Mascarilla facial de tela producida localmente y prevención de enfermedades similares a COVID-19
Evaluación de mascarillas faciales de tela producidas localmente en la prevención de enfermedades respiratorias y COVID-19 a nivel comunitario: un ensayo aleatorizado por grupos
El número de casos de COVID-19 sigue aumentando y la transmisión del SARS-CoV-2 parece ocurrir principalmente a través de la transmisión de persona a persona a través de gotitas respiratorias, contacto indirecto con personas y superficies infectadas. Se recomienda el uso de mascarillas como medida de salud pública, pero en muchos lugares la mayoría de la gente solo dispone de mascarillas de tela doméstica. Sin embargo, las máscaras pueden ser de diferente calidad y se sabe muy poco sobre la utilidad de las máscaras faciales de tela a nivel comunitario.
En el Sistema de Vigilancia Demográfica y de Salud de Bandim Health Project, evaluaremos el efecto de proporcionar máscaras faciales de tela producidas localmente sobre la gravedad de enfermedades similares a COVID-19 y la mortalidad en una población urbana. La máscara de tela producida localmente se fabrica de acuerdo con un modelo certificado de laboratorio y se proporcionará al grupo de intervención junto con información sobre cómo se puede reducir el riesgo de transmisión. El grupo de control recibirá información solo.
El seguimiento se implementará a través de llamadas telefónicas y visitas domiciliarias posteriores a la epidemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bisáu
- Bandim Health Project
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente del hogar
- Edad: 10 años en adelante
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mascarilla de tela certificada más información preventiva
Mascarilla de tela certificada
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Suministro de dos mascarillas cosidas localmente siguiendo un modelo certificado probado para FORCE en el laboratorio por residentes mayores de 10 años
Consejos sobre cómo prevenir el COVID-19 según la política del gobierno
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COMPARADOR_ACTIVO: Información sobre la prevención del COVID-19
Consejos sobre cómo prevenir el COVID-19 según la política del gobierno.
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Consejos sobre cómo prevenir el COVID-19 según la política del gobierno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad similar a COVID reportada
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro meses
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Síntomas principales autoinformados de COVID-19 (tres o más: fiebre, tos, fatiga, dificultad para respirar, pérdida del olfato/gusto)
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Seguimiento de cuatro meses
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Consulta
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro meses
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Consulta por enfermedad similar a COVID-19 y/o prueba positiva reportada
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Seguimiento de cuatro meses
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Enfermedad severa
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro meses
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Enfermedad similar a COVID-19 autoinformada más hospitalización o muerte
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Seguimiento de cuatro meses
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro meses
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Cualquier muerte durante el período de seguimiento.
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Seguimiento de cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHP MASK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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