- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04471766
Paikallisesti tuotettu kangasnaamio ja COVID-19:n kaltaisten sairauksien ehkäisy
Paikallisesti tuotettujen kangasnaamarien arviointi COVID-19:n ja hengityselinsairauksien ehkäisystä yhteisötasolla – klusterisatunnaistettu kokeilu
COVID-19-tapausten määrä kasvaa edelleen, ja SARS-CoV-2 näyttää tapahtuvan pääasiassa ihmisestä toiseen tarttuvana hengityspisaroiden, epäsuoran kosketuksen kautta tartunnan saaneiden ihmisten ja pintojen välityksellä. Kasvomaskien käyttöä suositellaan kansanterveydellisenä toimenpiteenä, mutta monissa paikoissa vain kotimaiset kangasnaamarit ovat saatavilla suurimmalle osalle ihmisistä. Naamarit voivat kuitenkin olla erilaatuisia, ja kangasmaskien hyödyllisyydestä tiedetään hyvin vähän yhteisötasolla.
Bandim Health Projectin terveys- ja väestöseurantajärjestelmässä arvioimme paikallisesti tuotettujen kangasnaamarien vaikutusta COVID-19-taudin, kuten sairauksien ja kuolleisuuden vakavuuteen kaupunkiväestössä. Paikallisesti valmistettu kangasnaamari on valmistettu laboratoriosertifioidun mallin mukaan ja se toimitetaan interventioryhmälle yhdessä tiedon tartuntariskin vähentämisestä. Kontrolliryhmä saa tiedot yksin.
Seuranta toteutetaan puhelimitse ja epidemian jälkeisillä kotikäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bissau Codex
-
Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalouden asukas
- Ikä: 10 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sertifioitu kangasnaamari sekä ennaltaehkäiseviä tietoja
Sertifioitu kangasnaamari
|
Kahden laboratoriossa FORCE-testatun sertifioidun mallin mukaan paikallisesti ommeltu kasvonaamari yli 10-vuotiaille asukkaille
Ohjeita COVID-19:n ehkäisyyn hallituksen politiikan mukaisesti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tietoja COVID-19-ehkäisystä
Ohjeita COVID-19:n ehkäisyyn hallituksen politiikan mukaisesti.
|
Ohjeita COVID-19:n ehkäisyyn hallituksen politiikan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu COVID-tyyppinen sairaus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamat COVID-19:n pääoireet (kolme tai useampi - kuume, yskä, väsymys, hengenahdistus, hajun/maun menetys)
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Konsultointi
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Konsultointi COVID-19:n kaltaisesta sairaudesta tai/tai raportoidusta positiivisesta testistä
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Vakava sairaus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama COVID-19, kuten sairaus sekä sairaalahoito tai kuolema
|
Neljän kuukauden seuranta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Neljän kuukauden seuranta
|
Mikä tahansa kuolema seurantajakson aikana
|
Neljän kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHP MASK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .