Lokalt produsert tøyansiktsmaske og COVID-19-lignende sykdomsforebygging
Evaluering av lokalt produsert tøyansiktsmaske på forebygging av covid-19 og luftveissykdommer på samfunnsnivå – en klyngerandomisert prøvelse
Antall tilfeller av COVID-19 øker fortsatt og overføring av SARS-CoV-2 ser ut til å skje hovedsakelig gjennom person-til-person-overføring gjennom luftveisdråper, indirekte kontakt med infiserte mennesker og overflater. Bruk av ansiktsmasker anbefales som et folkehelsetiltak, men i mange settinger er det bare husholdningsmasker som er tilgjengelige for flertallet av folket. Masker kan imidlertid være av forskjellig kvalitet, og svært lite er kjent om nytten av tøyansiktsmasker på samfunnsnivå.
I Bandim Health Projects helse- og demografiske overvåkingssystem vil vi evaluere effekten av å tilby lokalt produserte ansiktsmasker i tøy på alvorlighetsgraden av COVID-19 som sykdom og dødelighet i en urban befolkning. Den lokalt produserte tøymasken er laget etter en laboratoriestifisert modell og vil bli gitt til intervensjonsgruppen sammen med informasjon om hvordan risikoen for smitte kan reduseres. Kontrollgruppen vil motta informasjon alene.
Oppfølging vil bli iverksatt gjennom telefonsamtaler og hjemmebesøk etter epidemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i husstanden
- Alder: 10 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sertifisert ansiktsmaske i tøy pluss forebyggende informasjon
Sertifisert ansiktsmaske i tøy
|
Tildeling av to ansiktsmasker sydd lokalt etter en sertifisert modell testet for FORCE i laboratoriet per beboere > 10 år gammel
Råd om hvordan du kan forebygge COVID-19 i henhold til regjeringens retningslinjer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Informasjon om COVID-19-forebygging
Råd om hvordan du kan forebygge COVID-19 i henhold til regjeringens retningslinjer.
|
Råd om hvordan du kan forebygge COVID-19 i henhold til regjeringens retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportert covid-lignende sykdom
Tidsramme: Fire måneders oppfølging
|
Selvrapporterte hovedsymptomer på COVID-19 (tre eller flere - feber, hoste, tretthet, kortpustethet, tap av lukt/smak)
|
Fire måneders oppfølging
|
|
Konsultasjon
Tidsramme: Fire måneders oppfølging
|
Konsultasjon for COVID-19 som sykdom eller/og rapportert positiv test
|
Fire måneders oppfølging
|
|
Alvorlig sykdom
Tidsramme: Fire måneders oppfølging
|
Selvrapportert COVID-19 som sykdom pluss sykehusinnleggelse eller død
|
Fire måneders oppfølging
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fire måneders oppfølging
|
Eventuelle dødsfall i oppfølgingsperioden
|
Fire måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHP MASK01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .