Тканевая маска для лица местного производства и COVID-19 как профилактика заболеваний
Оценка тканевой маски для лица местного производства в отношении профилактики COVID-19 и респираторных заболеваний на уровне сообщества — кластерное рандомизированное исследование
Число случаев COVID-19 все еще растет, и передача SARS-CoV-2, по-видимому, происходит в основном путем передачи от человека к человеку воздушно-капельным путем, при непрямом контакте с инфицированными людьми и поверхностями. Использование масок для лица рекомендуется в качестве меры общественного здравоохранения, но во многих местах большинству людей доступны только домашние тканевые маски. Однако маски могут быть разного качества, и очень мало известно о полезности тканевых масок для лица на уровне сообщества.
В рамках системы медицинского и демографического надзора Bandim Health Project мы оценим влияние предоставления тканевых масок местного производства на тяжесть заболеваний, таких как COVID-19, и смертность среди городского населения. Тканевая маска местного производства изготовлена по образцу, сертифицированному лабораторией, и будет предоставлена группе вмешательства вместе с информацией о том, как можно снизить риск передачи инфекции. Контрольная группа будет получать информацию в одиночку.
Последующее наблюдение будет осуществляться посредством телефонных звонков и постэпидемических посещений на дому.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Гвинея-Бисау
- Bandim Health Project
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент домохозяйства
- Возраст: 10 лет и старше
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сертифицированная тканевая маска для лица плюс профилактическая информация
Сертифицированная тканевая маска для лица
|
Предоставление двух лицевых масок, сшитых на месте по сертифицированной модели, протестированной на FORCE в лаборатории, на жителей старше 10 лет.
Советы о том, как предотвратить COVID-19 в соответствии с политикой правительства
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Информация о профилактике COVID-19
Советы о том, как предотвратить COVID-19 в соответствии с политикой правительства.
|
Советы о том, как предотвратить COVID-19 в соответствии с политикой правительства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщается о COVID-подобном заболевании
Временное ограничение: Четыре месяца наблюдения
|
Самооценка основных симптомов COVID-19 (три и более - лихорадка, кашель, утомляемость, одышка, потеря обоняния/вкуса)
|
Четыре месяца наблюдения
|
|
Консультация
Временное ограничение: Четыре месяца наблюдения
|
Консультация по поводу COVID-19, например, болезни или/и сообщения о положительном тесте
|
Четыре месяца наблюдения
|
|
Тяжелая болезнь
Временное ограничение: Четыре месяца наблюдения
|
Самостоятельно сообщил о COVID-19 как о болезни плюс госпитализация или смерть
|
Четыре месяца наблюдения
|
|
Смертность
Временное ограничение: Четыре месяца наблюдения
|
Любая смерть в течение периода наблюдения
|
Четыре месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHP MASK01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .