- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04472221
Arterio-arteriell vaskulär åtkomst som en ny teknik för behandling av venös hypertension med arterio-venös vaskulär åtkomst
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Syfte: Att beskriva en teknik som används för att behandla en patient med Lt övre extremitet syntetisk arterio-venös vaskulär tillgång och venös hypertoni i samma extremitet. Teknik: vi exponerar transplantatets venösa anastomos genom ett litet longitudinellt snitt i axillen och dissektion av axillärartären precis parallellt med axillärvenen, utredaren kopplar bort transplantatet från axillärvenen och utför primär reparation av venen, sedan utredarens undersökning gör anastomos från ända till sida av transplantatet till axillärartären, efter avslutad anastomos ligerade axillärartären strax under anastomosen. Slutsats: omvandlingen av arterio-venöst transplantat till arterio-arteriell vaskulär tillgång i värdefull tillgång med venös hypertoni leder till upplösning av ödem av venös hypertoni och bevarande av tillgången för dialys.
Nyckelord: Arterio-arteriell vaskulär tillgång, Arterio-venös syntetisk tillgång, Venös hypertoni, Hemodialyspatienter.
Introduktion:
Hos hemodialyspatienter konfronteras utredaren med en patient med ett syntetiskt transplantat för vänster övre extremitet som används för hemodialys och patienten utvecklade ödem på grund av central venös ocklusion (venös hypertoni) i samma extremitet. Den andra extremiteten har ingen palpabel puls på grund av tidigare 3 operationer för vaskulär åtkomst som slutade med ligering av brachialisartären.
Först hoppet om dilatation av de centrala venerna, men detta försök misslyckades på grund av att tråden inte kunde korsa lesionen, så vi tror att vi ska konvertera detta arterio-venösa transplantat till arterio-arteriell åtkomst eftersom vi har tidigare erfarenhet av brachial aretrio-arteriell vaskulär tillgång.
En begränsning av denna teknik var att kontinuiteten i brachialisartären vilket kommer att leda till trombos av transplantatet på grund av lika tryck i transplantatet och brachialisartären så ligering av axillärartären under den proximala anastomosen gjordes trots vår rädsla för ischemi. lemmen om det syntetiska transplantatet tilltäpptes senare.
Metod:
Efter misslyckande av försöksangioplastik av epsilaterala centrala vener. Denna procedur gjordes antingen genom lokal, regional eller generell anestesi (IV deprivan) beroende på patientens situation och kirurgens preferenser.
Longitudinellt snitt (ca 5-7 cm) i axillen vid den arteriovenösa anastomosen av det syntetiska transplantatet och längs med axillärartärens förlopp, god hemostas behövs på grund av ödem och venös hypertoni i de dilaterade kollateralvenerna.
God exponering av änden av det syntetiska transplantatet och mobilisering av axillärartären gjordes med ligering av mellanliggande grenar (ett segment på 4-6 cm).
Det syntetiska transplantatet katades och vi reparerar den axillära venen. Änd till sida anastomos mellan det syntetiska transplantatet och axillärartären med 6/0 prolin sedan axillärartären ligeras strax under anastomosen med 2/0 silkesutur, nu vänds blodet i det syntetiska transplantatet och blodflödet från axillären artären till det syntetiska transplantatet sedan till artären brachialis och radiella och ulnara artärer.
Patienterna skrevs ut den 2:a postoperativa dagen om det inte behövdes. Krypbandage applicerades på underarmen och efter 1-2 dagar försvann ödemet och patienten återfår funktionen av den övre extremiteten och han kan använda transplantatet för dialys omedelbart eftersom transplantatet redan läkt och använts tidigare för dialys vilket är användbart i de patienter som inte har någon venös tillgång även för tillfällig kateter.
Samma instruktioner som varje arterio-arteriellt transplantat för hemodialys gavs till patienten och de medicinska sakerna på dialysenheten som:
- inga mediciner ges på AAPL för att undvika intraarteriell injektion och akut ischemi.
- Endast puls som kan palperas vid transplantatet men ingen spänning.
- Transplantatets öppenhet görs genom palpation av den distala pulsationen (distala brachiala eller radiella artären) eller duplex.
- Punkteringsstället behöver mer tid för kompression än vad som behövs för AV-transplantat. (Khafagy et al.)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35615
- Rekrytering
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- All vaskulär tillgång med central venös hypertoni med misslyckad angioplastik
Exklusions kriterier:
- infekterad åtkomst eller bristande åtkomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vaskulär åtkomst Venös hypertoni
Svullen övre extremitet med syntetiskt arteriovenöst transplantat
|
Syntetiskt polytetrafluoretylentransplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minska svullnaden i den övre extremiteten gradvis
Tidsram: Sex månader
|
Mått på hela omkretsen
|
Sex månader
|
Patens för dialystillgång
Tidsram: Sex månader
|
Duplex ultraljudsbedömning av öppenheten
|
Sex månader
|
Effektiv dialys
Tidsram: 4 timmar
|
Fortsätt hemodialys av accessen i 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär åtkomstkomplikation
-
Biotronik AGAvslutadPerifer artärsjukdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Österrike, Belgien, Schweiz
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Beth Israel Medical CenterIndragenBehov av IV AccessFörenta staterna
-
pfm medical gmbhAvslutadPatientnöjdhet | Vascular Access PortTyskland
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Vidacare CorporationOkändProximal Humerus Intraosseous Vascular AccessFörenta staterna
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthAvslutadHjärtdiagnostisk procedur | Hjärtinterventionsprocedur | Femoral Access Site StängningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Arterioarteriellt syntetiskt transplantat
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringÄrrbildningFörenta staterna
-
Providence Medical Technology, Inc.IndragenCervikal radikulopati | Cervikal spondylos | Cervikal degenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHAvslutad
-
Hôpital NOVOAvslutadPerifer artärsjukdomFrankrike
-
Montefiore Medical CenterRekrytering
-
Arizona Heart InstituteEndologixOkänd
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOkänd
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkOkändAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna