Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arterio-arteriële vasculaire toegang als een nieuwe techniek voor de behandeling van veneuze hypertensie met arterio-veneuze vasculaire toegang

14 juli 2020 bijgewerkt door: Mansoura University
Arterio-arteriële vasculaire toegang, arterioveneuze synthetische toegang, veneuze hypertensie, hemodialysepatiënten Doel: beschrijven van een techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van een patiënt met Lt synthetische arterioveneuze vasculaire toegang van de bovenste ledematen en veneuze hypertensie van dezelfde ledemaat. Techniek: de onderzoeker legt de veneuze anastomose van het transplantaat bloot door een kleine longitudinale incisie in de oksel en dissectie van de okselslagader net evenwijdig aan de okselader, de onderzoeker koppelt het transplantaat los van de okselader en voert primaire reparatie van de ader uit, dan de onderzoeker doet end-to-side anastomose van het transplantaat naar de okselslagader, na het beëindigen van deze anastomose bond de okselslagader net onder de anastomose vast. Conclusie: de conversie van een arterioveneus transplantaat naar een arterio-arteriële vasculaire toegang in kostbare toegang met veneuze hypertensie leidt tot het oplossen van oedeem van veneuze hypertensie en behoud van toegang voor dialyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting Doel: het beschrijven van een techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van een patiënt met Lt synthetische arterioveneuze vasculaire toegang tot de bovenste ledematen en veneuze hypertensie van dezelfde ledemaat. Techniek: we leggen de veneuze anastomose van het transplantaat bloot door een kleine longitudinale incisie in de oksel en dissectie van de okselslagader net evenwijdig aan de okselader, de onderzoeker koppelt het transplantaat los van de okselader en herstelt de ader primair, daarna onderzoekt de onderzoeker doe end-to-side anastomose van het transplantaat naar de okselslagader, na het beëindigen van deze anastomose werd de okselslagader net onder de anastomose afgebonden. Conclusie: de conversie van een arterioveneus transplantaat naar een arterio-arteriële vasculaire toegang in kostbare toegang met veneuze hypertensie leidt tot het oplossen van oedeem van veneuze hypertensie en behoud van toegang voor dialyse.

Sleutelwoorden: Arterio-arteriële vasculaire toegang, Arterio-veneuze synthetische toegang, Veneuze hypertensie, Hemodialysepatiënten.

Invoering:

Bij hemodialysepatiënten wordt de onderzoeker geconfronteerd met een patiënt met een synthetisch transplantaat van de linker bovenste extremiteit dat wordt gebruikt voor hemodialyse en de patiënt ontwikkelt oedeem als gevolg van centrale veneuze occlusie (veneuze hypertensie) in dezelfde ledemaat. De andere ledemaat heeft geen voelbare pols als gevolg van eerdere 3 operaties voor vasculaire toegang die eindigden door ligatie van de armslagader.

Eerst de hoop op dilatatie van de centrale aderen, maar deze proef mislukte omdat de draad niet door de laesie ging, dus we denken dit arterioveneuze transplantaat om te zetten in arterio-arteriële toegang, zoals we eerdere ervaring hebben met brachiale aretrio-arteriële vasculaire toegang.

Een beperking van deze techniek was dat de continuïteit van de armslagader, wat zal leiden tot trombose van het transplantaat vanwege gelijke druk in het transplantaat en de armslagader, dus ligatie van de okselslagader onder de proximale anastomose werd gedaan ondanks onze angst voor ischemie van de ledemaat als het synthetische transplantaat later wordt afgesloten.

Techniek:

Na falen van trial angioplastiek van epilaterale centrale aders. Deze procedure werd uitgevoerd door middel van lokale, regionale of algemene anesthesie (IV deprivan), afhankelijk van de situatie van de patiënt en de voorkeur van de chirurg.

Longitudinale incisie (ongeveer 5-7 cm) in de oksel bij de arterioveneuze anastomose van het synthetische transplantaat en langs de loop van de axillaire slagader, goede hemostase is nodig vanwege het oedeem en de veneuze hypertensie in de verwijde collaterale aders.

Goede blootlegging van het uiteinde van het synthetische transplantaat en mobilisatie van de axillaire slagader werd gedaan met ligatie van tussenliggende takken (een segment van 4-6 cm).

Het synthetische transplantaat is gekaapt en we repareren de okselader. End-to-side anastomose tussen het synthetische transplantaat en de okselslagader met 6/0 proline, vervolgens wordt de okselslagader net onder de anastomose vastgemaakt met 2/0 zijden hechtdraad, nu wordt het bloed omgekeerd in het synthetische transplantaat en stroomt het bloed uit de oksel slagader naar het synthetische transplantaat en vervolgens naar de armslagader en radiale en ulnaire slagaders.

Patiënten werden ontslagen op de 2e postoperatieve dag, tenzij nodig. Kruipverband werd op de onderarm aangebracht en na 1-2 dagen verdween het oedeem en kreeg de patiënt de functie van de bovenste ledematen terug en hij kan het transplantaat onmiddellijk gebruiken voor dialyse omdat het transplantaat al genezen was en eerder werd gebruikt voor dialyse, wat nuttig is bij die patiënten die geen veneuze toegang hebben, zelfs niet voor een tijdelijke katheter.

Dezelfde instructies als elk arterieel arterieel transplantaat voor hemodialyse werden aan de patiënt en de medische spullen op de dialyse-eenheid gegeven als:

  • geen medicijnen gegeven bij de AAPL om intra-arteriële injectie en acute ischemie te voorkomen.
  • Alleen pols die kan worden gepalpeerd bij het transplantaat, maar geen sensatie.
  • Doorgankelijkheid van het transplantaat wordt gedaan door palpatie van de distale pulsatie (distale brachiale of radiale slagader) of duplex.
  • De prikplaats heeft meer compressietijd nodig dan nodig is voor AV-transplantaten. (Khafagy et al.,)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte, 35615
        • Werving
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vasculaire toegang met centrale veneuze hypertensie met mislukte angioplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • geïnfecteerde toegang of verbroken toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasculaire toegang Veneuze hypertensie
Gezwollen bovenste ledemaat met synthetisch arterioveneus transplantaat
Transplantaat van synthetisch polytetrafluorethyleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder geleidelijk de zwelling van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Zes maanden
Maat van de hele omtrek
Zes maanden
Doorgankelijkheid van de dialysetoegang
Tijdsspanne: Zes maanden
Duplex echografie beoordeling van de doorgankelijkheid
Zes maanden
Efficiënte dialyse
Tijdsspanne: 4 uur
Ga door met hemodialyse van de toegang gedurende 4 uur
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

21 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R.20.06.909 - 2020/06/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arterioarterieel synthetisch transplantaat

3
Abonneren