- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04472221
Accès vasculaire artério-artériel en tant que nouvelle technique de traitement de l'hypertention veineuse par accès vasculaire artério-veineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé Objectif : Décrire une technique utilisée pour traiter un patient avec un accès vasculaire artério-veineux synthétique du membre supérieur Lt et une hypertension veineuse du même membre. Technique : on expose l'anastomose veineuse du greffon par petite incision longitudinale dans l'aisselle et dissection de l'artère axillaire juste parallèlement à la veine axillaire, l'investigateur déconnecte le greffon de la veine axillaire et fait la réparation primaire de la veine, puis l'investigateur s faire une anastomose bout à côté du greffon à l'artère axillaire, après avoir terminé cette anastomose, l'artère axillaire ligaturée juste en dessous de l'anastomose. Conclusion : la conversion du greffon artério-veineux en accès vasculaire artério-artériel en accès précieux avec hypertension veineuse conduit à la résolution de l'œdème de l'hypertension veineuse et à la préservation de l'accès pour la dialyse.
Mots clés : Accès vasculaire artério-artériel, Accès synthétique artério-veineux, Hypertension veineuse, Patients hémodialysés.
Introduction:
Chez les patients hémodialysés, l'investigateur est confronté à un patient avec un greffon synthétique du membre supérieur gauche utilisé pour l'hémodialyse et le patient a développé un œdème dû à une occlusion veineuse centrale (hypertension veineuse) dans le même membre. L'autre membre n'a pas de pouls palpable en raison des 3 opérations précédentes d'accès vasculaire qui se sont terminées par une ligature de l'artère brachiale.
D'abord l'espoir d'une dilatation des veines centrales mais cet essai a échoué en raison de l'échec du fil à traverser la lésion, nous pensons donc convertir cette greffe artério-veineuse en un accès artério-artériel car nous avons une expérience antérieure avec le vasculaire arétro-artériel brachial accès.
Une limitation de cette technique était que la continuité de l'artère brachiale qui conduirait à une thrombose du greffon à cause d'une pression égale dans le greffon et l'artère brachiale donc la ligature de l'artère axillaire en dessous de l'anastomose proximale a été faite malgré notre crainte d'ischémie de le membre si la greffe synthétique s'est occluse ultérieurement.
Technique:
Après échec de l'angioplastie d'essai des veines centrales epsilatérales. Cette procédure a été réalisée soit par anesthésie locale, régionale ou générale (privée IV) selon la situation du patient et la préférence du chirurgien.
Incision longitudinale (environ 5-7cm) dans l'aisselle au niveau de l'anastomose artério-veineuse du greffon synthétique et le long du trajet de l'artère axillaire, une bonne hémostase est nécessaire en raison de l'œdème et de l'hypertension veineuse dans les veines collatérales dilatées.
Une bonne exposition de l'extrémité du greffon synthétique et une mobilisation de l'artère axillaire ont été réalisées avec ligature des branches intermédiaires (un segment de 4-6 cm).
Le greffon synthétique est posé et nous réparons la veine axillaire. Anastomose terminolatérale entre le greffon synthétique et l'artère axillaire par de la proline 6/0 puis l'artère axillaire est ligaturée juste en dessous de l'anastomose par une suture de soie 2/0, maintenant le sang est inversé dans le greffon synthétique et le flux sanguin de l'axillaire artère au greffon synthétique puis à l'artère brachiale et aux artères radiale et ulnaire.
Les patients sont sortis au 2ème jour postopératoire sauf nécessité. Un bandage de fluage a été appliqué sur l'avant-bras et après 1 à 2 jours, l'œdème s'est résolu et le patient a retrouvé la fonction du membre supérieur et il peut utiliser le greffon pour la dialyse immédiatement car le greffon a déjà guéri et utilisé précédemment pour la dialyse, ce qui est utile dans ceux les patients qui n'ont pas d'accès veineux même pour un cathéter temporaire.
Les mêmes instructions que toute greffe artério-artérielle pour hémodialyse ont été données au patient et au personnel médical de l'unité de dialyse, à savoir :
- pas de médicaments donnés à l'AAPL pour éviter l'injection intra-artérielle et l'ischémie aiguë.
- Seul pouls palpable au niveau du greffon mais pas de frisson.
- La perméabilité du greffon se fait par palpation de la pulsation distale (artère brachiale distale ou radiale) ou duplex.
- Le site de ponction nécessite plus de temps de compression que celui nécessaire pour les greffes AV. (Khafagy et al.,)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35615
- Recrutement
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les accès vasculaires avec hypertension veineuse centrale avec échec d'angioplastie
Critère d'exclusion:
- accès infecté ou accès de rupture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Accès vasculaire Hypertension veineuse
Membre supérieur enflé avec greffe artério-veineuse synthétique
|
Greffe synthétique en polytétrafluoroéthylène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminuer progressivement le gonflement du membre supérieur
Délai: Six mois
|
Mesure de toute la circonférence
|
Six mois
|
Perméabilité de l'accès de dialyse
Délai: Six mois
|
Évaluation échographique duplex de la perméabilité
|
Six mois
|
Dialyse efficace
Délai: 4 heures
|
Continuer l'hémodialyse de l'accès pendant 4 heures
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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