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動静脈バスキュラーアクセスによる静脈性高血圧の治療のための新しい技術としての動動脈バスキュラーアクセス

2020年7月14日 更新者:Mansoura University
動動脈バスキュラーアクセス、動静脈シンセティックアクセス、静脈高血圧症、血液透析患者 目的: Lt 上肢シンセティック動静脈バスキュラーアクセスおよび同じ肢の静脈高血圧症患者の治療に使用される技術を説明する。 技術: 研究者は、腋窩の小さな縦切開と腋窩静脈にちょうど平行な腋窩動脈の解剖によって移植片の静脈吻合部を露出させ、研究者は、移植片を腋窩静脈から切り離し、静脈の一次修復を行います。研究者は、腋窩動脈への移植片の側面吻合を終了し、この吻合を終了した後、腋窩動脈を吻合部のすぐ下で結紮した。 結論:静脈高血圧症の貴重なアクセスにおける動静脈グラフトの動動脈バスキュラーアクセスへの変換は、静脈高血圧症の浮腫の解消と透析のためのアクセスの保存につながります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

要約目的: 上肢合成動静脈バスキュラー アクセスと同じ肢の静脈性高血圧症患者を治療するために使用される技術を説明します。 技術: 我々 は、腋窩の小さな縦切開と腋窩静脈にちょうど平行な腋窩動脈の解剖によってグラフトの静脈吻合を公開します。腋窩動脈へのグラフトの端から側への吻合を行い、この吻合を終了した後、腋窩動脈を吻合部のすぐ下で結紮した。 結論:静脈高血圧症の貴重なアクセスにおける動静脈グラフトの動動脈バスキュラーアクセスへの変換は、静脈高血圧症の浮腫の解消と透析のためのアクセスの保存につながります。

キーワード:動動脈バスキュラーアクセス、動静脈合成アクセス、静脈高血圧、血液透析患者。

序章:

血液透析患者では、研究者は、血液透析に使用される左上肢人工移植片を持つ患者に直面し、患者は同じ肢の中心静脈閉塞 (静脈性高血圧症) による浮腫を発症しました。 もう一方の手足には、上腕動脈の結紮によって終了した血管アクセスのための以前の 3 つの操作のため、触知可能な脈拍がありません。

最初は中心静脈の拡張を望んでいましたが、ワイヤーが病変を横切ることができなかったため、この試験は失敗しました.アクセス。

この技術の 1 つの制限は、グラフトと上腕動脈の圧力が等しいため、グラフトの血栓症につながる上腕動脈の連続性があり、近位吻合部の下の腋窩動脈の結紮は、虚血の恐れにもかかわらず行われました。人工移植片が後で閉塞した場合の四肢。

技術:

ε側中心静脈の試行的血管形成術の失敗後。 この手順は、患者の状況と外科医の好みに応じて、局所麻酔、局所麻酔、または全身麻酔 (IV デプリバン) のいずれかによって行われました。

人工血管の動静脈吻合部で腋窩を縦に切開し(約5~7cm)、腋窩動脈の経路に沿って、拡張した側副静脈に浮腫と静脈性高血圧があるため、良好な止血が必要です。

合成移植片の端部の良好な露出および腋窩動脈の動員は、介在する枝(4~6cmのセグメント)の結紮によって行われた。

合成移植片を切断し、腋窩静脈の修復を行います。 6/0 プロリンによる合成移植片と腋窩動脈間の端側吻合、次に腋窩動脈を 2/0 シルク縫合糸による吻合部のすぐ下で結紮し、合成移植片で血液を逆流し、腋窩からの血流を確保します。動脈を合成グラフトに、次に上腕動脈と橈骨動脈と尺骨動脈に接続します。

患者は、必要がない限り、術後 2 日目に退院した。 クリープ包帯が前腕に適用され、1〜2日後に浮腫が解消し、患者は上肢の機能を取り戻し、グラフトはすでに治癒しており、以前に透析に使用されていたため、すぐに透析に使用できます。一時的なカテーテルでも静脈へのアクセスがない患者。

血液透析のための動動脈グラフトと同じ指示が、患者と透析ユニットの医療スタッフに次のように与えられました。

  • 動脈内注射と急性虚血を避けるために AAPL で投与される薬はありません。
  • 移植部で触知できる脈拍のみで、スリルはありません。
  • 移植片の開通性は、遠位の脈動(遠位上腕動脈または橈骨動脈)またはデュプレックスの触診によって行われます。
  • 穿刺部位は、AV グラフトに必要な時間よりも多くの圧縮時間を必要とします。 (Khafagy et al.)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、35615
        • 募集
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血管形成術の失敗を伴う中心静脈圧亢進症を伴うすべての血管アクセス

除外基準:

  • 感染アクセスまたは破裂アクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血管アクセス 静脈性高血圧症
合成動静脈グラフトで腫れた上肢
合成ポリテトラフルオロエチレングラフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のむくみを徐々に軽減
時間枠:6ヶ月
周囲全体の測定
6ヶ月
透析アクセスの開存性
時間枠:6ヶ月
開通性のデュプレックス超音波評価
6ヶ月
効率的な透析
時間枠:4時間
アクセスの血液透析を4時間続ける
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月21日

一次修了 (予想される)

2021年6月21日

研究の完了 (予想される)

2021年6月21日

試験登録日

最初に提出

2020年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月14日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.20.06.909 - 2020/06/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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