- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04471766
Masque facial en tissu produit localement et COVID-19 comme la prévention des maladies
Évaluation d'un masque facial en tissu produit localement sur le COVID-19 et la prévention des maladies respiratoires au niveau communautaire - un essai randomisé en grappes
Le nombre de cas de COVID-19 continue d'augmenter et la transmission du SRAS-CoV-2 semble se produire principalement par transmission de personne à personne par le biais de gouttelettes respiratoires, de contacts indirects avec des personnes et des surfaces infectées. L'utilisation de masques faciaux est recommandée comme mesure de santé publique, mais dans de nombreux contextes, seuls des masques en tissu domestique sont disponibles pour la majorité de la population. Cependant, les masques peuvent être de qualité différente et on sait très peu de choses sur l'utilité des masques en tissu au niveau communautaire.
Dans le système de surveillance sanitaire et démographique de Bandim Health Project, nous évaluerons l'effet de la fourniture de masques en tissu produits localement sur la gravité des maladies et de la mortalité de type COVID-19 dans une population urbaine. Le masque en tissu produit localement est fabriqué selon un modèle certifié en laboratoire et sera fourni au groupe d'intervention avec des informations sur la manière dont le risque de transmission peut être réduit. Le groupe témoin recevra seul l'information.
Le suivi sera mis en place par le biais d'appels téléphoniques et de visites à domicile post-épidémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bissau Codex
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Bissau, Bissau Codex, Guinée-Bissau
- Bandim Health Project
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident du ménage
- Âge : 10 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Masque facial en tissu certifié et informations préventives
Masque facial en tissu certifié
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Mise à disposition de deux masques faciaux cousus localement selon un modèle certifié testé FORCE en laboratoire par résidents > 10 ans
Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement
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ACTIVE_COMPARATOR: Informations sur la prévention du COVID-19
Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement.
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Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladie de type COVID signalée
Délai: Suivi de quatre mois
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Principaux symptômes autodéclarés de COVID-19 (trois ou plus - fièvre, toux, fatigue, essoufflement, perte d'odorat / goût)
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Suivi de quatre mois
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Consultation
Délai: Suivi de quatre mois
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Consultation pour maladie de type COVID-19 ou/et test positif rapporté
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Suivi de quatre mois
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Maladie grave
Délai: Suivi de quatre mois
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Maladie de type COVID-19 autodéclarée plus hospitalisation ou décès
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Suivi de quatre mois
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Mortalité
Délai: Suivi de quatre mois
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Tout décès au cours de la période de suivi
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Suivi de quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHP MASK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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