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Masque facial en tissu produit localement et COVID-19 comme la prévention des maladies

5 octobre 2021 mis à jour par: Bandim Health Project

Évaluation d'un masque facial en tissu produit localement sur le COVID-19 et la prévention des maladies respiratoires au niveau communautaire - un essai randomisé en grappes

Le nombre de cas de COVID-19 continue d'augmenter et la transmission du SRAS-CoV-2 semble se produire principalement par transmission de personne à personne par le biais de gouttelettes respiratoires, de contacts indirects avec des personnes et des surfaces infectées. L'utilisation de masques faciaux est recommandée comme mesure de santé publique, mais dans de nombreux contextes, seuls des masques en tissu domestique sont disponibles pour la majorité de la population. Cependant, les masques peuvent être de qualité différente et on sait très peu de choses sur l'utilité des masques en tissu au niveau communautaire.

Dans le système de surveillance sanitaire et démographique de Bandim Health Project, nous évaluerons l'effet de la fourniture de masques en tissu produits localement sur la gravité des maladies et de la mortalité de type COVID-19 dans une population urbaine. Le masque en tissu produit localement est fabriqué selon un modèle certifié en laboratoire et sera fourni au groupe d'intervention avec des informations sur la manière dont le risque de transmission peut être réduit. Le groupe témoin recevra seul l'information.

Le suivi sera mis en place par le biais d'appels téléphoniques et de visites à domicile post-épidémiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinée-Bissau
        • Bandim Health Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident du ménage
  • Âge : 10 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Masque facial en tissu certifié et informations préventives
Masque facial en tissu certifié
Mise à disposition de deux masques faciaux cousus localement selon un modèle certifié testé FORCE en laboratoire par résidents > 10 ans
Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement
ACTIVE_COMPARATOR: Informations sur la prévention du COVID-19
Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement.
Conseils sur la façon de prévenir le COVID-19 selon la politique du gouvernement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie de type COVID signalée
Délai: Suivi de quatre mois
Principaux symptômes autodéclarés de COVID-19 (trois ou plus - fièvre, toux, fatigue, essoufflement, perte d'odorat / goût)
Suivi de quatre mois
Consultation
Délai: Suivi de quatre mois
Consultation pour maladie de type COVID-19 ou/et test positif rapporté
Suivi de quatre mois
Maladie grave
Délai: Suivi de quatre mois
Maladie de type COVID-19 autodéclarée plus hospitalisation ou décès
Suivi de quatre mois
Mortalité
Délai: Suivi de quatre mois
Tout décès au cours de la période de suivi
Suivi de quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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