- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04472221
Arterio-arteriell vaskulær tilgang som en ny teknikk for behandling av venøs hypertensjon med arterio-venøs vaskulær tilgang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag Formål: Å beskrive en teknikk som brukes til å behandle en pasient med Lt-overekstremitet syntetisk arterio-venøs vaskulær tilgang og venøs hypertensjon i samme lem. Teknikk: vi eksponerer den venøse anastomosen av transplantatet ved et lite langsgående snitt i aksillen og disseksjon av aksillærarterien like parallelt med aksillærvenen, etterforskeren kobler transplantatet fra aksillærvenen og utfører primær reparasjon av venen, deretter etterforsker s gjør ende-til-side anastomose av transplantatet til aksillærarterien, etter endt anastomose ligerte aksillærarterien rett under anastomosen. Konklusjon: konvertering av arterio-venøs graft til arterio-arteriell vaskulær tilgang i dyrebar tilgang med venøs hypertensjon fører til oppløsning av ødem av venøs hypertensjon og bevaring av tilgang for dialyse.
Nøkkelord: Arterio-arteriell vaskulær tilgang, Arterio-venøs syntetisk tilgang, Venøs hypertensjon, Hemodialysepasienter.
Introduksjon:
Hos hemodialysepasienter blir etterforskeren konfrontert med en pasient med syntetisk graft for venstre øvre lem brukt til hemodialyse, og pasienten utviklet ødem på grunn av sentral venøs okklusjon (venøs hypertensjon) i samme lem. Det andre lemmet har ingen følbar puls på grunn av tidligere 3 operasjoner for vaskulær tilgang som endte ved ligering av arterien brachialis.
Først håpet om utvidelse av de sentrale venene, men dette forsøket mislyktes på grunn av at ledningen ikke kunne krysse lesjonen, så vi tenker å konvertere dette arterio-venøse transplantatet til arterio-arteriell tilgang, da vi har tidligere erfaring med brachial aretrio-arteriell vaskulær adgang.
En begrensning ved denne teknikken var at kontinuiteten til brachialisarterien som vil føre til trombose av graftet på grunn av likt trykk i graften og brachialisarterien, så ligering av aksillærarterien under proksimale anastomosen ble gjort til tross for vår frykt for iskemi av lemmen hvis det syntetiske transplantatet ble okkludert senere.
Teknikk:
Etter svikt i prøveangioplastikk av epsilaterale sentrale vener. Denne prosedyren ble utført enten ved lokal, regional eller generell anestesi (IV deprivan) i henhold til pasientsituasjonen og kirurgens preferanser.
Langsgående snitt (ca. 5-7 cm) i aksillen ved arterio-venøs anastomose av det syntetiske transplantatet og langs forløpet av aksillærarterien, er god hemostase nødvendig på grunn av ødemet og venøs hypertensjon i de utvidede kollateralvenene.
God eksponering av enden av det syntetiske transplantatet og mobilisering av aksillærarterien ble gjort med ligering av mellomliggende grener (et segment på 4-6 cm).
Det syntetiske transplantatet katet og vi reparerer aksillærvenen. Ende til side anastomose mellom det syntetiske transplantatet og aksillæren med 6/0 prolin, deretter ligeres aksillæren like under anastomosen med 2/0 silkesutur, nå er blodet reversert i det syntetiske transplantatet og blodstrømmen fra aksillæren arterien til det syntetiske transplantatet og deretter til arterien brachialis og arteriene radial og ulnar.
Pasientene ble skrevet ut 2. postoperativ dag med mindre behov. Krypbandasje ble lagt på underarmen og etter 1-2 dager forsvant ødemet og pasienten gjenvinner funksjonen til overekstremiteten og han kan bruke transplantatet til dialyse umiddelbart fordi transplantatet allerede er grodd og tidligere brukt til dialyse, noe som er nyttig i de pasienter som ikke har venetilgang selv for midlertidig kateter.
De samme instruksjonene som enhver arterio-arteriell graft for hemodialyse ble gitt til pasienten og det medisinske utstyret ved dialyseenheten som:
- ingen medisiner gitt ved AAPL for å unngå intraarteriell injeksjon og akutt iskemi.
- Kun puls som kan palperes ved transplantatet, men ingen spenning.
- Åpenhet av transplantatet gjøres ved palpasjon av den distale pulsasjonen (distal brachial eller radial arterie) eller dupleks.
- Stikkstedet trenger mer kompresjonstid enn det som trengs for AV-transplantater. (Khafagy et al.)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35615
- Rekruttering
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All vaskulær tilgang med sentral venøs hypertensjon med mislykket angioplastikk
Ekskluderingskriterier:
- infisert tilgang eller bruddtilgang
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaskulær tilgang venøs hypertensjon
Hovent øvre lem med syntetisk arteriovenøst graft
|
Syntetisk polytetrafluoretylen-pode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser hevelsen i overekstremiteten gradvis
Tidsramme: Seks måneder
|
Mål på hele omkretsen
|
Seks måneder
|
|
Patens for dialysetilgang
Tidsramme: Seks måneder
|
Dupleks ultralydvurdering av åpenheten
|
Seks måneder
|
|
Effektiv dialyse
Tidsramme: 4 timer
|
Fortsett hemodialyse av tilgangen i 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .