本地生产的布口罩和 COVID-19 类疾病预防
2021年10月5日 更新者：Bandim Health Project
本地生产的布面罩对 COVID-19 的评估和社区层面的呼吸系统疾病预防——一项整群随机试验
COVID-19 病例数仍在增加，SARS-CoV-2 的传播似乎主要是通过呼吸道飞沫在人与人之间传播、与感染者和表面的间接接触。 建议将使用口罩作为一项公共卫生措施，但在许多情况下，大多数人只能使用国产布制口罩。 然而，口罩的质量可能不同，而且在社区层面对布口罩的效用知之甚少。
在 Bandim 健康项目的健康和人口监测系统中，我们将评估提供本地生产的布口罩对城市人口中 COVID-19 严重程度（如疾病和死亡率）的影响。 当地生产的布口罩是根据实验室认证的模型制作的，将与如何降低传播风险的信息一起提供给干预小组。 对照组将单独接收信息。
后续将通过电话回访、疫后家访等方式落实。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bissau Codex
-
Bissau、Bissau Codex、几内亚比绍
- Bandim Health Project
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住户
- 年龄：10岁以上
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：经过认证的布面罩和预防信息
经认证的布面罩
|
为每位 10 岁以上的居民提供两个根据在实验室进行了 FORCE 测试的认证模型在当地缝制的口罩
根据政府政策提供有关如何预防 COVID-19 的建议
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有关 COVID-19 预防的信息
关于如何根据政府政策预防 COVID-19 的建议。
|
根据政府政策提供有关如何预防 COVID-19 的建议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
报告的 COVID 样疾病
大体时间：随访四个月
|
自我报告的 COVID-19 主要症状（三个或更多 - 发烧、咳嗽、疲劳、呼吸急促、嗅觉/味觉丧失）
|
随访四个月
|
|
咨询
大体时间：随访四个月
|
咨询 COVID-19 类疾病或/和报告阳性测试
|
随访四个月
|
|
重病
大体时间：随访四个月
|
自我报告的 COVID-19 类疾病加住院或死亡
|
随访四个月
|
|
死亡
大体时间：随访四个月
|
随访期间死亡
|
随访四个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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