ニューヨーク市のラテン系アメリカ人のためのアルツハイマー病に関する情報 (IDEAL)
2025年11月14日 更新者：Ruth Ottman、Columbia University
IDEAL 研究: ニューヨーク市のラテン系アメリカ人のためのアルツハイマー病に関する情報
この研究では、マンハッタン北部のラテン系アメリカ人の間で APOE 遺伝子型を組み込んだアルツハイマー病の遺伝的リスク評価を受けることの心理社会的および行動的影響を評価します。
調査員は、混合方法のデザインを使用して、地域に根ざした縦断的な調査を実施します。
参加者は無作為に割り付けられ、(a) ラテン系の民族性と家族歴のみ (遺伝子型非開示グループ)、または (b) 同じ要因と APOE 遺伝子型 (遺伝子型開示) のいずれかに基づいて、遅発性アルツハイマー病 (AD) の生涯リスクについて学びます。グループ）。
回答は、リスク評価後 6 週間、9 か月、および 18 か月で評価されます。
研究の定量的要素では、研究者は心理社会的結果、記憶テストの成績、および健康関連の行動を評価します。
研究の質的要素では、研究者は、ストレスと対処の理論的枠組みを使用して、個人のADリスク情報を受け取った実体験を調査します。
調査の概要
詳細な説明
アポリポタンパク質 E (APOE) は、遅発型アルツハイマー病 (AD) のリスクの最も強力な遺伝的予測因子です。 遺伝子検査への高い関心を考えると、APOE の予測検査の需要は確実に増加します。 テストの影響、反応のばらつきの原因、および多様なサンプルを含めることの理解を深めることは、アルツハイマー病の遺伝的リスク情報の安全かつ効果的な開示を促進する方法を知らせるために重要です。
他の疾患と同様に、壊滅的で不治の病であるアルツハイマー病に関する以前の研究では、APOE の遺伝的感受性検査に反応して、リスクが高いことを知った人でさえ、重大または持続的な苦痛はほとんど見られませんでした。 多くの臨床医の経験に反するこれらの驚くべき発見は、以前の研究の方法の限界に関連している可能性があります. これまでの研究のほとんどは、家族歴があり、遺伝的リスク情報を追求する強い動機を持った、高学歴の白人を主に登録していました。 さらに、ほとんどの研究は、主にうつ病と不安の標準化された測定を通じて影響を評価しましたが、これは、経験した苦痛の種類や、苦痛を鈍らせたり覆い隠したりする可能性のある対処戦略を捉えていない可能性があります. 定性調査によると、遺伝情報を受け取ると、標準化された手段では十分に捉えられない重要な心理社会的影響が生じる可能性があることが示されています。 また、ある研究では、APOE の高リスク遺伝子検査を受けた人々は、結果について知らされていない場合よりも、知らされていた場合の方が記憶力テストの成績が悪かったため、他の影響対策が必要であることを示唆しています。
以前の研究のもう 1 つの重要な制限は、少数民族グループの代表が欠けていることです。 ラテン系アメリカ人は米国で 2 番目に大きな民族グループであり、人口の約 18% を占めていますが、ラテン系アメリカ人の間で AD の遺伝的リスク情報を受け取ることの影響を調査した以前の研究はありません。 アルツハイマー病の発症率はラテン系のサブグループ間で異なる可能性がありますが、北マンハッタンでの研究であるワシントン ハイツ-インウッド コロンビア エイジング プロジェクト (WHICAP) のデータは、カリブ系ヒスパニック系 (主にドミニカ系) のアルツハイマー病発症率がヨーロッパ系の人の約 2 倍であることを示しています。祖先。
この研究では、研究者は、個人のAD遺伝的リスク情報を受け取ることの影響と、WHICAPで研究された同じコミュニティに住むラテン系アメリカ人の間でそのような情報への適応に影響を与える要因の理解を深めます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
374
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラテン系またはヒスパニック系であると自己認識している
- 年齢 40 ～ 64 歳
- 現在の居住地は、ニューヨーク州インウッドのワシントン ハイツ、またはニューヨーク州ハミルトン ハイツです。
除外基準:
- ラテン系であると自己認識しない
- Washington Heights、Inwood、または Hamilton Heights に居住していない
- 対象年齢外
- アルツハイマー病を患っている
- 以前にAPOEについてテスト済み
- 常染色体優性の早期発症アルツハイマー病と一致する家族歴がある
- ベースライン調査で自殺傾向について肯定的なスクリーニングを行っている (PHQ-9 項目に対する「まったくない」、「死んだ方がよい、または何らかの方法で自分を傷つけたほうがよいと考える」以外の回答)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：開示
参加者には、ラテン系民族、アルツハイマー病の家族歴、APOE 遺伝子型に基づいたアルツハイマー病のリスクに関する情報が提供されます。
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アルツハイマー病のリスクに関する情報は、ラテン系の民族性と家族歴に加えて、APOE 遺伝子型に基づいて参加者に提供されます。
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介入なし：非開示
参加者には、ラテン系民族とアルツハイマー病単独の家族歴に基づいて、アルツハイマー病のリスクに関する情報が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルツハイマー病における遺伝子検査の影響 (IGT-AD)
時間枠：リスク評価後6週間
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苦痛と肯定的な領域の両方でテスト結果の開示の影響を評価する 16 項目スケール。
スケールは、両方の開示グループで使用できるように、遺伝子検査結果ではなく「リスク評価」に固定するように変更されます。
各項目のスコアは 0 (まったくない)、1 (めったにない)、3 (ときどき)、5 (よくある) です。
値は合計されます。合計が高いほど転帰が悪いことを示します (悪影響が大きい)。
スケール範囲: 0-80。
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リスク評価後6週間
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アルツハイマー病における遺伝子検査の影響 (IGT-AD)
時間枠：リスク評価後9ヶ月
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苦痛と肯定的な領域の両方でテスト結果の開示の影響を評価する 16 項目スケール。
スケールは、両方の開示グループで使用できるように、遺伝子検査結果ではなく「リスク評価」に固定するように変更されます。
各項目のスコアは 0 (まったくない)、1 (めったにない)、3 (ときどき)、5 (よくある) です。
値は合計されます。合計が高いほど転帰が悪いことを示します (悪影響が大きい)。
スケール範囲: 0-80。
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リスク評価後9ヶ月
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イベント規模改定の影響
時間枠：リスク評価後6週間
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トラウマ的な出来事によって引き起こされた主観的な苦痛を評価するための 22 項目スケール。
各項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階で採点されます。
侵入、回避、過覚醒のサブスケールを計算できます。
著者は、合計スコアの代わりに平均値を使用することを推奨しています。平均スコアが高いほど、転帰が悪い (影響が大きい) ことを示します。
スケール範囲: 0-4。
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リスク評価後6週間
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イベント規模改定の影響
時間枠：リスク評価後9ヶ月
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トラウマ的な出来事によって引き起こされた主観的な苦痛を評価するための 22 項目スケール。
各項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階で採点されます。
侵入、回避、過覚醒のサブスケールを計算できます。
著者は、合計スコアの代わりに平均値を使用することを推奨しています。平均スコアが高いほど、転帰が悪い (影響が大きい) ことを示します。
スケール範囲: 0-4。
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リスク評価後9ヶ月
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電話による成人認知の簡単なテスト（BTACT）のスコアの変化
時間枠：リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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正常な老化における認知の違いに関する 15 ～ 20 分間のテスト。
複合スコア (即時記憶、遅延記憶、作業記憶、言語の流暢さ、速度、および推論の 6 つの尺度の標準化された z スコアの平均。
スコアが低いほど、結果が悪いことを示します (記憶力が低下します)。
スケール値の範囲: -1 から +1。
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リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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電話による成人認知の簡単なテスト（BTACT）のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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正常な老化における認知の違いに関する 15 ～ 20 分間のテスト。
複合スコア (即時記憶、遅延記憶、作業記憶、言語の流暢さ、速度、および推論の 6 つの尺度の標準化された z スコアの平均。
スコアが低いほど、結果が悪いことを示します (記憶力が低下します)。
スケール値の範囲: -1 から +1。
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ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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成人期アンケート改訂版におけるメタメモリーのスコアの変化
時間枠：リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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主観的記憶の20項目のテスト。
各項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
スコアが低いほど、転帰が悪いことを示します (主観的な記憶機能が低下し、経時的な記憶の低下が大きくなります)。
スケール範囲: 20-100。
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リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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成人期アンケート改訂版におけるメタメモリーのスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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主観的記憶の20項目のテスト。
各項目は、1 (強く同意する) から 5 (強く同意しない) までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
スコアが低いほど、転帰が悪いことを示します (主観的な記憶機能が低下し、経時的な記憶の低下が大きくなります)。
スケール範囲: 20-100。
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ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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AD における遺伝子検査の影響 (IGT-AD)
時間枠：リスク評価から15か月後
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苦痛と肯定的な領域の両方にわたる検査結果開示の影響を評価する 16 項目のスケール。
この尺度は、遺伝子検査の結果ではなく「リスク評価」に固定するように変更され、両方の開示グループで使用できるようになります。
各項目のスコアは、0 (まったくない)、1 (めったにない)、3 (時々)、5 (よくある) でした。
値は合計されます。合計が大きいほど、結果が悪い（悪影響が大きい）ことを示します。
スケール範囲: 0 ～ 80。
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リスク評価から15か月後
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イベント規模の影響 - 改訂版
時間枠：リスク評価から15か月後
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トラウマ的な出来事によって引き起こされる主観的な苦痛を評価するための 22 項目のスケール。
各項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 点スケールで採点されました。
サブスケールは、侵入、回避、過覚醒について計算できます。
著者らは、合計スコアの代わりに平均値を使用することを推奨しています。平均スコアが高いほど、結果が悪い（影響が大きい）ことを示します。
スケール範囲: 0 ～ 4。
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リスク評価から15か月後
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電話による成人認知力簡易テスト (BTACT) のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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正常な老化における認知の違いを調べる 15 ～ 20 分のテスト。
複合スコア (即時記憶、遅延記憶、作業記憶、言語流暢さ、速度、推論の 6 つの測定値の標準化された Z スコアの平均)。
スコアが低いほど、結果が悪い（記憶力の低下）ことを示します。
スケール値の範囲: -1 ～ +1。
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ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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成人期アンケートにおけるメタ記憶のスコアの変化 - 改訂版
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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20項目の主観的記憶テスト。
各項目は、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までの 5 段階リッカート スケールで測定されました。
スコアが低いほど、結果が悪い（主観的な記憶機能が低下し、時間の経過とともに記憶力がさらに低下する）ことを示します。
スケール範囲: 20 ～ 100。
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ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) のスコアの変化
時間枠：リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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抑うつ症状の9項目のスクリーニング。
各項目は、過去 2 週間に症状が発生した頻度 (0 ～ 3、最も頻度が高いのは 3) によって評価されます。
スコアは合計されます。合計が高いほど転帰が悪いことを示します (より抑うつ症状が強い)。
スケール範囲: 0-27。
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リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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抑うつ症状の9項目のスクリーニング。
各項目は、過去 2 週間に症状が発生した頻度 (0 ～ 3、最も頻度が高いのは 3) によって評価されます。
スコアは合計されます。合計が高いほど転帰が悪いことを示します (より抑うつ症状が強い)。
スケール範囲: 0-27。
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ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のスコアの変化
時間枠：リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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不安症状の7項目のスクリーニング。
各項目は、過去 2 週間の特定の症状の自己申告による重症度によって 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価されます。
合計スコアが高いほど転帰が悪い (不安症状が多い) ことを示します。
スケール範囲: 0-21。
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リスク評価のベースラインおよび 6 週間後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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不安症状の7項目のスクリーニング。
各項目は、過去 2 週間の特定の症状の自己申告による重症度によって 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価されます。
合計スコアが高いほど転帰が悪い (不安症状が多い) ことを示します。
スケール範囲: 0-21。
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ベースラインおよびリスク評価後 9 か月
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健康に関する行動の変化
時間枠：リスク評価後6週間
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22 項目、各項目に「はい」(1) または「いいえ」(0) と回答。
0 より大きい合計値は、より良い結果を示します (参加者は、遺伝情報の受信に応じて、食事、運動、または薬/ビタミンを変更しました)。
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リスク評価後6週間
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健康に関する行動の変化
時間枠：リスク評価後9ヶ月
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22 項目、各項目に「はい」(1) または「いいえ」(0) と回答。
0 より大きい合計値は、より良い結果を示します (参加者は、遺伝情報の受信に応じて、食事、運動、または薬/ビタミンを変更しました)。
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リスク評価後9ヶ月
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結果の想起/理解
時間枠：リスク評価後6週間
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結果のリコールを評価するために 5 つの質問が行われ、それぞれの質問に正解または不正解が示されます。
結果は、正解の合計数 (0 ～ 5) です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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リスク評価後6週間
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結果の想起/理解
時間枠：リスク評価後9ヶ月
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結果のリコールを評価するために 5 つの質問が行われ、それぞれの質問に正解または不正解が示されます。
結果は、正解の合計数 (0 ～ 5) です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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リスク評価後9ヶ月
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9) のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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うつ症状の9項目の画面。
各項目は、過去 2 週間に経験された症状の頻度によって評価されました (0 ～ 3、最も頻度が高いのは 3)。
スコアは合計されます。合計が高いほど、結果が悪い（抑うつ症状が多い）ことを示します。
スケール範囲: 0 ～ 27。
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ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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全般性不安障害-7 (GAD-7) のスコアの変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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不安症状の7項目画面。
各項目は、過去 2 週間に自己申告された特定の症状の重症度によって 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価されます。
合計スコアが高いほど、結果が悪い（不安症状が多い）ことを示します。
スケール範囲: 0 ～ 21。
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ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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AD の認識される脅威の変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 6 週間後
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アルツハイマー病発症の認識された脅威を評価するための 7 項目のスケール。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
スコアは合計されます。スコアが高いほど、結果が悪い（脅威が大きい）ことを示します。
スケール範囲: 7 ～ 35。
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ベースラインおよびリスク評価の 6 週間後
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AD の認識される脅威の変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 9 か月後
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アルツハイマー病発症の認識された脅威を評価するための 7 項目のスケール。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
スコアは合計されます。スコアが高いほど、結果が悪い（脅威が大きい）ことを示します。
スケール範囲: 7 ～ 35。
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ベースラインおよびリスク評価の 9 か月後
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AD の認識される脅威の変化
時間枠：ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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アルツハイマー病発症の認識された脅威を評価するための 7 項目のスケール。
各項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールで評価されます。
スコアは合計されます。スコアが高いほど、結果が悪い（脅威が大きい）ことを示します。
スケール範囲: 7 ～ 35。
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ベースラインおよびリスク評価の 15 か月後
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健康に関連した行動の変化
時間枠：リスク評価から15か月後
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22 項目。各項目ははい (1) またはいいえ (0) で回答されます。
合計値が 0 より大きい場合は、結果が良好であることを示します (参加者は、遺伝情報の受け取りに応じて食事、運動、または薬剤/ビタミンを変更しました)。
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リスク評価から15か月後
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結果の想起/理解
時間枠：リスク評価から15か月後
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結果の想起を評価するために 5 つの質問が行われ、それぞれが正解または不正解となります。
結果は、正解の合計数 (0 ～ 5) です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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リスク評価から15か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruth Ottman, PhD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gurland BJ, Wilder DE, Lantigua R, Stern Y, Chen J, Killeffer EH, Mayeux R. Rates of dementia in three ethnoracial groups. Int J Geriatr Psychiatry. 1999 Jun;14(6):481-93.
- Tang MX, Cross P, Andrews H, Jacobs DM, Small S, Bell K, Merchant C, Lantigua R, Costa R, Stern Y, Mayeux R. Incidence of AD in African-Americans, Caribbean Hispanics, and Caucasians in northern Manhattan. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):49-56. doi: 10.1212/wnl.56.1.49.
- Tang MX, Stern Y, Marder K, Bell K, Gurland B, Lantigua R, Andrews H, Feng L, Tycko B, Mayeux R. The APOE-epsilon4 allele and the risk of Alzheimer disease among African Americans, whites, and Hispanics. JAMA. 1998 Mar 11;279(10):751-5. doi: 10.1001/jama.279.10.751.
- Molinuevo JL, Pintor L, Peri JM, Lleo A, Oliva R, Marcos T, Blesa R. Emotional reactions to predictive testing in Alzheimer's disease and other inherited dementias. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):233-8. doi: 10.1177/153331750502000408.
- Heshka JT, Palleschi C, Howley H, Wilson B, Wells PS. A systematic review of perceived risks, psychological and behavioral impacts of genetic testing. Genet Med. 2008 Jan;10(1):19-32. doi: 10.1097/GIM.0b013e31815f524f.
- Green RC, Roberts JS, Cupples LA, Relkin NR, Whitehouse PJ, Brown T, Eckert SL, Butson M, Sadovnick AD, Quaid KA, Chen C, Cook-Deegan R, Farrer LA; REVEAL Study Group. Disclosure of APOE genotype for risk of Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2009 Jul 16;361(3):245-54. doi: 10.1056/NEJMoa0809578.
- Bemelmans SA, Tromp K, Bunnik EM, Milne RJ, Badger S, Brayne C, Schermer MH, Richard E. Psychological, behavioral and social effects of disclosing Alzheimer's disease biomarkers to research participants: a systematic review. Alzheimers Res Ther. 2016 Nov 10;8(1):46. doi: 10.1186/s13195-016-0212-z.
- Vos J, van Asperen CJ, Oosterwijk JC, Menko FH, Collee MJ, Gomez Garcia E, Tibben A. The counselees' self-reported request for psychological help in genetic counseling for hereditary breast/ovarian cancer: not only psychopathology matters. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):902-10. doi: 10.1002/pon.3081. Epub 2012 Jun 27.
- Gooding HC, Linnenbringer EL, Burack J, Roberts JS, Green RC, Biesecker BB. Genetic susceptibility testing for Alzheimer disease: motivation to obtain information and control as precursors to coping with increased risk. Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):259-67. doi: 10.1016/j.pec.2006.03.002. Epub 2006 Jul 21.
- Zallen DT. "Well, good luck with that": reactions to learning of increased genetic risk for Alzheimer disease. Genet Med. 2018 Nov;20(11):1462-1467. doi: 10.1038/gim.2018.13. Epub 2018 Mar 8.
- Lineweaver TT, Bondi MW, Galasko D, Salmon DP. Effect of knowledge of APOE genotype on subjective and objective memory performance in healthy older adults. Am J Psychiatry. 2014 Feb;171(2):201-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121590.
- Aviles-Santa ML, Heintzman J, Lindberg NM, Guerrero-Preston R, Ramos K, Abraido-Lanza AL, Bull J, Falcon A, McBurnie MA, Moy E, Papanicolaou G, Pina IL, Popovic J, Suglia SF, Vazquez MA. Personalized medicine and Hispanic health: improving health outcomes and reducing health disparities - a National Heart, Lung, and Blood Institute workshop report. BMC Proc. 2017 Oct 3;11(Suppl 11):11. doi: 10.1186/s12919-017-0079-4. eCollection 2017.
- Mehta KM, Yeo GW. Systematic review of dementia prevalence and incidence in United States race/ethnic populations. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):72-83. doi: 10.1016/j.jalz.2016.06.2360. Epub 2016 Sep 4.
- Tang MX, Maestre G, Tsai WY, Liu XH, Feng L, Chung WY, Chun M, Schofield P, Stern Y, Tycko B, Mayeux R. Relative risk of Alzheimer disease and age-at-onset distributions, based on APOE genotypes among elderly African Americans, Caucasians, and Hispanics in New York City. Am J Hum Genet. 1996 Mar;58(3):574-84.
- Grubs RE, Parker LS, Hamilton R. Subtle psychosocial sequelae of genetic test results. Current Genetic Medicine Reports 2014;2:242-249.
- Caban M, Tran E, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Planning for the future following receipt of Alzheimer's disease risk estimate among Latinos in New York City. J Alzheimers Dis. 2025 Oct;107(3):1226-1239. doi: 10.1177/13872877251365571. Epub 2025 Aug 8.
- Tran E, Caban M, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Knowledge and Beliefs About Medical and Non-Medical Interventions to Control Alzheimer's Disease Among Latinos in New York City. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jul;40(7):e70128. doi: 10.1002/gps.70128.
- Meng A, Caban M, Tran E, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Addressing Disparities in Alzheimer's Disease-Related Healthcare Through Understanding Factors Contributing to Perceived Vulnerability Among Latinos in Northern Manhattan: A Qualitative Report. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Apr 7:10.1007/s40615-025-02409-6. doi: 10.1007/s40615-025-02409-6. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月13日
一次修了 (実際)
2025年10月3日
研究の完了 (実際)
2025年10月3日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AAAR8269
- R01AG062528 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究で収集された調査からの匿名化されたデータは、調査データの一次分析の公開が承認された後、PI から、以下に説明するデータ使用契約に署名した資格のある研究者に提供されます。
調査員は、データに付随するすべての調査データ (変数名、変数形式、変数および値のラベル) の文書を提供し、要求に応じて実際の調査手段を共有します。
インタビューの記録は個人を特定する可能性が高いため、共有されません。
ただし、コードブックとインタビュー ガイドは、PI から、インタビューの一次分析の公開が承認された後、以下で説明する資格のあるユーザーに提供されます。
IPD 共有時間枠
研究の一次分析の出版が承認された後。
IPD 共有アクセス基準
データは、以下を規定するデータ使用契約の下でのみ、ユーザーが利用できるようになります。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
データのリクエストは、共同 PI 宛てに書面で行う必要があります。 研究者の所属、連絡先情報、具体的な目的、研究デザイン、要求されるデータの特徴、分析計画など、プロジェクトの簡単な説明を含むデータ要求フォームを作成します。 データ使用の申請は、共同主任研究者および他の共同研究者で構成されるデータ使用委員会によって審査されます。 承認は、データを要求する研究者の機関からの提案されたデータ分析に対する治験審査委員会 (IRB) の承認に左右されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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