Tietoja Alzheimerin taudista latinoille New Yorkissa (IDEAL)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ruth Ottman, Columbia University
IDEAL-tutkimus: Tietoja Alzheimerin taudista latinoille New Yorkissa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia, joita aiheutuu Alzheimerin taudin geneettisen riskin arvioinnista, joka sisältää APOE-genotyyppejä latinoiden keskuudessa Pohjois-Manhattanilla.
Tutkijat tekevät pitkittäisen, yhteisöpohjaisen tutkimuksen sekamenetelmin.
Osallistujat satunnaistetaan saadakseen tietoa heidän elinikäisestä riskistään sairastua myöhään alkavaan Alzheimerin tautiin (AD) joko (a) latinoetnisyyden ja sukuhistorian perusteella (genotyyppiä paljastava ryhmä) tai (b) samojen tekijöiden ja APOE-genotyypin perusteella (genotyypin paljastaminen). ryhmä).
Vastaukset arvioidaan 6 viikon, 9 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua riskinarvioinnista.
Tutkimuksen kvantitatiivisessa osassa tutkijat arvioivat psykososiaalisia tuloksia, muistitestin suorituskykyä ja terveyteen liittyvää käyttäytymistä.
Tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa tutkijat selvittävät koettua kokemusta henkilökohtaisen AD-riskitiedon saamisesta stressin ja selviytymisen teoreettisen viitekehyksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Apolipoproteiini E (APOE) on vahvin myöhään alkavan Alzheimerin taudin (AD) riskin geneettinen ennustaja. Koska kiinnostus geneettistä testausta kohtaan on korkea, APOE:n ennustavan testauksen kysyntä kasvaa varmasti. Parempi ymmärrys testauksen vaikutuksista, vasteiden vaihtelun lähteistä ja erilaisten näytteiden sisällyttämisestä ovat ratkaisevan tärkeitä tiedotusmenetelmissä, jotka edistävät AD:n geneettisen riskin tietojen turvallista ja tehokasta julkistamista.
Kuten muidenkin sairauksien kohdalla, aiemmassa AD:n, tuhoisan ja parantumattoman sairauden, tutkimuksessa on havaittu vain vähän merkittävää tai jatkuvaa kärsimystä vasteena APOE:n geneettiseen herkkyystestaukseen, jopa sellaisten henkilöiden keskuudessa, jotka tietävät olevansa kohonneessa riskissä. Nämä yllättävät havainnot, jotka ovat ristiriidassa monien kliinikkojen kokemuksen kanssa, voivat liittyä aikaisempien tutkimusten menetelmien rajoituksiin. Useimpiin aikaisempiin tutkimuksiin otettiin ensisijaisesti hyvin koulutettuja valkoihoisia, joilla oli sukuhistoriaa ja jotka olivat vahvasti motivoituneita etsimään tietoa geneettisistä riskeistä. Lisäksi useimmat tutkimukset arvioivat vaikutuksia ensisijaisesti standardoiduilla masennuksen ja ahdistuneisuuden mittareilla, jotka eivät välttämättä kuvaa koetun ahdistuksen tai selviytymisstrategioita, jotka voisivat tylstää tai peittää ahdistuksen. Kvalitatiiviset tutkimukset osoittavat, että geneettisen tiedon vastaanottamisella voi olla merkittäviä psykososiaalisia vaikutuksia, joita ei saada hyvin kiinni standardoiduilla toimenpiteillä. Lisäksi yhdessä tutkimuksessa ihmiset, joilla oli korkean riskin APOE-geenitesti, suoriutuivat huonommin muistitesteissä, jos heille tiedotettiin tuloksista, kuin jos heille ei kerrottu, mikä viittaa siihen, että tarvitaan muita vaikutustoimenpiteitä.
Toinen tärkeä aikaisemman työn rajoitus on, että siitä puuttuu etnisten vähemmistöryhmien edustus. Latinot ovat Yhdysvaltain toiseksi suurin etninen ryhmä, joka käsittää noin 18 prosenttia väestöstä, mutta mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut AD:n geneettisen riskin tiedon saamisen vaikutuksia latinoiden keskuudessa. Vaikka AD:n ilmaantuvuusaste voi vaihdella latinoalaryhmien välillä, Pohjois-Manhattanilla tehdyn Washington Heights-Inwood Columbia Aging Projectin (WHICAP) tiedot osoittavat, että ne ovat noin kaksi kertaa niin korkeat karibian latinalaisamerikkalaisten (ensisijaisesti dominikaanisten) kuin eurooppalaisten keskuudessa. syntyperä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat parantavat ymmärrystä henkilökohtaisen AD:n geneettisen riskitiedon saamisen vaikutuksista ja tekijöistä, jotka vaikuttavat siihen sopeutumiseen latinalaisten keskuudessa, jotka asuvat samoissa yhteisöissä, joita tutkittiin WHICAPissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä latinoksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- ikä 40-64 vuotta
- nykyinen asuinpaikka Washington Heightsissa, Inwoodissa tai Hamilton Heightsissa, New Yorkissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei tunnista itseään latinoksi
- ei asu Washington Heightsissa, Inwoodissa tai Hamilton Heightsissa
- ei ole sovellettavassa ikäryhmässä
- on Alzheimerin tauti
- aiemmin APOE-testattu
- hänellä on suvussa autosomaalisesti hallitseva, varhain alkava Alzheimerin tauti
- on positiivinen itsetuhoisuuden näyttö perustutkimuksessa (kaikki muut vastaukset kuin "ei ollenkaan" PHQ-9-kohteeseen, "ajatukset, että sinun olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi jollain tavalla")
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietojen paljastaminen
Osallistujille tiedotetaan heidän riskistään sairastua Alzheimerin tautiin latinoetnisyyden, Alzheimerin taudin suvussa ja APOE-genotyypin perusteella.
|
Osallistujille tiedotetaan Alzheimerin taudin riskistä APOE-genotyyppien, latinoetnisyyden ja sukuhistorian lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: Salassapito
Osallistujille tiedotetaan heidän riskistään sairastua Alzheimerin tautiin latinoetnisyyden ja Alzheimerin taudin sukuhistorian perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen testauksen vaikutus AD:ssa (IGT-AD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
16-osainen asteikko, joka arvioi testitulosten julkistamisen vaikutusta sekä hätä- että positiivisilla aloilla.
Asteikkoa muutetaan niin, että se kiinnittyy "riskinarviointiin" geneettisten testien tulosten sijaan, jotta sitä voidaan käyttää molemmissa paljastamisryhmissä.
Jokainen kohde sai 0 (ei koskaan), 1 (harvoin) 3 (joskus) 5 (usein).
Arvot lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi haitallinen vaikutus).
Asteikkoalue: 0-80.
|
6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Geneettisen testauksen vaikutus AD:ssa (IGT-AD)
Aikaikkuna: 9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
16-osainen asteikko, joka arvioi testitulosten julkistamisen vaikutusta sekä hätä- että positiivisilla aloilla.
Asteikkoa muutetaan niin, että se kiinnittyy "riskinarviointiin" geneettisten testien tulosten sijaan, jotta sitä voidaan käyttää molemmissa paljastamisryhmissä.
Jokainen kohde sai 0 (ei koskaan), 1 (harvoin) 3 (joskus) 5 (usein).
Arvot lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi haitallinen vaikutus).
Asteikkoalue: 0-80.
|
9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: 6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
22-osainen asteikko traumaattisten tapahtumien aiheuttaman subjektiivisen ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Ala-asteikot voidaan laskea tunkeutumiselle, välttämiselle ja ylikiihottumiselle.
Kirjoittajat suosittelevat keinojen käyttöä summattujen pisteiden sijaan; korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi vaikutus).
Asteikkoalue: 0-4.
|
6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: 9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
22-osainen asteikko traumaattisten tapahtumien aiheuttaman subjektiivisen ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Ala-asteikot voidaan laskea tunkeutumiselle, välttämiselle ja ylikiihottumiselle.
Kirjoittajat suosittelevat keinojen käyttöä summattujen pisteiden sijaan; korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi vaikutus).
Asteikkoalue: 0-4.
|
9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä aikuisten puhelimella tapahtuvan tuntemuksen lyhyessä testissä (BTACT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
15-20 minuutin testi normaalin ikääntymisen kognitiivisista eroista.
Yhdistelmäpisteet (standardoitujen z-pisteiden keskiarvo kuudelle mittarille: välitön muisti, viivästynyt muisti, työmuisti, sanallinen sujuvuus, nopeus ja päättely.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi muistin suorituskyky).
Asteikkoarvot: -1 - +1.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä aikuisten puhelimella tapahtuvan tuntemuksen lyhyessä testissä (BTACT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
15-20 minuutin testi normaalin ikääntymisen kognitiivisista eroista.
Yhdistelmäpisteet (standardoitujen z-pisteiden keskiarvo kuudelle mittarille: välitön muisti, viivästynyt muisti, työmuisti, sanallinen sujuvuus, nopeus ja päättely.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi muistin suorituskyky).
Asteikkoarvot: -1 - +1.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä metamory in Adulthood -kyselyssä - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
20 kohdan subjektiivisen muistin testi.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin samaa mieltä) 5:een (eri mieltä).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi subjektiivinen muistitoiminta ja enemmän muistin heikkenemistä ajan myötä).
Asteikkoalue: 20-100.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä metamory in Adulthood -kyselyssä - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
20 kohdan subjektiivisen muistin testi.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin samaa mieltä) 5:een (eri mieltä).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi subjektiivinen muistitoiminta ja enemmän muistin heikkenemistä ajan myötä).
Asteikkoalue: 20-100.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Geneettisen testauksen vaikutus AD:ssa (IGT-AD)
Aikaikkuna: 15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
16-osainen asteikko, joka arvioi testitulosten julkistamisen vaikutusta sekä hätä- että positiivisilla aloilla.
Asteikkoa muutetaan niin, että se kiinnittyy "riskinarviointiin" geneettisten testien tulosten sijaan, jotta sitä voidaan käyttää molemmissa paljastamisryhmissä.
Jokainen kohde sai 0 (ei koskaan), 1 (harvoin) 3 (joskus) 5 (usein).
Arvot lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi haitallinen vaikutus).
Asteikkoalue: 0-80.
|
15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: 15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
22-osainen asteikko traumaattisten tapahtumien aiheuttaman subjektiivisen ahdistuksen arvioimiseksi.
Jokainen kohta pisteytettiin 5 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Ala-asteikot voidaan laskea tunkeutumiselle, välttämiselle ja ylikiihottumiselle.
Kirjoittajat suosittelevat keinojen käyttöä summattujen pisteiden sijaan; korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (suurempi vaikutus).
Asteikkoalue: 0-4.
|
15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä aikuisten puhelimella tapahtuvan tuntemuksen lyhyessä testissä (BTACT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
15-20 minuutin testi normaalin ikääntymisen kognitiivisista eroista.
Yhdistelmäpisteet (standardoitujen z-pisteiden keskiarvo kuudelle mittarille: välitön muisti, viivästetty muisti, työmuisti, sanallinen sujuvuus, nopeus ja päättely.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi muistin suorituskyky).
Asteikkoarvot: -1 - +1.
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos pistemäärässä metamory in Adulthood -kyselyssä - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
20 kohdan subjektiivisen muistin testi.
Jokainen kohta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (erittäin samaa mieltä) 5:een (eri mieltä).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (huonompi subjektiivinen muistitoiminta ja enemmän muistin heikkenemistä ajan myötä).
Asteikkoalue: 20-100.
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
9 kohteen näyttö masennusoireille.
Jokainen kohde arvioitiin oireiden esiintymistiheydellä edellisten 2 viikon aikana (0–3, 3 yleisintä).
Pisteet lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä osoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän masennusoireita).
Asteikkoalue: 0-27.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
9 kohteen näyttö masennusoireille.
Jokainen kohde arvioitiin oireiden esiintymistiheydellä edellisten 2 viikon aikana (0–3, 3 yleisintä).
Pisteet lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä osoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän masennusoireita).
Asteikkoalue: 0-27.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
7 kohteen näyttö ahdistuneisuusoireille.
Jokainen kohde on arvioitu tietyn oireen itse ilmoittaman vaikeusasteen mukaan viimeisen 2 viikon aikana arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ahdistusoireita).
Asteikkoalue: 0-21.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
7 kohteen näyttö ahdistuneisuusoireille.
Jokainen kohde on arvioitu tietyn oireen itse ilmoittaman vaikeusasteen mukaan viimeisen 2 viikon aikana arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ahdistusoireita).
Asteikkoalue: 0-21.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvät käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
22 kohdetta, jokaiseen kohtaan vastasi kyllä (1) tai ei (0).
Kokonaisarvo, joka on suurempi kuin 0, osoittaa parempaa lopputulosta (osallistuja muutti ruokavaliota, liikuntaa tai lääkkeitä/vitamiineja vastauksena geneettisen tiedon vastaanottamiseen).
|
6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvät käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
22 kohdetta, jokaiseen kohtaan vastasi kyllä (1) tai ei (0).
Kokonaisarvo, joka on suurempi kuin 0, osoittaa parempaa lopputulosta (osallistuja muutti ruokavaliota, liikuntaa tai lääkkeitä/vitamiineja vastauksena geneettisen tiedon vastaanottamiseen).
|
9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tulosten muistaminen/ymmärtäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
Tulosten muistamisen arvioimiseksi esitetään 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan oikein tai väärin.
Tulos on oikeiden vastausten kokonaismäärä (0 - 5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tulosten muistaminen/ymmärtäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
Tulosten muistamisen arvioimiseksi esitetään 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan oikein tai väärin.
Tulos on oikeiden vastausten kokonaismäärä (0 - 5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
9 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
9 kohteen näyttö masennusoireille.
Jokainen kohde arvioitiin oireiden esiintymistiheydellä edellisten 2 viikon aikana (0–3, 3 yleisintä).
Pisteet lasketaan yhteen; suurempi kokonaismäärä osoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän masennusoireita).
Asteikkoalue: 0-27.
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
7 kohteen näyttö ahdistuneisuusoireille.
Jokainen kohde on arvioitu tietyn oireen itse ilmoittaman vaikeusasteen mukaan viimeisen 2 viikon aikana arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (enemmän ahdistusoireita).
Asteikkoalue: 0-21.
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos AD:n koettuun uhkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
7-osainen asteikko Alzheimerin taudin kehittymisriskin arvioimiseksi.
Jokainen kohta arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempaa uhkaa).
Asteikkoalue: 7-35.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos AD:n koettuun uhkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
7-osainen asteikko Alzheimerin taudin kehittymisriskin arvioimiseksi.
Jokainen kohta arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempaa uhkaa).
Asteikkoalue: 7-35.
|
Lähtötilanne ja 9 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Muutos AD:n koettuun uhkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
7-osainen asteikko Alzheimerin taudin kehittymisriskin arvioimiseksi.
Jokainen kohta arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempaa uhkaa).
Asteikkoalue: 7-35.
|
Lähtötilanne ja 15 kuukautta riskiarvioinnin jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvät käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: 15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
22 kohdetta, jokaiseen kohtaan vastasi kyllä (1) tai ei (0).
Kokonaisarvo, joka on suurempi kuin 0, osoittaa parempaa lopputulosta (osallistuja muutti ruokavaliota, liikuntaa tai lääkkeitä/vitamiineja vastauksena geneettisen tiedon vastaanottamiseen).
|
15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
|
Tulosten muistaminen/ymmärtäminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
Tulosten muistamisen arvioimiseksi esitetään 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan oikein tai väärin.
Tulos on oikeiden vastausten kokonaismäärä (0 - 5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
15 kuukautta riskin arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Ottman, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gurland BJ, Wilder DE, Lantigua R, Stern Y, Chen J, Killeffer EH, Mayeux R. Rates of dementia in three ethnoracial groups. Int J Geriatr Psychiatry. 1999 Jun;14(6):481-93.
- Tang MX, Cross P, Andrews H, Jacobs DM, Small S, Bell K, Merchant C, Lantigua R, Costa R, Stern Y, Mayeux R. Incidence of AD in African-Americans, Caribbean Hispanics, and Caucasians in northern Manhattan. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):49-56. doi: 10.1212/wnl.56.1.49.
- Tang MX, Stern Y, Marder K, Bell K, Gurland B, Lantigua R, Andrews H, Feng L, Tycko B, Mayeux R. The APOE-epsilon4 allele and the risk of Alzheimer disease among African Americans, whites, and Hispanics. JAMA. 1998 Mar 11;279(10):751-5. doi: 10.1001/jama.279.10.751.
- Molinuevo JL, Pintor L, Peri JM, Lleo A, Oliva R, Marcos T, Blesa R. Emotional reactions to predictive testing in Alzheimer's disease and other inherited dementias. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Jul-Aug;20(4):233-8. doi: 10.1177/153331750502000408.
- Heshka JT, Palleschi C, Howley H, Wilson B, Wells PS. A systematic review of perceived risks, psychological and behavioral impacts of genetic testing. Genet Med. 2008 Jan;10(1):19-32. doi: 10.1097/GIM.0b013e31815f524f.
- Green RC, Roberts JS, Cupples LA, Relkin NR, Whitehouse PJ, Brown T, Eckert SL, Butson M, Sadovnick AD, Quaid KA, Chen C, Cook-Deegan R, Farrer LA; REVEAL Study Group. Disclosure of APOE genotype for risk of Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2009 Jul 16;361(3):245-54. doi: 10.1056/NEJMoa0809578.
- Bemelmans SA, Tromp K, Bunnik EM, Milne RJ, Badger S, Brayne C, Schermer MH, Richard E. Psychological, behavioral and social effects of disclosing Alzheimer's disease biomarkers to research participants: a systematic review. Alzheimers Res Ther. 2016 Nov 10;8(1):46. doi: 10.1186/s13195-016-0212-z.
- Vos J, van Asperen CJ, Oosterwijk JC, Menko FH, Collee MJ, Gomez Garcia E, Tibben A. The counselees' self-reported request for psychological help in genetic counseling for hereditary breast/ovarian cancer: not only psychopathology matters. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):902-10. doi: 10.1002/pon.3081. Epub 2012 Jun 27.
- Gooding HC, Linnenbringer EL, Burack J, Roberts JS, Green RC, Biesecker BB. Genetic susceptibility testing for Alzheimer disease: motivation to obtain information and control as precursors to coping with increased risk. Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):259-67. doi: 10.1016/j.pec.2006.03.002. Epub 2006 Jul 21.
- Zallen DT. "Well, good luck with that": reactions to learning of increased genetic risk for Alzheimer disease. Genet Med. 2018 Nov;20(11):1462-1467. doi: 10.1038/gim.2018.13. Epub 2018 Mar 8.
- Lineweaver TT, Bondi MW, Galasko D, Salmon DP. Effect of knowledge of APOE genotype on subjective and objective memory performance in healthy older adults. Am J Psychiatry. 2014 Feb;171(2):201-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12121590.
- Aviles-Santa ML, Heintzman J, Lindberg NM, Guerrero-Preston R, Ramos K, Abraido-Lanza AL, Bull J, Falcon A, McBurnie MA, Moy E, Papanicolaou G, Pina IL, Popovic J, Suglia SF, Vazquez MA. Personalized medicine and Hispanic health: improving health outcomes and reducing health disparities - a National Heart, Lung, and Blood Institute workshop report. BMC Proc. 2017 Oct 3;11(Suppl 11):11. doi: 10.1186/s12919-017-0079-4. eCollection 2017.
- Mehta KM, Yeo GW. Systematic review of dementia prevalence and incidence in United States race/ethnic populations. Alzheimers Dement. 2017 Jan;13(1):72-83. doi: 10.1016/j.jalz.2016.06.2360. Epub 2016 Sep 4.
- Tang MX, Maestre G, Tsai WY, Liu XH, Feng L, Chung WY, Chun M, Schofield P, Stern Y, Tycko B, Mayeux R. Relative risk of Alzheimer disease and age-at-onset distributions, based on APOE genotypes among elderly African Americans, Caucasians, and Hispanics in New York City. Am J Hum Genet. 1996 Mar;58(3):574-84.
- Grubs RE, Parker LS, Hamilton R. Subtle psychosocial sequelae of genetic test results. Current Genetic Medicine Reports 2014;2:242-249.
- Caban M, Tran E, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Planning for the future following receipt of Alzheimer's disease risk estimate among Latinos in New York City. J Alzheimers Dis. 2025 Oct;107(3):1226-1239. doi: 10.1177/13872877251365571. Epub 2025 Aug 8.
- Tran E, Caban M, Meng A, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Knowledge and Beliefs About Medical and Non-Medical Interventions to Control Alzheimer's Disease Among Latinos in New York City. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Jul;40(7):e70128. doi: 10.1002/gps.70128.
- Meng A, Caban M, Tran E, Wetmore JB, Ottman R, Siegel K. Addressing Disparities in Alzheimer's Disease-Related Healthcare Through Understanding Factors Contributing to Perceived Vulnerability Among Latinos in Northern Manhattan: A Qualitative Report. J Racial Ethn Health Disparities. 2025 Apr 7:10.1007/s40615-025-02409-6. doi: 10.1007/s40615-025-02409-6. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR8269
- R01AG062528 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kerättyjen kyselyiden tunnistamattomat tiedot asetetaan PI:iden saataville sen jälkeen, kun tutkimustietojen ensisijaiset analyysit on hyväksytty julkaistavaksi, päteville tutkijoille, jotka allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen alla kuvatulla tavalla.
Tutkijat toimittavat asiakirjan kaikista tutkimustiedoista (muuttujien nimet, muuttujien muodot, muuttuja- ja arvotunnisteet) tietojen mukana ja jakavat todelliset tutkimusvälineet pyynnöstä.
Koska haastattelut voivat olla erittäin tunnistavia, niitä ei jaeta.
Koodikirjat ja haastatteluoppaat ovat kuitenkin pätevien käyttäjien saatavilla jäljempänä kuvatulla tavalla johtajilta sen jälkeen, kun ne on hyväksytty haastattelujen ensisijaiset analyysit julkaistavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen ensisijaisten analyysien julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat käyttäjien saatavilla vain sellaisella tietojen käyttösopimuksella, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tietopyynnöt on tehtävä kirjallisesti ja osoitettava yhteistyökumppaneille. Luomme tietopyyntölomakkeen, joka sisältää tutkijan kuuluvuuden, yhteystiedot ja lyhyen kuvauksen hankkeesta, sisältäen tarkemmat tavoitteet, tutkimuksen suunnittelun, pyydetyn tiedon ominaisuudet ja analyysisuunnitelmat. Tietojen käyttöä koskevat hakemukset tarkastelevat rinnakkaistutkijat ja muista tutkijoista koostuva tiedonkäyttökomitea. Hyväksyntä edellyttää institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksyntää ehdotetulle data-analyysille tietoja pyytävän tutkijan laitokselta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .