Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokálně vyráběná látková maska ​​na obličej a COVID-19 jako prevence nemocí

5. října 2021 aktualizováno: Bandim Health Project

Hodnocení místně vyráběné látkové masky na COVID-19 a prevence respiračních onemocnění na úrovni komunity – klastrově randomizovaná zkouška

Počet případů COVID-19 stále roste a zdá se, že k přenosu SARS-CoV-2 dochází především přenosem z člověka na člověka prostřednictvím respiračních kapének, nepřímým kontaktem s infikovanými lidmi a povrchy. Používání obličejových masek se doporučuje jako opatření veřejného zdraví, ale v mnoha prostředích jsou pro většinu lidí dostupné pouze domácí látkové masky. Masky však mohou mít různou kvalitu a o užitečnosti látkových masek na komunitní úrovni je známo jen velmi málo.

V systému zdravotního a demografického dohledu společnosti Bandim Health Project vyhodnotíme vliv poskytování místně vyráběných látkových obličejových masek na závažnost onemocnění a úmrtnosti podobné COVID-19 u městské populace. Místní látková maska ​​je vyrobena podle laboratorního certifikovaného modelu a bude poskytnuta intervenční skupině spolu s informacemi o tom, jak lze snížit riziko přenosu. Kontrolní skupina obdrží informace sama.

Následná opatření budou realizována prostřednictvím telefonických hovorů a poepidemických domácích návštěv.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guinea-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
        • Bandim Health Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel domácnosti
  • Věk: 10 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Certifikovaná látková maska ​​na obličej plus preventivní informace
Certifikovaná látková maska ​​na obličej
Jiný: Certifikovaná látková maska ​​na obličej plus preventivní informace
Poskytnutí dvou místně šitých obličejových masek podle certifikovaného modelu testovaného na FORCE v laboratoři pro obyvatele starší 10 let
Behaviorální: Preventivní informace
Rady, jak předcházet COVID-19 podle vládní politiky
ACTIVE_COMPARATOR: Informace o prevenci COVID-19
Rady, jak předcházet COVID-19 podle vládní politiky.
Behaviorální: Preventivní informace
Rady, jak předcházet COVID-19 podle vládní politiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášená nemoc podobná COVID
Časové okno: Čtyřměsíční sledování
Samostatně hlášené hlavní příznaky COVID-19 (tři a více – horečka, kašel, únava, dušnost, ztráta čichu/chuti)
Čtyřměsíční sledování
Konzultace
Časové okno: Čtyřměsíční sledování
Konzultace ohledně nemoci podobné COVID-19 nebo/a hlášeného pozitivního testu
Čtyřměsíční sledování
Těžká nemoc
Časové okno: Čtyřměsíční sledování
Samonahlášená nemoc jako COVID-19 plus hospitalizace nebo smrt
Čtyřměsíční sledování
Úmrtnost
Časové okno: Čtyřměsíční sledování
Jakákoli smrt během období sledování
Čtyřměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandim Health Project

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
Engineers without Borders, Denmark (https://iug.dk/en)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHP MASK01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit