- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04472221
Acceso Vascular Arterio-arterial como Nueva Técnica para el Tratamiento de la Hipertensión Venosa con Acceso Vascular Arterio-Venoso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Propósito: Describir una técnica utilizada para tratar a un paciente con acceso vascular arterio-venoso sintético del miembro superior Lt e hipertensión venosa del mismo miembro. Técnica: exponemos la anastomosis venosa del injerto mediante una pequeña incisión longitudinal en la axila y disección de la arteria axilar paralela a la vena axilar, el investigador desconecta el injerto de la vena axilar y realiza la reparación primaria de la vena, luego el investigador s Realice la anastomosis terminolateral del injerto a la arteria axilar, después de terminar esta anastomosis, la arteria axilar se liga justo debajo de la anastomosis. Conclusión: la conversión de injerto arteriovenoso a acceso vascular arterioarterial en acceso precioso con hipertensión venosa condujo a la resolución del edema de la hipertensión venosa y preservación del acceso para diálisis.
Palabras clave: Acceso vascular arterio-arterial, Acceso sintético arterio-venoso, Hipertensión venosa, Pacientes en hemodiálisis.
Introducción:
En los pacientes de hemodiálisis, el investigador se enfrenta a un paciente con injerto sintético del miembro superior izquierdo utilizado para hemodiálisis y el paciente desarrolló edema debido a una oclusión venosa central (hipertensión venosa) en el mismo miembro. El otro miembro no tiene pulso palpable debido a 3 operaciones previas de acceso vascular que terminaron con ligadura de la arteria braquial.
Primero, la esperanza de la dilatación de las venas centrales, pero este ensayo fracasó debido a que el alambre no cruzó la lesión, por lo que pensamos convertir este injerto arteriovenoso en un acceso arterioarterial, ya que tenemos experiencia previa con el acceso vascular braquial aretrioarterial. acceso.
Una limitación de esta técnica fue que la continuidad de la arteria braquial que conducirá a la trombosis del injerto debido a la misma presión en el injerto y la arteria braquial, por lo que se realizó la ligadura de la arteria axilar por debajo de la anastomosis proximal a pesar de nuestro temor de isquemia de la extremidad si el injerto sintético se ocluyó más tarde.
Técnica:
Después del fracaso de la angioplastia de prueba de las venas centrales epsilaterales. Este procedimiento se realizó con anestesia local, regional o general (privación intravenosa) según la situación del paciente y la preferencia del cirujano.
Incisión longitudinal (alrededor de 5-7 cm) en la axila en la anastomosis arterio-venosa del injerto sintético y a lo largo del curso de la arteria axilar, se necesita una buena hemostasia debido al edema y la hipertensión venosa en las venas colaterales dilatadas.
Se realizó buena exposición del extremo del injerto sintético y movilización de la arteria axilar con ligadura de ramas intermedias (un segmento de 4-6 cm).
El injerto sintético cated y hacemos la reparación de la vena axilar. Anastomosis de extremo a lado entre el injerto sintético y la arteria axilar con prolina 6/0, luego se liga la arteria axilar justo debajo de la anastomosis con sutura de seda 2/0, ahora la sangre se invierte en el injerto sintético y la sangre fluye desde la axila. arteria al injerto sintético y luego a la arteria braquial y las arterias radial y cubital.
Los pacientes fueron dados de alta en el 2º día postoperatorio salvo necesidad. Se aplicó un vendaje progresivo en el antebrazo y después de 1-2 días el edema se resolvió y el paciente recuperó la función de la extremidad superior y puede usar el injerto para diálisis inmediatamente porque el injerto ya cicatrizó y se usó previamente para diálisis, lo cual es útil en esos pacientes que no tienen acceso venoso ni siquiera para catéter temporal.
Las mismas instrucciones que cualquier injerto arterio-arterial para hemodiálisis fueron dadas al paciente y al material médico en la unidad de diálisis como:
- no se administran medicamentos en la AAPL para evitar la inyección intraarterial y la isquemia aguda.
- Solo pulso palpable en el injerto pero sin frémito.
- La permeabilidad del injerto se realiza mediante palpación de la pulsación distal (arteria radial o braquial distal) o dúplex.
- El sitio de punción necesita más tiempo de compresión que el necesario para los injertos AV. (Khafagy et al.,)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35615
- Reclutamiento
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo acceso vascular con hipertensión venosa central con angioplastia fallida
Criterio de exclusión:
- acceso infectado o acceso roto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipertensión venosa de acceso vascular
Miembro superior hinchado con injerto arteriovenoso sintético
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Injerto de politetrafluoroetileno sintético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminuir la hinchazón del miembro superior gradualmente
Periodo de tiempo: Seis meses
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Medida de la circunferencia entera
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Seis meses
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Permeabilidad del acceso de diálisis
Periodo de tiempo: Seis meses
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Evaluación ecográfica dúplex de la permeabilidad
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Seis meses
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Diálisis eficiente
Periodo de tiempo: 4 horas
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Continuar la hemodiálisis del acceso durante 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R.20.06.909 - 2020/06/24
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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