- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04472221
Артериовенозный сосудистый доступ как новый метод лечения венозной гипертензии с помощью артериовенозного сосудистого доступа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме Цель: описать методику лечения больного с искусственным артериовенозным сосудистым доступом на верхней конечности Lt и венозной гипертензией этой же конечности. Техника: обнажаем венозный анастомоз трансплантата небольшим продольным разрезом в подмышечной впадине и рассечением подмышечной артерии параллельно подмышечной вене, исследователь отсоединяет трансплантат от подмышечной вены и производит первичную пластику вены, затем делают анастомоз конец в бок трансплантата с подмышечной артерией, после окончания этого анастомоза подмышечную артерию перевязывают чуть ниже анастомоза. Заключение: перевод артерио-венозного протеза на артерио-артериальный сосудистый доступ в драгоценный доступ при венозной гипертензии приводит к разрешению отека венозной гипертензии и сохранению доступа для диализа.
Ключевые слова: Артерио-артериальный сосудистый доступ, Артериовенозный синтетический доступ, Венозная гипертензия, Гемодиализные больные.
Введение:
У пациентов, находящихся на гемодиализе, исследователь сталкивается с пациентом с синтетическим трансплантатом левой верхней конечности, используемым для гемодиализа, и у пациента развился отек из-за центральной венозной окклюзии (венозная гипертензия) в той же конечности. На другой конечности пульс не пальпируется в связи с предыдущими 3-мя операциями сосудистого доступа, закончившимися перевязкой плечевой артерии.
Сначала была надежда на расширение центральных вен, но это испытание не удалось из-за того, что проводник не смог пересечь пораженный участок, поэтому мы думаем преобразовать этот артерио-венозный трансплантат в артерио-артериальный доступ, поскольку у нас есть предыдущий опыт с плечевым артерио-артериальным сосудистым доступом. доступ.
Одним из ограничений этой техники было то, что непрерывность плечевой артерии могла привести к тромбозу трансплантата из-за одинакового давления в трансплантате и плечевой артерии, поэтому перевязка подмышечной артерии ниже проксимального анастомоза была выполнена, несмотря на наши опасения по поводу ишемии. конечности, если синтетический трансплантат впоследствии окклюзировался.
Техника:
После неудачи пробной ангиопластики эпсилатеральных центральных вен. Эта процедура проводилась под местной, регионарной или общей анестезией (деприван внутривенно) в зависимости от состояния пациента и предпочтений хирурга.
Продольный разрез (около 5-7 см) в подмышечной впадине в месте артерио-венозного анастомоза синтетического протеза и по ходу подмышечной артерии, необходим хороший гемостаз из-за отека и венозной гипертензии в расширенных коллатеральных венах.
Качественное выделение конца синтетического протеза и мобилизацию подмышечной артерии осуществляли с перевязкой промежуточных ветвей (отрезок 4-6 см).
Синтетический трансплантат привязываем и делаем восстановление подмышечной вены. Анастомоз конец в бок между синтетическим трансплантатом и подмышечной артерией с помощью пролина 6/0, затем подмышечная артерия перевязывается чуть ниже анастомоза шелковым швом 2/0, теперь кровь в синтетическом трансплантате реверсируется, а кровоток из подмышечной артерию к синтетическому протезу, затем к плечевой артерии и лучевой и локтевой артериям.
Больные выписаны на 2-е сутки после операции без необходимости. На предплечье накладывали ползучую повязку, и через 1-2 дня отек спал, и у пациента восстанавливалась функция верхней конечности, и он мог немедленно использовать трансплантат для диализа, потому что трансплантат уже зажил и ранее использовался для диализа, что полезно в тех случаях, когда пациенты, у которых нет венозного доступа даже для временного катетера.
Пациенту и медицинскому персоналу отделения диализа были даны те же инструкции, что и для любого артерио-артериального протеза для гемодиализа:
- в AAPL не давали лекарства, чтобы избежать внутриартериальной инъекции и острой ишемии.
- Только пульс, который можно прощупать на трансплантате, но без дрожи.
- Проходимость трансплантата определяют путем пальпации дистального отдела пульсации (дистальный отдел плечевой или лучевой артерии) или дуплекса.
- Место прокола требует большего времени компрессии, чем для атриовентрикулярных протезов. (Хафаги и др.)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35615
- Рекрутинг
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Полный сосудистый доступ при центральной венозной гипертензии с неудачной ангиопластикой
Критерий исключения:
- зараженный доступ или разрыв доступа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сосудистый доступ Венозная гипертензия
Опухшая верхняя конечность с синтетическим артериовенозным трансплантатом
|
Синтетический политетрафторэтиленовый графт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постепенно уменьшайте отек верхней конечности
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Мера всей окружности
|
Шесть месяцев
|
|
Проходимость диализного доступа
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Дуплексная ультразвуковая оценка проходимости
|
Шесть месяцев
|
|
Эффективный диализ
Временное ограничение: 4 часа
|
Продолжать гемодиализ доступа в течение 4 часов.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .