Informace o Alzheimerově chorobě pro Latinos v New Yorku (IDEAL)
14. listopadu 2025 aktualizováno: Ruth Ottman, Columbia University
IDEÁLNÍ studie: Informace o Alzheimerově chorobě pro Latinoameričany v New Yorku
Tato studie posoudí psychosociální a behaviorální dopady hodnocení genetického rizika Alzheimerovy choroby zahrnující genotypy APOE u Latinoameričanů v severním Manhattanu.
Výzkumníci provedou longitudinální komunitní studii s designem smíšených metod.
Účastníci budou randomizováni, aby se dozvěděli o svém celoživotním riziku Alzheimerovy choroby s pozdním nástupem (AD) na základě (a) samotného latinského etnika a rodinné anamnézy (skupina nezveřejněná genotypem), nebo (b) stejných faktorů plus genotyp APOE (odhalení genotypu skupina).
Odpovědi budou vyhodnoceny po 6 týdnech, 9 měsících a 18 měsících po vyhodnocení rizika.
V kvantitativní složce studie budou vyšetřovatelé hodnotit psychosociální výsledky, výkonnost paměťových testů a chování související se zdravím.
V kvalitativní složce studie budou vyšetřovatelé zkoumat prožitou zkušenost s přijímáním osobních informací o riziku AD, za použití teoretického rámce pro stres a zvládání.
Přehled studie
Detailní popis
Apolipoprotein E (APOE) je nejsilnějším genetickým prediktorem rizika pozdního nástupu Alzheimerovy choroby (AD). Vzhledem k vysokému zájmu o genetické testování se poptávka po prediktivním testování APOE jistě zvýší. Lepší pochopení dopadů testování, zdrojů variability v reakci a zahrnutí různých vzorků jsou zásadní pro informování metod na podporu bezpečného a účinného zveřejnění informací o genetickém riziku AD.
Stejně jako u jiných nemocí předchozí výzkum AD, zničující a nevyléčitelné nemoci, zjistil jen málo významné nebo trvalé utrpení v reakci na testování genetické náchylnosti na APOE, a to i u osob, které se dozvěděly, že jsou vystaveny zvýšenému riziku. Tato překvapivá zjištění, která jsou v rozporu se zkušenostmi mnoha klinických lékařů, mohou souviset s omezeními v metodách předchozích studií. Většina předchozích studií primárně zahrnovala vzdělané bělochy s rodinnou anamnézou, kteří byli silně motivováni ke sledování genetických informací o riziku. Většina studií dále posuzovala dopady primárně prostřednictvím standardizovaných měření deprese a úzkosti, která nemusí zachycovat druhy prožívaných úzkostí nebo strategie zvládání, které by mohly úzkost otupovat nebo maskovat. Kvalitativní výzkum ukazuje, že příjem genetické informace může mít důležité psychosociální účinky, které nejsou dobře zachyceny pomocí standardizovaných opatření. V jedné studii také lidé s vysoce rizikovým genovým testem na APOE dopadli v testech paměti hůře, pokud byli informováni o výsledcích, než kdyby informováni nebyli, což naznačuje, že jsou zapotřebí další opatření týkající se dopadu.
Dalším důležitým omezením předchozí práce je, že v ní chybělo zastoupení etnických menšin. Latinoameričané jsou druhou největší etnickou skupinou v USA, která zahrnuje asi 18 % populace, přesto žádná předchozí studie nezkoumala dopady přijímání informací o genetickém riziku AD mezi Latinoameričany. Zatímco míra výskytu AD se může mezi latinskoamerickými podskupinami lišit, údaje z Washington Heights-Inwood Columbia Aging Project (WHICAP), studie na severním Manhattanu, naznačují, že mezi karibskými Hispánci (především Dominikánci) je asi dvakrát vyšší než mezi lidmi z Evropy. původ.
V této studii výzkumníci zlepší pochopení dopadů přijímání osobních informací o genetickém riziku AD a faktorů, které ovlivňují přizpůsobení se těmto informacím u Latinoameričanů, kteří žijí ve stejných komunitách studovaných ve WHICAP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
374
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- se identifikoval jako Latino nebo Hispánec
- věk 40-64 let
- současné bydliště ve Washington Heights, Inwood, nebo Hamilton Heights, New York
Kritéria vyloučení:
- neidentifikuje se jako Latino
- nesídlí ve Washington Heights, Inwood nebo Hamilton Heights
- není v příslušném věkovém rozmezí
- má Alzheimerovu chorobu
- dříve testováno na APOE
- má rodinnou anamnézu konzistentní s autozomálně dominantní Alzheimerovou chorobou s časným nástupem
- má pozitivní obrazovku na sebevraždu v základním průzkumu (jakákoli jiná odpověď než „vůbec ne“ na položku PHQ-9, „myšlenky, že by bylo lepší, kdybyste byli mrtví nebo že byste si nějakým způsobem ublížili“)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zveřejnění
Účastníkům budou poskytnuty informace o jejich riziku Alzheimerovy choroby na základě latinskoamerického etnika, rodinné anamnézy Alzheimerovy choroby a jejich genotypu APOE.
|
Informace o riziku Alzheimerovy choroby budou účastníkům poskytnuty na základě jejich genotypů APOE, kromě latinskoamerického etnika a rodinné anamnézy.
|
|
Žádný zásah: Nezveřejňování
Účastníci získají informace o riziku Alzheimerovy choroby na základě latinskoamerického etnika a rodinné anamnézy samotné Alzheimerovy choroby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad genetického testování u AD (IGT-AD)
Časové okno: 6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
16bodová škála, která hodnotí dopad zveřejnění výsledků testu v obou oblastech úzkosti i pozitivních.
Stupnice bude upravena tak, aby byla ukotvena k „hodnocení rizik“ spíše než k výsledkům genetických testů, aby bylo možné ji použít v obou zveřejněných skupinách.
Každá položka dosáhla skóre 0 (nikdy), 1 (zřídka) 3 (někdy) 5 (často).
Hodnoty se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (větší nepříznivý dopad).
Rozsah měřítka: 0-80.
|
6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
|
Dopad genetického testování u AD (IGT-AD)
Časové okno: 9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
16bodová škála, která hodnotí dopad zveřejnění výsledků testu v obou oblastech úzkosti i pozitivních.
Stupnice bude upravena tak, aby byla ukotvena k „hodnocení rizik“ spíše než k výsledkům genetických testů, aby bylo možné ji použít v obou zveřejněných skupinách.
Každá položka dosáhla skóre 0 (nikdy), 1 (zřídka) 3 (někdy) 5 (často).
Hodnoty se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (větší nepříznivý dopad).
Rozsah měřítka: 0-80.
|
9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Dopad škály událostí – revidován
Časové okno: 6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
22-položková škála pro hodnocení subjektivního utrpení způsobeného traumatickými událostmi.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Subškály lze vypočítat pro Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
Autoři doporučují místo součtových skóre používat prostředky; vyšší průměrné skóre znamená horší výsledek (větší dopad).
Rozsah stupnice: 0-4.
|
6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
|
Dopad škály událostí – revidován
Časové okno: 9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
22-položková škála pro hodnocení subjektivního utrpení způsobeného traumatickými událostmi.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Subškály lze vypočítat pro Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
Autoři doporučují místo součtových skóre používat prostředky; vyšší průměrné skóre znamená horší výsledek (větší dopad).
Rozsah stupnice: 0-4.
|
9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Změna skóre v krátkém testu kognice dospělých po telefonu (BTACT)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
15-20 minutový test kognitivních rozdílů v normálním stárnutí.
Složené skóre (průměr standardizovaných z-skóre pro šest měření: okamžitá paměť, zpožděná paměť, pracovní paměť, verbální plynulost, rychlost a uvažování.
Nižší skóre znamená horší výsledek (horší paměťový výkon).
Rozsah hodnot stupnice: -1 až +1.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre v krátkém testu kognice dospělých po telefonu (BTACT)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
15-20 minutový test kognitivních rozdílů v normálním stárnutí.
Složené skóre (průměr standardizovaných z-skóre pro šest měření: okamžitá paměť, zpožděná paměť, pracovní paměť, verbální plynulost, rychlost a uvažování.
Nižší skóre znamená horší výsledek (horší paměťový výkon).
Rozsah hodnot stupnice: -1 až +1.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre na metapaměti v dotazníku dospělosti – revidováno
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
20ti položkový test subjektivní paměti.
Každá položka se měří na 5bodové Likertově škále od 1 (silně souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Nižší skóre ukazuje na horší výsledek (horší subjektivní fungování paměti a větší pokles paměti v průběhu času).
Rozsah měřítka: 20-100.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre na metapaměti v dotazníku dospělosti – revidováno
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
20ti položkový test subjektivní paměti.
Každá položka se měří na 5bodové Likertově škále od 1 (silně souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Nižší skóre ukazuje na horší výsledek (horší subjektivní fungování paměti a větší pokles paměti v průběhu času).
Rozsah měřítka: 20-100.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Dopad genetického testování u AD (IGT-AD)
Časové okno: 15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
16bodová škála, která hodnotí dopad zveřejnění výsledků testu v obou oblastech úzkosti i pozitivních.
Stupnice bude upravena tak, aby byla ukotvena k „hodnocení rizik“ spíše než k výsledkům genetických testů, aby bylo možné ji použít v obou zveřejněných skupinách.
Každá položka dosáhla skóre 0 (nikdy), 1 (zřídka) 3 (někdy) 5 (často).
Hodnoty se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (větší nepříznivý dopad).
Rozsah měřítka: 0-80.
|
15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Dopad škály událostí – revidován
Časové okno: 15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
22-položková škála pro hodnocení subjektivního utrpení způsobeného traumatickými událostmi.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Subškály lze vypočítat pro Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
Autoři doporučují místo součtových skóre používat prostředky; vyšší průměrné skóre znamená horší výsledek (větší dopad).
Rozsah stupnice: 0-4.
|
15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Změna skóre v krátkém testu kognice dospělých po telefonu (BTACT)
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
15-20 minutový test kognitivních rozdílů v normálním stárnutí.
Složené skóre (průměr standardizovaných z-skóre pro šest měření: okamžitá paměť, zpožděná paměť, pracovní paměť, verbální plynulost, rychlost a uvažování.
Nižší skóre znamená horší výsledek (horší paměťový výkon).
Rozsah hodnot stupnice: -1 až +1.
|
Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre na metapaměti v dotazníku dospělosti – revidováno
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
20ti položkový test subjektivní paměti.
Každá položka se měří na 5bodové Likertově škále od 1 (silně souhlasím) do 5 (rozhodně nesouhlasím).
Nižší skóre ukazuje na horší výsledek (horší subjektivní fungování paměti a větší pokles paměti v průběhu času).
Rozsah měřítka: 20-100.
|
Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
Obrazovka s 9 položkami pro příznaky deprese.
Každá položka byla hodnocena podle frekvence, se kterou se symptomy vyskytly během předchozích 2 týdnů (0–3, se 3 nejčastějšími).
Skóre se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (více depresivních symptomů).
Rozsah stupnice: 0-27.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
Obrazovka s 9 položkami pro příznaky deprese.
Každá položka byla hodnocena podle frekvence, se kterou se symptomy vyskytly během předchozích 2 týdnů (0–3, se 3 nejčastějšími).
Skóre se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (více depresivních symptomů).
Rozsah stupnice: 0-27.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre u obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
7-položková obrazovka pro příznaky úzkosti.
Každá položka byla hodnocena podle závažnosti daného symptomu za poslední 2 týdny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Vyšší celkové skóre ukazuje na horší výsledek (více příznaků úzkosti).
Rozsah stupnice: 0-21.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre u obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
7-položková obrazovka pro příznaky úzkosti.
Každá položka byla hodnocena podle závažnosti daného symptomu za poslední 2 týdny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Vyšší celkové skóre ukazuje na horší výsledek (více příznaků úzkosti).
Rozsah stupnice: 0-21.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změny chování související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
22 položek, přičemž každá položka odpověděla ano (1) nebo ne (0).
Celková hodnota větší než 0 znamená lepší výsledek (účastník provedl změnu ve stravě, cvičení nebo lécích/vitaminech v reakci na obdržení genetické informace).
|
6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
|
Změny chování související se zdravím
Časové okno: 9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
22 položek, přičemž každá položka odpověděla ano (1) nebo ne (0).
Celková hodnota větší než 0 znamená lepší výsledek (účastník provedl změnu ve stravě, cvičení nebo lécích/vitaminech v reakci na obdržení genetické informace).
|
9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Vyvolání/pochopení výsledků
Časové okno: 6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
K posouzení zapamatování výsledků bude položeno 5 otázek, z nichž každá je zodpovězena správně nebo nesprávně.
Výsledek je celkový počet správných odpovědí (0 až 5).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů po vyhodnocení rizik
|
|
Vyvolání/pochopení výsledků
Časové okno: 9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
K posouzení zapamatování výsledků bude položeno 5 otázek, z nichž každá je zodpovězena správně nebo nesprávně.
Výsledek je celkový počet správných odpovědí (0 až 5).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
9 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
Obrazovka s 9 položkami pro příznaky deprese.
Každá položka byla hodnocena podle frekvence, se kterou se symptomy vyskytly během předchozích 2 týdnů (0–3, se 3 nejčastějšími).
Skóre se sečtou; vyšší součet znamená horší výsledek (více depresivních symptomů).
Rozsah stupnice: 0-27.
|
Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna skóre u obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
7-položková obrazovka pro příznaky úzkosti.
Každá položka byla hodnocena podle závažnosti daného symptomu za poslední 2 týdny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Vyšší celkové skóre znamená horší výsledek (více příznaků úzkosti).
Rozsah stupnice: 0-21.
|
Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna vnímané hrozby AD
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
7bodová škála pro posouzení vnímané hrozby rozvoje Alzheimerovy choroby.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou; vyšší skóre znamená horší výsledek (větší ohrožení).
Rozsah měřítka: 7-35.
|
Výchozí stav a 6 týdnů po vyhodnocení rizika
|
|
Změna vnímané hrozby AD
Časové okno: Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
7bodová škála pro posouzení vnímané hrozby rozvoje Alzheimerovy choroby.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou; vyšší skóre znamená horší výsledek (větší ohrožení).
Rozsah měřítka: 7-35.
|
Výchozí stav a 9 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změna vnímané hrozby AD
Časové okno: Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
7bodová škála pro posouzení vnímané hrozby rozvoje Alzheimerovy choroby.
Každá položka byla hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Skóre se sečtou; vyšší skóre znamená horší výsledek (větší ohrožení).
Rozsah měřítka: 7-35.
|
Výchozí stav a 15 měsíců po vyhodnocení rizika
|
|
Změny chování související se zdravím
Časové okno: 15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
22 položek, přičemž každá položka odpověděla ano (1) nebo ne (0).
Celková hodnota větší než 0 znamená lepší výsledek (účastník provedl změnu ve stravě, cvičení nebo lécích/vitaminech v reakci na obdržení genetické informace).
|
15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
|
Vyvolání/pochopení výsledků
Časové okno: 15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
K posouzení zapamatování výsledků bude položeno 5 otázek, z nichž každá je zodpovězena správně nebo nesprávně.
Výsledek je celkový počet správných odpovědí (0 až 5).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců po vyhodnocení rizik
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Ottman, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gurland BJ, Wilder DE, Lantigua R, Stern Y, Chen J, Killeffer EH, Mayeux R. Rates of dementia in three ethnoracial groups. Int J Geriatr Psychiatry. 1999 Jun;14(6):481-93.
- Tang MX, Cross P, Andrews H, Jacobs DM, Small S, Bell K, Merchant C, Lantigua R, Costa R, Stern Y, Mayeux R. Incidence of AD in African-Americans, Caribbean Hispanics, and Caucasians in northern Manhattan. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):49-56. doi: 10.1212/wnl.56.1.49.
- Tang MX, Stern Y, Marder K, Bell K, Gurland B, Lantigua R, Andrews H, Feng L, Tycko B, Mayeux R. The APOE-epsilon4 allele and the risk of Alzheimer disease among African Americans, whites, and Hispanics. JAMA. 1998 Mar 11;279(10):751-5. doi: 10.1001/jama.279.10.751.
- Molinuevo JL, Pintor L, Peri JM, Lleo A, Oliva R, Marcos T, Blesa R. Emotional reactions to predictive testing in Alzheimer's disease and other inherited dementias. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):233-8. doi: 10.1177/153331750502000408.
- Heshka JT, Palleschi C, Howley H, Wilson B, Wells PS. A systematic review of perceived risks, psychological and behavioral impacts of genetic testing. Genet Med. 2008 Jan;10(1):19-32. doi: 10.1097/GIM.0b013e31815f524f.
- Green RC, Roberts JS, Cupples LA, Relkin NR, Whitehouse PJ, Brown T, Eckert SL, Butson M, Sadovnick AD, Quaid KA, Chen C, Cook-Deegan R, Farrer LA; REVEAL Study Group. Disclosure of APOE genotype for risk of Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2009 Jul 16;361(3):245-54. doi: 10.1056/NEJMoa0809578.
- Bemelmans SA, Tromp K, Bunnik EM, Milne RJ, Badger S, Brayne C, Schermer MH, Richard E. Psychological, behavioral and social effects of disclosing Alzheimer's disease biomarkers to research participants: a systematic review. Alzheimers Res Ther. 2016 Nov 10;8(1):46. doi: 10.1186/s13195-016-0212-z.
- Vos J, van Asperen CJ, Oosterwijk JC, Menko FH, Collee MJ, Gomez Garcia E, Tibben A. The counselees' self-reported request for psychological help in genetic counseling for hereditary breast/ovarian cancer: not only psychopathology matters. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):902-10. doi: 10.1002/pon.3081. Epub 2012 Jun 27.
