- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04472221
Valtimo-valtimovaskulaarinen pääsy uutena tekniikkana laskimoverenpainetaudin hoitoon valtimo-laskimo-vaskulaarisella pääsyllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Tarkoitus: Kuvaa tekniikkaa, jota käytetään potilaan, jolla on Lt yläraajan synteettinen valtimo-laskimovaskulaarinen pääsy ja saman raajan laskimoverenpaine, hoitoon. Tekniikka: paljastamme siirteen laskimoanastomoosin tekemällä pienen pitkittäisen viillon kainaloon ja leikkaamalla kainalovaltimo juuri samansuuntaisesti kainalolaskimon kanssa, tutkija irrottaa siirteen kainalolaskimosta ja suorittaa laskimon ensisijaisen korjauksen, jonka jälkeen tutkija s tee siirrännäisen anastomoosi puolelta toiselle kainalovaltimoon, tämän anastomoosin päätyttyä kainalovaltimo ligoitui juuri anastomoosin alapuolelle. Johtopäätös: valtimo-laskimosiirteen muuntaminen valtimo-valtimoverisuoniksi pääsyn arvokkaaseen pääsyyn laskimon verenpainetaudin yhteydessä johtaa laskimoverenpainetaudin turvotuksen häviämiseen ja dialyysin pääsyn säilyttämiseen.
Avainsanat: Valtimon ja valtimoiden pääsy, synteettinen valtimolaskimo, verenpainetauti, hemodialyysipotilaat.
Esittely:
Hemodialyysipotilailla tutkija kohtaa potilaan, jolla on hemodialyysissä käytetty vasemman yläraajan synteettinen siirrännäinen, ja potilaalle kehittyi keskuslaskimotukoksen (venous hypertension) aiheuttama turvotus samassa raajassa. Toisessa raajassa ei ole palpoitavaa pulssia johtuen 3 edellisestä verisuonten pääsyä koskevasta leikkauksesta, jotka päättyivät olkapäävaltimon ligaatiolla.
Ensin toivottiin keskuslaskimoiden laajentumista, mutta tämä tutkimus epäonnistui, koska lanka ei läpäissyt vauriota, joten aiomme muuttaa tämän valtimo-laskimosiirteen valtimo-valtimopääsyksi, koska meillä on aikaisempi kokemus olkavarren aretrio-valtimoverisuonista. pääsy.
Yksi tämän tekniikan rajoituksista oli se, että olkavarsivaltimon jatkuvuus, joka johtaa siirteen tromboosiin siirteen ja olkapäävaltimon samanlaisen paineen vuoksi, tehtiin proksimaalisen anastomoosin alapuolella olevan kainalovaltimon ligaatio, vaikka pelkäsimme iskemiaa. raaja, jos synteettinen siirrännäinen tukkeutui myöhemmin.
Tekniikka:
Epsilateraalisten keskuslaskimoiden koeangioplastian epäonnistumisen jälkeen. Tämä toimenpide tehtiin joko paikallis-, alue- tai yleispuudutuksessa (IV deprivan) potilaan tilanteen ja kirurgin mieltymyksen mukaan.
Pitkittäinen viilto (noin 5-7 cm) kainalossa synteettisen siirteen valtimo-laskimoanastomoosissa ja kainalovaltimon kulkua pitkin, tarvitaan hyvää hemostaasia laajentuneiden sivulaskimoiden turvotuksen ja laskimoverenpaineen vuoksi.
Synteettisen siirteen pään hyvä paljastaminen ja kainalovaltimon mobilisaatio tehtiin sidomalla välissä olevat oksat (4-6 cm:n segmentti).
Synteettinen siirrännäinen kissa ja korjaamme kainalolaskimoa. Päästä sivulle anastomoosi synteettisen siirteen ja kainalovaltimon välillä 6/0 proliinilla, sitten kainalovaltimo sidotaan juuri anastomoosin alapuolelle 2/0 silkkiompeleella, nyt veri on käänteinen synteettisessä graftissa ja veri virtaa kainalosta valtimo synteettiseen siirteeseen ja sitten olkavarsivaltimoon sekä säteittäiseen ja kyynärluun valtimoon.
Potilaat kotiutettiin toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä, ellei ollut tarvetta. Kyynärvarteen laitettiin ryömintäside ja 1-2 päivän kuluttua turvotus hävisi ja potilas palasi yläraajan toimintakuntoon ja hän voi käyttää siirrettä heti dialyysiin, koska siirre on jo parantunut ja sitä käytettiin aiemmin dialyysissä, mikä on hyödyllistä potilaat, joilla ei ole edes väliaikaista katetria.
Dialyysiyksikössä potilaalle ja lääkinnällisille annettiin samat ohjeet kuin kaikille hemodialyysin valtimo-valtimosiirteille:
- AAPL:ssä ei anneta lääkkeitä valtimonsisäisen injektion ja akuutin iskemian välttämiseksi.
- Vain pulssi, joka voidaan tunnustella siirteen kohdalla, mutta ei jännitystä.
- Siirteen läpinäkyvyys tehdään tunnustelemalla distaalista pulsaatiota (distaalinen brakiaalinen tai säteittäinen valtimo) tai dupleksia.
- Punktikohta tarvitsee enemmän puristusaikaa kuin AV-siirteet. (Khafagy et al.,)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35615
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki verisuonet, joilla on keskuslaskimoverenpaine ja epäonnistunut angioplastia
Poissulkemiskriteerit:
- tartunnan saaneen pääsyn tai pääsyn katkeamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verisuonten pääsyn laskimohypertensio
Turvonnut yläraaja synteettisellä arteriovenoosilla
|
Synteettinen polytetrafluorieteenigraftti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä yläraajan turvotusta vähitellen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Koko ympärysmitan mitta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Dialyysin pääsyn avoimuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Avoimuuden kaksipuolinen ultraääniarvio
|
Kuusi kuukautta
|
|
Tehokas dialyysi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Jatka hemodialyysihoitoa 4 tunnin ajan
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .