 기간 동안 사망
4개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bandim Health Project

협력자

University of Southern Denmark
Engineers without Borders, Denmark (https://iug.dk/en)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHP MASK01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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