- Gooding HC, Linnenbringer EL, Burack J, Roberts JS, Green RC, Biesecker BB. Genetic susceptibility testing for Alzheimer disease: motivation to obtain information and control as precursors to coping with increased risk. Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):259-67. doi: 10.1016/j.pec.2006.03.002. Epub 2006 Jul 21.
- Zallen DT. "Well, good luck with that": reactions to learning of increased genetic risk for Alzheimer disease. Genet Med. 2018 Nov;20(11):1462-1467. doi: 10.1038/gim.2018.13. Epub 2018 Mar 8.
- Lineweaver TT, Bondi MW, Galasko D, Salmon DP. Effect of knowledge of APOE genotype on subjective and objective memory performance in healthy older adults. Am J Psychiatry. 2014 Feb;171(2):201-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121590.
- Aviles-Santa ML, Heintzman J, Lindberg NM, Guerrero-Preston R, Ramos K, Abraido-Lanza AL, Bull J, Falcon A, McBurnie MA, Moy E, Papanicolaou G, Pina IL, Popovic J, Suglia SF, Vazquez MA. Personalized medicine and Hispanic health: improving health outcomes and reducing health disparities - a National Heart, Lung, and Blood Institute workshop report. BMC Proc. 2017 Oct 3;11(Suppl 11):11. doi: 10.1186/s12919-017-0079-4. eCollection 2017.
- Mehta KM, Yeo GW. Systematic review of dementia prevalence and incidence in United States race/ethnic populations. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):72-83. doi: 10.1016/j.jalz.2016.06.2360. Epub 2016 Sep 4.
- Tang MX, Maestre G, Tsai WY, Liu XH, Feng L, Chung WY, Chun M, Schofield P, Stern Y, Tycko B, Mayeux R. Relative risk of Alzheimer disease and age-at-onset distributions, based on APOE genotypes among elderly African Americans, Caucasians, and Hispanics in New York City. Am J Hum Genet. 1996 Mar;58(3):574-84.
- Grubs RE, Parker LS, Hamilton R. Subtle psychosocial sequelae of genetic test results. Current Genetic Medicine Reports 2014;2:242-249.
- Caban M, Tran E, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Planning for the future following receipt of Alzheimer's disease risk estimate among Latinos in New York City. J Alzheimers Dis. 2025 Oct;107(3):1226-1239. doi: 10.1177/13872877251365571. Epub 2025 Aug 8.
- Tran E, Caban M, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Knowledge and Beliefs About Medical and Non-Medical Interventions to Control Alzheimer's Disease Among Latinos in New York City. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jul;40(7):e70128. doi: 10.1002/gps.70128.
- Meng A, Caban M, Tran E, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Addressing Disparities in Alzheimer's Disease-Related Healthcare Through Understanding Factors Contributing to Perceived Vulnerability Among Latinos in Northern Manhattan: A Qualitative Report. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Apr 7:10.1007/s40615-025-02409-6. doi: 10.1007/s40615-025-02409-6. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR8269
- R01AG062528 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data z průzkumů shromážděných ve studii budou zpřístupněna od PI, po přijetí primárních analýz dat průzkumu k publikaci, kvalifikovaným výzkumníkům, kteří podepíší smlouvu s uživatelem údajů, jak je popsáno níže.
Vyšetřovatelé poskytnou dokumentaci všech údajů z průzkumu (názvy proměnných, formáty proměnných, štítky proměnných a hodnot), která budou data doprovázet, a na požádání budou sdílet skutečné nástroje průzkumu.
Protože přepisy rozhovorů mohou být vysoce identifikační, nebudou sdíleny.
Číselníky a průvodce rozhovory však budou po přijetí primárních analýz rozhovorů k dispozici od PI kvalifikovaným uživatelům, jak je popsáno níže.
Časový rámec sdílení IPD
Po přijetí k publikaci primárních analýz studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou uživatelům k dispozici pouze na základě smlouvy s uživatelem údajů, která stanoví: (1) závazek používat údaje pouze pro účely výzkumu a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Žádosti o údaje musí být písemné a adresované společným PI. Vytvoříme formulář žádosti o data, který bude obsahovat příslušnost k výzkumníkovi, kontaktní informace a stručný popis projektu, včetně konkrétních cílů, návrhu studie, charakteristik požadovaných dat a plánů analýzy. Žádosti o použití údajů budou přezkoumány spoluřešiteli a výborem pro využívání údajů složeným z ostatních spoluřešitelů. Schválení bude podmíněno schválením navrhované analýzy dat institucí zkoušejícího, která údaje požaduje.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .