Lokalt produceret stof ansigtsmaske og COVID-19 lignende sygdomsforebyggelse
Evaluering af lokalt produceret stofansigtsmaske til forebyggelse af COVID-19 og luftvejssygdomme på fællesskabsplan - et klyngerandomiseret forsøg
Antallet af tilfælde af COVID-19 er stadig stigende, og overførsel af SARS-CoV-2 ser ud til hovedsageligt at ske gennem person-til-person-overførsel gennem luftvejsdråber, indirekte kontakt med inficerede mennesker og overflader. Brugen af ansigtsmasker anbefales som en folkesundhedsforanstaltning, men i mange sammenhænge er det kun hjemmemasker, der er tilgængelige for størstedelen af befolkningen. Masker kan dog være af forskellig kvalitet, og man ved meget lidt om anvendeligheden af stofansigtsmasker på samfundsniveau.
I Bandim Health Projects sundheds- og demografiske overvågningssystem vil vi evaluere effekten af at levere lokalt producerede ansigtsmasker i stof på sværhedsgraden af COVID-19 som sygdom og dødelighed i en bybefolkning. Den lokalt producerede stofmaske er lavet efter en laboratoriecertificeret model og vil blive udleveret til interventionsgruppen sammen med information om, hvordan risikoen for smitte kan reduceres. Kontrolgruppen vil modtage information alene.
Opfølgning vil blive implementeret gennem telefonopkald og post-epidemi hjemmebesøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstand beboer
- Alder: 10 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Certificeret stof ansigtsmaske plus forebyggende information
Certificeret ansigtsmaske i stof
|
Tilvejebringelse af to ansigtsmasker syet lokalt efter en certificeret model testet for FORCE i laboratoriet pr. beboer > 10 år gammel
Råd om, hvordan man forebygger COVID-19 i henhold til regeringens politik
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Information om COVID-19 forebyggelse
Råd om, hvordan man forebygger COVID-19 i henhold til regeringens politik.
|
Råd om, hvordan man forebygger COVID-19 i henhold til regeringens politik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteret COVID-lignende sygdom
Tidsramme: Fire måneders opfølgning
|
Selvrapporterede hovedsymptomer på COVID-19 (tre eller flere - feber, hoste, træthed, åndenød, tab af lugt/smag)
|
Fire måneders opfølgning
|
|
Konsultation
Tidsramme: Fire måneders opfølgning
|
Konsultation for COVID-19 lignende sygdom eller/og rapporteret positiv test
|
Fire måneders opfølgning
|
|
Alvorlig sygdom
Tidsramme: Fire måneders opfølgning
|
Selvrapporteret COVID-19-lignende sygdom plus hospitalsindlæggelse eller død
|
Fire måneders opfølgning
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fire måneders opfølgning
|
Ethvert dødsfald i opfølgningsperioden
|
Fire måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHP MASK01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .