- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04472221
Tętniczo-tętniczy dostęp naczyniowy jako nowa technika leczenia nadciśnienia żylnego za pomocą tętniczo-żylnego dostępu naczyniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Cel: Opisanie techniki zastosowanej w leczeniu pacjenta z Lt kończyny górnej syntetycznym dostępem naczyniowym tętniczo-żylnym i nadciśnieniem żylnym tej samej kończyny. Technika: odsłaniamy zespolenie żylne przeszczepu poprzez małe podłużne nacięcie w pachach i preparowanie tętnicy pachowej równolegle do żyły pachowej, badacz odłącza przeszczep od żyły pachowej i wykonuje pierwotną naprawę żyły, następnie badacz wykonaj zespolenie koniec do boku przeszczepu z tętnicą pachową, po zakończeniu tego zespolenia tętnica pachowa podwiązana tuż pod zespoleniem. Wniosek: konwersja pomostu tętniczo-żylnego na dostęp naczyniowy tętniczo-tętniczy w przypadku cennego dostępu z nadciśnieniem żylnym prowadzi do ustąpienia obrzęku nadciśnienia żylnego i zachowania dostępu do dializy.
Słowa kluczowe: dostęp naczyniowy tętniczo-tętniczy, syntetyczny dostęp tętniczo-żylny, nadciśnienie żylne, pacjenci hemodializowani.
Wstęp:
U pacjentów poddawanych hemodializie badacz ma do czynienia z pacjentem z syntetycznym przeszczepem lewej kończyny górnej używanym do hemodializy, u którego wystąpił obrzęk spowodowany niedrożnością żyły centralnej (nadciśnienie żylne) w tej samej kończynie. Na drugiej kończynie brak wyczuwalnego tętna z powodu wcześniejszych 3 operacji dostępu naczyniowego zakończonych podwiązaniem tętnicy ramiennej.
Najpierw nadzieja na rozszerzenie żył centralnych, ale ta próba nie powiodła się z powodu niepowodzenia drutu w przejściu przez zmianę chorobową, dlatego myślimy o przekształceniu tego przeszczepu tętniczo-żylnego w dostęp tętniczo-tętniczy, ponieważ mamy wcześniejsze doświadczenia z tętnicami naczyniowymi tętnicy ramiennej dostęp.
Jedynym ograniczeniem tej techniki było to, że ciągłość tętnicy ramiennej, która doprowadzi do zakrzepicy protezy z powodu równego ciśnienia w protezie i tętnicy ramiennej, więc podwiązanie tętnicy pachowej poniżej zespolenia proksymalnego zostało wykonane pomimo naszej obawy o niedokrwienie kończynie, jeśli syntetyczny przeszczep zablokował się później.
Technika:
Po niepowodzeniu próbnej angioplastyki żył centralnych po stronie bocznej. Procedura ta została wykonana w znieczuleniu miejscowym, regionalnym lub ogólnym (deprivan IV) w zależności od sytuacji pacjenta i preferencji chirurga.
Nacięcie podłużne (ok. 5-7 cm) w pachach w miejscu zespolenia tętniczo-żylnego protezy syntetycznej oraz wzdłuż przebiegu tętnicy pachowej, konieczna jest dobra hemostaza ze względu na obrzęk i nadciśnienie żylne w poszerzonych żyłach pobocznych.
Dobre odsłonięcie końca przeszczepu syntetycznego i mobilizację tętnicy pachowej przeprowadzono przez podwiązanie znajdujących się między nimi gałęzi (odcinek 4-6 cm).
Sztuczny przeszczep zatkany i robimy naprawę żyły pachowej. Zespolenie koniec do boku między syntetycznym przeszczepem a tętnicą pachową za pomocą proliny 6/0, następnie tętnicę pachową podwiązuje się tuż pod zespoleniem jedwabnym szwem 2/0, teraz krew jest odwracana w syntetycznym przeszczepie i przepływ krwi z tętnicy pachowej tętnicę do syntetycznego przeszczepu, a następnie do tętnicy ramiennej oraz tętnic promieniowych i łokciowych.
Chorych wypisywano w 2. dobie pooperacyjnej, o ile nie było takiej potrzeby. Na przedramię założono bandaż pełzający i po 1-2 dniach obrzęk ustąpił, a pacjent odzyskuje sprawność kończyny górnej i może od razu zastosować protezę do dializy, ponieważ proteza jest już zagojona i była wcześniej używana do dializy, co jest przydatne w tych pacjentów, którzy nie mają dostępu żylnego nawet do tymczasowego cewnika.
Pacjentowi i personelowi medycznemu w jednostce dializ przekazano takie same instrukcje, jak w przypadku każdego przeszczepu tętniczo-tętniczego do hemodializy:
- w AAPL nie podaje się żadnych leków, aby uniknąć wstrzyknięcia dotętniczego i ostrego niedokrwienia.
- Tylko tętno, które można wyczuć palpacyjnie na przeszczepie, ale bez dreszczy.
- Drożność protezy jest wykonywana poprzez badanie palpacyjne pulsacji dystalnej (dystalna tętnica ramienna lub promieniowa) lub dupleks.
- Miejsce nakłucia wymaga dłuższego ucisku niż w przypadku przeszczepów AV. (Khafagy i in.,)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35615
- Rekrutacyjny
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cały dostęp naczyniowy z centralnym nadciśnieniem żylnym z nieudaną angioplastyką
Kryteria wyłączenia:
- zainfekowany dostęp lub przerwany dostęp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp naczyniowy Nadciśnienie żylne
Obrzęk kończyny górnej z syntetycznym przeszczepem tętniczo-żylnym
|
Syntetyczny przeszczep z politetrafluoroetylenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopniowo zmniejszaj obrzęk kończyny górnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Miara całego obwodu
|
Sześć miesięcy
|
|
Drożność dostępu dializacyjnego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Dwustronna ultrasonograficzna ocena drożności
|
Sześć miesięcy
|
|
Skuteczna dializa
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Kontynuuj hemodializę dostępu przez 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.20.06.909 - 2020/06/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .