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Maschera per il viso in tessuto prodotta localmente e prevenzione delle malattie simili a COVID-19

5 ottobre 2021 aggiornato da: Bandim Health Project

Valutazione della maschera facciale in tessuto prodotta localmente su COVID-19 e prevenzione delle malattie respiratorie a livello di comunità: uno studio randomizzato a grappolo

Il numero di casi di COVID-19 è ancora in aumento e la trasmissione di SARS-CoV-2 sembra avvenire principalmente attraverso la trasmissione da persona a persona attraverso goccioline respiratorie, contatto indiretto con persone e superfici infette. L'uso delle mascherine è raccomandato come misura di salute pubblica, ma in molti ambienti sono disponibili per la maggior parte delle persone solo mascherine domestiche di stoffa. Tuttavia, le maschere possono essere di qualità diversa e si sa molto poco sull'utilità delle maschere facciali in tessuto a livello di comunità.

Nel sistema di sorveglianza sanitaria e demografica del Bandim Health Project valuteremo l'effetto della fornitura di mascherine facciali in tessuto prodotte localmente sulla gravità della malattia e sulla mortalità simili a COVID-19 in una popolazione urbana. La maschera di stoffa prodotta localmente è realizzata secondo un modello certificato di laboratorio e sarà fornita al gruppo di intervento insieme alle informazioni su come ridurre il rischio di trasmissione. Il gruppo di controllo riceverà le informazioni da solo.

Il follow-up sarà implementato attraverso telefonate e visite domiciliari post-epidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guinea Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea Bissau
        • Bandim Health Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in famiglia
  • Età: dai 10 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Maschera facciale in tessuto certificata più informazioni preventive
Mascherina in tessuto certificata
Altro: Maschera facciale in tessuto certificata più informazioni preventive
Fornitura di due mascherine cucite localmente seguendo un modello certificato testato per FORCE in laboratorio per residenti > 10 anni
Comportamentale: Informazioni preventive
Consigli su come prevenire il COVID-19 secondo la politica del governo
ACTIVE_COMPARATORE: Informazioni sulla prevenzione del COVID-19
Consigli su come prevenire il COVID-19 secondo la politica del governo.
Comportamentale: Informazioni preventive
Consigli su come prevenire il COVID-19 secondo la politica del governo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia simile a COVID segnalata
Lasso di tempo: Follow-up a quattro mesi
Sintomi principali auto-riportati di COVID-19 (tre o più: febbre, tosse, affaticamento, respiro corto, perdita dell'olfatto/del gusto)
Follow-up a quattro mesi
Consultazione
Lasso di tempo: Follow-up a quattro mesi
Consultazione per malattia simile a COVID-19 o/e risultato positivo al test
Follow-up a quattro mesi
Malattia grave
Lasso di tempo: Follow-up a quattro mesi
Auto-dichiarato COVID-19 come malattia più ricovero in ospedale o morte
Follow-up a quattro mesi
Mortalità
Lasso di tempo: Follow-up a quattro mesi
Qualsiasi decesso durante il periodo di follow-up
Follow-up a quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bandim Health Project

Collaboratori

University of Southern Denmark
Engineers without Borders, Denmark (https://iug.dk/en)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHP MASK01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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